健常成人におけるトリプトファン及び代謝物の血中濃度評価 | |||
1 | |||
実施計画の公表日 | |||
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2025年03月31日 | ||
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5 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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その他 | other | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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・本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による文書同意が得られた者 ・同意取得時に20歳以上の者 |
- Has provided written consent for participation - Age 20 or greater at the time of consent |
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・妊娠中または妊娠している可能性のある女性 ・授乳中の女性 ・トリプトファンサプリメントに対して過敏症の既往歴のある者 ・抗うつ薬や抗精神病薬などのセロトニン作動性神経に作用する薬を服用している者 ・精神疾患の現病歴や既往歴がある者 ・重篤な肝障害、腎障害がある者 ・その他研究責任医師又は研究分担医師が不適格と判断した者 |
- Pregnant or possibly pregnant women - Lactating women - With a history of hypersensitivity to tryptophan supplements - Taking medications that act on serotonergic nervons - Presence or history of psychiatric disease - Presence of serious hepatic or renal impairment - Deemed ineligible for the study as determined by the principal investigator or a co-investigator |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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<対象者> ・研究対象者本人から同意撤回の申し出があった場合 ・研究対象者の追跡が困難となった場合 ・その他、研究責任医師等が中止すべきと判断した場合 <臨床研究全体> ・研究対象者に予期できない、又は許容できない重要なリスクがあると判断した場合 ・試験薬の品質、有効性及び安全性に関する事項、その他、臨床研究を適正に行うために重要な情報を知った場合 ・臨床研究法や研究計画書の重大な不遵守が判明した場合 ・その他、研究責任医師が臨床研究を中止すべきと判断した場合 |
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健康成人 | healthy volunteer | |
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あり | ||
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トリプトファンの服用 | Tryptophan dosing | |
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トリプトファン及び関連代謝物の血中濃度の変化 | Changes in blood concentrations of tryptophan and related metabolites | |
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安全性 | Safety |
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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トリプトファン |
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なし | ||
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なし | ||
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なし |
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実施計画の公表日 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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あり |
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補償、医療費、医療手当 | |
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なし |
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NOW Foods | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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藤田医科大学臨床研究審査委員会 | Fujita Health University Certified Review Board |
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CRB4180003 | |
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愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98 | 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi |
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0562-93-2865 | |
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crb-f@fujita-hu.ac.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |