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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和3年5月20日
令和5年7月6日
化学療法誘発性末梢神経障害に関する多施設共同前向き登録研究および介入研究
化学療法誘発性末梢神経障害に関する多施設共同前向き登録研究および介入研究
桑原 聡
千葉大学医学部附属病院
本研究は、「登録研究」と「介入研究」から構成される。
登録研究では、オキサリプラチンまたはタキサン系製剤による化学療法を実施した大腸がん、胃がん、肺がん、乳がん患者でのCIPNの発現割合、発現のリスク因子、臨床的特徴および経過を調査する。
介入研究では、オキサリプラチンまたはタキサン系製剤による化学療法を継続中の大腸がん、胃がん、肺がん、乳がん患者のうち、CIPNを発現した患者を対象に、ミロガバリンの有効性および安全性を探索的に検討する。
N/A
化学療法誘発性末梢神経障害
研究終了
ミロガバリンベシル酸塩
タリージェ錠 2.5mg、タリージェ錠 5mg、 タリージェ錠 10mg、タリージェ錠 15mg
国立大学法人千葉大学臨床研究審査委員会
CRB3180015

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和5年7月6日
臨床研究実施計画番号 jRCTs031210101

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

化学療法誘発性末梢神経障害に関する多施設共同前向き登録研究および介入研究
Multicenter prospective registration and intervention studies for chemotherapy-induced peripheral neuropathy (MiroCIP Study)
化学療法誘発性末梢神経障害に関する多施設共同前向き登録研究および介入研究 Multicenter prospective registration and intervention studies for chemotherapy-induced peripheral neuropathy (MiroCIP Study)

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

桑原 聡 Kuwabara Satoshi
/ 千葉大学医学部附属病院 Chiba University Hospital
脳神経内科
260-8677
/ 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba , JAPAN
043-222-7171
kuwabara-s@faculty.chiba-u.jp
三澤 園子 Misawa Sonoko
千葉大学医学部附属病院 Chiba University Hospital
脳神経内科
260-8677
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba , JAPAN
043-222-7171
sonoko-misawa@faculty.chiba-u.jp
横手 幸太郎
あり
自施設(救急科)に当該研究で必要な救急医療が整備されている

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

シミック株式会社
横松 卓弥
データサイエンス事業本部
シミック株式会社
塩坂 有希乃
臨床事業本部
メビックス株式会社
吉田 裕彦
GCP監査グループ・信頼性保証グループ
シミック株式会社
福永 至宏
データサイエンス事業本部
第一三共株式会社
木村 哲也
日本事業ユニット メディカルアフェアーズ本部 プライマリ・メディカルサイエンス部
千葉大学医学部附属病院
三澤 園子
脳神経内科

