スマートフォン使用障害の改善のための家族介入アプリの開発 | |||
1 | |||
実施計画の公表日 | |||
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2026年03月31日 | ||
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70 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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二重盲検 | double blind | |
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プラセボ対照 | placebo control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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あり | ||
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あり | ||
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あり | ||
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1.精神科医によりスマートフォン使用の問題を有すると判断されSAS-SV≧(男性31点、女性33点)以上であった患者とその家族 2.家族(親権者)及び患者本人の同意が得られたもの。 3.研究参加時点で中学生以上から20歳未満のもの。(フォロー中に20歳になるものは含む) |
1. Patients and their families who were diagnosed by a psychiatrist to have problems using smartphones and had SAS-SV (31 points for men and 33 points for women) 2. Those with the consent of the family (parental authority) and the patient. 3. Those from junior high school to under 20 at the time of participation in the research. (Including those who turn 20 during follow-up) |
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1.アプリに対応するスマートフォンを所持していない者(Android:ver8.0以上、iOS:ver12.0以上) | 1. Those who do not have a smartphone compatible with the app (Android: ver8.0 or higher, iOS: ver12.0 or higher) | |
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12歳 以上 | 12age old over | |
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19歳 以下 | 19age old under | |
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男性・女性 | Both | |
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アプリを削除してしまった場合 アプリを入れることで病状が悪化した場合 |
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習慣及び衝動の障害 | Habit and impulsive disorder | |
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F63.8 | ||
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行動嗜癖 | addiction | |
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あり | ||
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スマートフォンアプリ | Smartphone app | |
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スマホアプリ、家族支援 | Smartphone app, Family support | |
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スマートフォン依存尺度短縮版 | martphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) | |
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1,インターネット依存度テスト 2,インターネットゲーム障害テスト 3,家族機能尺度 4,家族のコミュニケーションの量 5,精神科医による機能の全体的評定;GAF尺度 6,WHO QOL26 7,スマートフォン使用の変化(使用時間・使用アプリ) 8,提供アプリの使用頻度 9, MRIの変化 10,骨密度の変化 |
1, Internet Addiction Test (IAT) 2, Ten Item Internet Gaming Disorder Test (IGDT10) 3, Family Adaptability and Cohesion Scale version 3 (FACES 3) 4, Amount of communication 5, Global Assessment of Functioning 6, WHO QOL26 7, Smartphone log 8, Frequency of use the app 9, The change of MRI 10, The change of bone density |
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医療機器 | ||
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適応外 | ||
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プ02 |
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スマートフォン使用障害治療補助システム | ||
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なし | ||
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株式会社KDDI総合研究所 | |
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埼玉県 ふじみ野市大原2丁目1−15 |
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なし |
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実施計画の公表日 |
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募集中断 |
Suspended |
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あり | |
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なし |
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無償で診察・面談を行う(投薬は保険診療であり対象外) |
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株式会社KDDI総合研究所 | |
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あり | |
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KDDI,株式会社KDDI総合研究所 | KDDI, KDDI Research, inc |
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該当 | |
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あり | |
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令和2年7月17日 | |
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あり | |
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スマートフォンアプリ | |
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あり | |
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統計解析担当者、研究開発計画支援担当者、調整・管理実務担当者 |
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なし | |
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東京医科歯科大学臨床研究審査委員会 | Tokyo Medical and Dental university Hospital of Medicine, Clinical Reserch Center, Certified Review Board |
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CRB3180020 | |
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東京都 文京区湯島1丁目5番45号 | 1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Tokyo |
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03-5803-4575 | |
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mkan-rinsho.adm@cmn.tmd.ac.jp | |
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承認 |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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NR2021-002審査結果通知書.pdf |
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設定されていません |