重症不妊症患者を対象に、タクロリムスの投与量、有用性、安全性を検討する。 | |||
2 | |||
実施計画の公表日 | |||
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2025年03月31日 | ||
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26 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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非無作為化比較 | non-randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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実薬(治療)対照 | active control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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重症不妊症 | severe infertility patients |
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既存の治療法を行って生化学的妊娠が成立する。 | Boichemical pregnancy is achieved with existing tr eatment. | |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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40歳 未満 | 40age old not | |
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女性 | Female | |
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妊娠不成功 | ||
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重症不妊症 | infertility | |
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D007247 | ||
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女性不妊 | Female Infertility | |
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あり | ||
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胚移植前2日から移植後13日間タクロリムスを投与 |
Administer tacrolimus 2 days before embryo transfer to 13 days after transfer | |
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胎嚢の確認 | Confirmation of fetal sac | |
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生化学的妊娠の確認 | Confirmation of chemical pregnancy |
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医薬品 | ||
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適応外 | ||
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タクロリムス水和物 |
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プログラフカプセル | ||
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20800AMZ00693 | ||
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アステラス製薬株式会社 | |
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東京都 中央区日本橋本町2丁目5番1号 |
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あり |
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2022年12月01日 |
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2023年05月06日 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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あり |
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賠償責任+補償責任(医療費・医療手当なし) | |
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なし |
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アステラス製薬株式会社 | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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あり | |
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構 | Japan Agency for Medical Research and Development |
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非該当 |
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国立研究開発法人国立成育医療研究センター臨床研究審査委員会 | Certified Review Borad of National Center for Child Health and Development |
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CRB3200005 | |
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東京都 世田谷区大蔵二丁目10番1号 | 2-10-1 Okura, Setagaya-ku, Tokyo |
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03-3416-0181 | |
|
rinken@ncchd.go.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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あり | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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先進医療B |
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設定されていません |
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設定されていません |