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

嬉野 紀夫

Ureshino Norio

/

国保直営総合病院 君津中央病院

Kimitsu Chuo Hospital

腫瘍内科

292-8535

千葉県 木更津市桜井1010

0438-36-1071

ureshino-n@outlook.jp

藤野 綾香

国保直営総合病院 君津中央病院

治験管理室

292-8535

千葉県 木更津市桜井1010

0438-36-1071

0438-36-3867

crc@kc-hosp.or.jp

海保 隆
あり
令和3年4月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

内藤 陽一

Naito Yoichi

90590373

/

国立研究開発法人 国立がん研究センター 東病院

National Cancer Center Hospital East

腫瘍内科/先端医療科/希少がんセンター/先端医療開発センター 新薬臨床開発分野/総合内科・循環器科

277-8577

千葉県 柏市柏の葉6-5-1

04-7133-1111

ynaito@east.ncc.go.jp

内藤 陽一

国立研究開発法人 国立がん研究センター 東病院

腫瘍内科/先端医療科/希少がんセンター/先端医療開発センター 新薬臨床開発分野/総合内科・循環器科

277-8577

千葉県 柏市柏の葉6-5-1

04-7133-1111

04-7134-6922

ynaito@east.ncc.go.jp

大津 敦
あり
令和3年4月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

傳田 忠道

Denda Tadamichi

90466053

/

千葉県がんセンター

Chiba Cancer Center

消化器内科

260-8717

千葉県 千葉市中央区仁戸名町666-2

043-264-5431

tdenda@chiba-cc.jp

傳田 忠道

千葉県がんセンター

消化器内科

260-8717

千葉県 千葉市中央区仁戸名町666-2

043-264-5431

043-262-8680

tdenda@chiba-cc.jp

藤里 正視
あり
令和3年4月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

里見 大介

Satomi Daisuke

/

独立行政法人 国立病院機構 千葉医療センター

National Hospital Organization Chiba Medical Center

外科

260-8606

千葉県 千葉市中央区椿森4-1-2

043-251-5311

dsk-satomi@umin.ac.jp

古林 園子

独立行政法人 国立病院機構 千葉医療センター

臨床研究部 治験管理室

260-8606

千葉県 千葉市中央区椿森4-1-2

043-251-5348

043-251-5348

211-chiba.chiken@mail.hosp.go.jp

森嶋 友一
あり
令和3年4月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

田辺 裕子

Tanabe Yuko

/

国家公務員共済組合連合会 虎の門病院

Toranomon Hospital

臨床腫瘍科

105-8470

東京都 港区虎ノ門2-2-2

03-3588-1111

ytanabe@toranomon.gr.jp

田辺 裕子

国家公務員共済組合連合会 虎の門病院

臨床腫瘍科

105-8470

東京都 港区虎ノ門2-2-2

03-3588-1111

03-3560-7673

ytanabe@toranomon.gr.jp

門脇 孝
あり
令和3年4月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

鈴木 大

Suzuki Takeshi

/

独立行政法人 労働者健康安全機構 千葉労災病院

Chiba Rosai Hospital

消化器外科

290-0003

千葉県 市原市辰巳台東2-16

0436-74-1111

shomuka@chibah.johas.go.jp

鈴木 大

独立行政法人 労働者健康安全機構 千葉労災病院

消化器外科

290-0003

千葉県 市原市辰巳台東2-16

0436-74-1111

0436-74-1151

shomuka@chibah.johas.go.jp

岡本 美孝
あり
令和3年4月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

長沼 篤

Naganuma Atsushi

/

独立行政法人国立病院機構高崎総合医療センター

National Hospital Organization Takasaki General Medical Center

消化器内科

370-0829

群馬県 高崎市高松町36

027-322-5901

naganuma.atsushi.nj@mail.hosp.go.jp

長沼 篤

独立行政法人国立病院機構高崎総合医療センター

消化器内科

370-0829

群馬県 高崎市高松町36

027-322-5901

027-322-6111

naganuma.atsushi.nj@mail.hosp.go.jp

小川 哲史
あり
令和3年11月17日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

柳田 康弘

Yanagita Yasuhiro

/

群馬県立がんセンター

Gunma Prefectural Cancer Center

乳腺科

373-8550

群馬県 太田市高林西町617-1

0276-38-0771

yyanagita@gunma-cc.jp

柳田 康弘

群馬県立がんセンター

乳腺科

373-8550

群馬県 太田市高林西町617-1

0276-38-0771

0276-49-8103

yyanagita@gunma-cc.jp

柳田 康弘
あり
令和3年11月17日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

関根 克敏

Sekine Katsutoshi

/

さいたま市立病院

Saitama City Hospital

内科/腫瘍センター

336-8522

埼玉県 さいたま市緑区三室2460番地

048-873-4111

sekinekatsutoshi@gmail.com

高根沢 忍

さいたま市立病院

治験管理センター

336-8522

埼玉県 さいたま市緑区三室2460番地

048-873-4033

048-873-4033

yakuzai11@saitama-city-hsp.jp

堀之内 宏久
あり
令和3年12月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

草野 史彦

Kusano Fumihiko

/

総合病院土浦協同病院

Tsuchiura Kyodo General Hospital

消化器内科

300-0028

茨城県 土浦市おおつ野四丁目1番1号

029-830-3711

kusanofumihiko@hotmail.com

櫻井 靖

総合病院土浦協同病院

臨床試験センター

300-0028

茨城県 土浦市おおつ野四丁目1番1号

029-830-3711

029-846-3692

drug-clinicaltrial@tkgh.jp

河内 敏行
あり
令和4年1月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中村 将人

Nakamura Masato

/

社会医療法人財団 慈泉会 相澤病院

JISENKAI Healthcare Incorporated Foundation, Aizawa Hospital

化学療法科

390-8510

長野県 松本市本庄2-5-1

0263-33-8600

geka-dr7@ai-hosp.or.jp

古川 正光

社会医療法人財団 慈泉会 相澤病院

化学療法科

390-8510

長野県 松本市本庄2-5-1

0263-33-8600

0263-32-6763

ai.64796@ai-hosp.or.jp

田内 克典
あり
令和4年1月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

本研究は、「登録研究」と「介入研究」から構成される。
登録研究では、オキサリプラチンまたはタキサン系製剤による化学療法を実施した大腸がん、胃がん、肺がん、乳がん患者でのCIPNの発現割合、発現のリスク因子、臨床的特徴および経過を調査する。
介入研究では、オキサリプラチンまたはタキサン系製剤による化学療法を継続中の大腸がん、胃がん、肺がん、乳がん患者のうち、CIPNを発現した患者を対象に、ミロガバリンの有効性および安全性を探索的に検討する。
N/A
実施計画の公表日
275
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
なし
【登録研究】
(1) 同意取得時、年齢が20歳以上の患者
(2) オキサリプラチンまたはタキサン系製剤による化学療法を登録後14日以内に実施予定の以下のがん患者
・大腸がん(オキサリプラチンを含むレジメンで治療予定)
・胃がん(オキサリプラチンまたはタキサン系製剤を含むレジメンで治療予定)
・非小細胞肺がん(タキサン系製剤を含むレジメンで治療予定)
・乳がん(タキサン系製剤を含むレジメンで治療予定)
(3) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解のもと、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者

【介入研究】
(1) 同意取得時、年齢が20歳以上の患者
(2) オキサリプラチンまたはタキサン系製剤を含む抗がん剤レジメンで治療中の大腸がん、胃がん、非小細胞肺がん、または乳がん患者で、化学療法による末梢性感覚ニューロパチーが認められた患者(CTCAE version 5.0 grade 2以上)
(3) 登録時にCIPNによる疼痛(しびれ感を含む)NRSが4以上の患者
(4) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解のもと、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
Registry study
(1) Patients aged 20 years or older at informed consent
(2) The following cancer patients who are scheduled to have chemotherapy with Oxaliplatin or Taxane anticancer drugs within 14 days after the enrollment
-Colorectal cancer (scheduled to be treated according to regimens including Oxaliplatin)
-Gastric cancer (scheduled to be treated according to regimens including Oxaliplatin or Taxane anticancer drugs)
-Non-small cell lung cancer (scheduled to be treated according to regimens including Taxane anticancer drugs)
-Breast cancer (scheduled to be treated according to regimens including Taxane anticancer drugs)
(3) Patients who have voluntarily agreed in writing to participate in this study after receiving sufficient explanations from their study doctors and adequately understanding this study

Interventional study
(1) Patients aged 20 years or older at informed consent
(2) Colorectal, gastric, non-small cell lung, or breast cancer patients who are under chemotherapy treatment according to regimens including Oxaliplatin or Taxane anticancer drugs, and recognized to have chemotherapy-induced peripheral sensory neuropathy (CTCAE version 5.0 grade 2 or higher)
(3) Patients whose CIPN-induced pain (including tingling) NRS at enrollment is 4 or higher
(4) Patients who have voluntarily agreed in writing to participate in this study after receiving sufficient explanations from their study doctors and adequately understanding this study
【登録研究】
(1) 重度の糖尿病を有する患者[HbA1c(NGSP)> 8.4%]
(2) アルコール多飲歴または依存症を有する患者
(3) 重度の頚椎症または腰椎症を有する患者
(4) 生命予後が悪い患者
(5) 他疾患、他の原因による疼痛によってCIPNの疼痛の評価に影響のある患者
(6) 研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した患者

【介入研究】
(1) 他疾患、他の原因による疼痛によってCIPNの疼痛の評価に影響のある患者
(2) 妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
(3) 重度の腎疾患、心疾患または肝疾患を有する患者
(4) 登録前3ヵ月以内で最新のクレアチニンクリアランス(Cockcroft-Gault式)が30 mL/min未満の患者
(5) ミロガバリンベシル酸塩錠の成分に過敏性の既往のある患者
(6) 生命予後が悪い患者
(7) 登録時点から3ヵ月以内に化学療法の変更を予定している患者
(8) 登録時点から3ヵ月以内に手術を予定している患者
(9) その他、研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した患者
Registry study
(1) Patients who have severe diabetes [HbA1c (NGSP) > 8.4%]
(2) Patients who have alcohol polydipsia history or alcoholism
(3) Patients who have severe cervical or lumbar spondylosis
(4) Patients with poor prognosis
(5) Patients whose CIPN-induced pains are difficult to be assessed due to the pains caused by the other diseases or factors
(6) Patients who are considered inappropriate for this study by Principal investigators or Sub investigators

Interventional study
(1) Patients whose CIPN-induced pains are difficult to be assessed due to the pains caused by the other diseases or factors
(2) Pregnant, possibly pregnant, or lactating patients
(3) Patients who have severe kidney, heart, or liver diseases
(4) Patients whose latest creatinine clearance (Cockcroft-Gault formula) is under 30 mL/min within 3 months before enrollment
(5) Patients with a history of hypersensitivity of Mirogabalin Besilate
(6) Patients with poor prognosis
(7) Patients whose receiving chemotherapy method is scheduled to be changed within 3 months after enrollment
(8) Patients who are scheduled to have surgery within 3 months after enrollment
(9) Patients who are considered inappropriate for this study by Principal investigators or Sub investigators
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
(1) 研究対象者より中止の申し出があった場合
(2) 研究責任医師または研究分担医師が併用禁止薬の投与等が必要と判断した場合(介入研究のみ)
(3) 選択基準から逸脱、または除外基準に抵触することが判明した場合
(4) 研究対象者が来院しなくなった場合
(5) 研究対象者が妊娠していることが判明した場合、妊娠を希望する場合、または授乳が必要となる場合(介入研究のみ)
(6) 有害事象が認められ、研究継続が好ましくないと判断された場合
(7) 研究計画書に規定された治療の継続が困難となった場合(介入研究のみ)
(8) その他、研究責任医師または研究分担医師が不適当と判断した場合
化学療法誘発性末梢神経障害 chemotherapy-induced peripheral neuropathy
化学療法誘発性末梢神経障害 chemotherapy-induced peripheral neuropathy
あり
ミロガバリンは、登録後、添付文書に従い以下のとおり投与する。
通常、成人には、ミロガバリンとして初期用量1回5 mgを1日2回経口投与し、その後1回用量として5 mgずつ1週間以上の間隔をあけて漸増し、1回15 mgを1日2回経口投与する。なお、年齢、症状により1回10 mgから15 mgの範囲で適宜増減し、1日2回投与する。
Administration of Mirogabalin after enrollment is as written below in accordance with the package insert;
For patients aged 20 years or older, Mirogabalin is generally administrated in dose of 5 mg twice a day at the first. After that, Mirogabalin is gradually increased by 5 mg at intervals of 1 week or more, and finally, Mirogabalin is administrated in dose of 15 mg twice a day.
The dose is adjusted according to the patient's age and symptoms in the range of 10 mg to 15 mg twice a day.
【登録研究】
化学療法施行12ヵ月後の末梢性感覚ニューロパチー発現割合(CTCAE version 5.0 grade 2以上)

【介入研究】
過去7日間を振り返った疼痛(しびれ感を含む)NRSのミロガバリン投与開始時から3ヵ月後までの変化量
Registry study
Percentage of cases with peripheral sensory neuropathy (CTCAE version 5.0 grade 2 or higher) at 12 months after the chemotherapy start

Interventional study
Amount of change in the last 7-day pain (including tingling) NRS for 3 months after the administration start of Mirogabalin Besilate
【登録研究】
(1) 化学療法施行1、2、3、6、9、12ヵ月後の末梢性感覚ニューロパチー重症度(CTCAE version 5.0 Grade)
(2) 化学療法施行1、2、3、6、9、12ヵ月後のFACT/GOG NTx(Functional Assessment of Cancer Therapy-Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity)
(3) 化学療法施行3、6、12ヵ月後のModified TNSr(Modified 5-component Total Neuropathy Score₋reduced)
(4) 化学療法施行1、2、3、6、9、12ヵ月後のEQ-5D-5L
(5) 化学療法施行1、2、3、6、9、12ヵ月後の疼痛(しびれ感を含む)NRS(Numerical Rating Scale)
(6) 化学療法施行1、2、3、6、9、12ヵ月後のしびれ感NRS
(7) 化学療法施行1、2、3、6、9、12ヵ月後の睡眠NRS
(8) CIPNのリスク因子分析
(9) CIPN好発時期の分析

【介入研究】
(1) ミロガバリン投与開始時をベースラインとした1、3ヵ月後までの末梢性感覚ニューロパチーの重症度(CTCAE version 5.0 Grade)変化量
(2) ミロガバリン投与開始時をベースラインとした1、3ヵ月後までのFACT/GOG NTxの変化量
(3) ミロガバリン投与開始時をベースラインとした1、3ヵ月後までのModified TNSrの変化量
(4) ミロガバリン投与開始時をベースラインとした1、3ヵ月後までのEQ-5D-5Lの変化量
(5)ミロガバリン投与開始時をベースラインとした1ヵ月後までの疼痛(しびれ感を含む)NRS変化量
(6) ミロガバリン投与開始時をベースラインとした1、3ヵ月後までのしびれ感NRS変化量
(7) ミロガバリン投与開始時をベースラインとした1、3ヵ月後までの睡眠NRS変化量
(8) ミロガバリン投与開始時をベースラインとした3ヵ月後のPGIC
(9) 化学療法減量・休薬・中止割合
Registry study
(1) Severity of peripheral sensory neuropathy (CTCAE version 5.0 Grade) at 1, 2, 3, 6, 9, 12 months after the chemotherapy start
(2) FACT/GOG NTx (Functional Assessment of Cancer Therapy-Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity) at 1, 2, 3, 6, 9, 12 months after the chemotherapy start
(3) Modified TNSr (Modified 5-component Total Neuropathy Score-reduced) at 3, 6, 12 months after the chemotherapy start
(4) EQ-5D-5L at 1, 2, 3, 6, 9, 12 months after the chemotherapy start
(5) Pain (including tingling) NRS (Numerical Rating Scale) at 1, 2, 3, 6, 9, 12 months after the chemotherapy start
(6) Tingling NRS at 1, 2, 3, 6, 9, 12 months after the chemotherapy start
(7) Sleep NRS at 1, 2, 3, 6, 9, 12 months after the chemotherapy start
(8) CIPN risk factors analysis
(9) CIPN frequently appeared time analysis

Interventional study
(1) Amount of change in severity of peripheral sensory neuropathy (CTCAE version 5.0 Grade) at 1, 3 months after the baseline (administration start of Mirogabalin Besilate)
(2) Amount of change in FACT/GOG NTx at 1, 3 months after the baseline (administration start of Mirogabalin Besilate)
(3) Amount of change in Modified TNSr at 1, 3 months after the baseline (administration start of Mirogabalin Besilate)
(4) Amount of change in EQ-5D-5L at 1, 3 months after the baseline (administration start of Mirogabalin Besilate)
(5) Amount of change in pain (including tingling) NRS at 1 month after the baceline (administration start of Mirogabalin Besilate)
(6) Amount of change in tingling NRS at 1, 3 months after the baseline (administration start of Mirogabalin Besilate)
(7) Amount of changes in sleep NRS at 1, 3 months after the baseline (administration start of Mirogabalin Besilate)
(8) PGIC at 3 months after the baseline (administration start of Mirogabalin Besilate)
(9) Percentage of cases of dose reduction, cessation and discontinuation of chemotherapy

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
承認内
ミロガバリンベシル酸塩
タリージェ錠 2.5mg、タリージェ錠 5mg、 タリージェ錠 10mg、タリージェ錠 15mg
23100AMX00014等

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

あり

(2)特定臨床研究の進捗状況

実施計画の公表日

/

研究終了

Complete

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
医療費、医療手当
なし

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

第一三共株式会社
あり
第一三共株式会社 Daiichi Sankyo.Co., Ltd.
非該当
あり
令和3年4月28日
なし
あり
本研究計画の立案支援、データマネジメント計画の立案支援、統計解析計画の立案支援、安全性情報の収集支援、研究事務局業務の支援

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

国立大学法人千葉大学臨床研究審査委員会 Chiba University Certified Clinical Research Review Board
CRB3180015
千葉県 千葉市中央区亥鼻一丁目8番1号 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-City, Chiba, Japan, Chiba
043-226-2616
prc-jim@chiba-u.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
軽微変更 令和5年7月6日 (当画面) 変更内容
軽微変更 令和5年4月14日 詳細 変更内容
変更 令和5年3月30日 詳細 変更内容
変更 令和4年7月4日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年6月7日 詳細 変更内容
変更 令和4年5月23日 詳細 変更内容
変更 令和4年2月24日 詳細 変更内容
変更 令和4年2月2日 詳細 変更内容
変更 令和4年1月25日 詳細 変更内容
変更 令和3年12月15日 詳細 変更内容
変更 令和3年12月8日 詳細 変更内容
変更 令和3年8月30日 詳細 変更内容
変更 令和3年6月8日 詳細 変更内容
変更 令和3年6月2日 詳細 変更内容
新規登録 令和3年5月20日 詳細