1)NRF2誘導成分として知られるSFN(スルフォラファン)の摂取が血中抗酸化能に与える効果を明らかにする。 2)NRF2活性に伴い変動する血中代謝物を評価し、NRF2活性を反映する血中バイオマーカーを見出す。 |
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N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
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2022年09月30日 | ||
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30 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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二重盲検 | double blind | |
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プラセボ対照 | placebo control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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基礎科学 | basic science | |
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あり | ||
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あり | ||
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あり | ||
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下記の3点を満たす方。 1.20歳以上から35歳以下の成人で、健常な男女 2.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、十分に理解した上で、自由意思により志願し、文書で参加に同意した方 3.20-40名の事前試験より、SFN吸収能が高いと判断された人 |
Subjects who satisfies all follwing criteria. 1.Healthy adults aged >= 20 years to =< 35 years at the start of the trial. 2.Who can make self-judgment, voluntarily agree to participate to this trial, and provide written informed consent. 3.Those who are judged to have high SFN absorption efficiency in a preliminary study of 20-40 people. |
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1. 試験食品に含まれる成分に対するアレルギーを有する患者 2. 授乳中または妊娠中、あるいは試験期間中に妊娠を希望する方 3. 精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される患者 4. 本試験開始時に他のヒト試験に参加している方 5. 試験責任医師が不適当と判断した方 |
1. Subjects who have food allergy to the test supplements 2. Subjects who are pregnant, will hope pregnancy, or breast-feed during the study period 3. Subjects who suffer from psychiatric disease or express psychiatric symptoms 4. Subjects who join other clinical trials 5. Subjects who are judged unsuitable for this trial by the principal investigator |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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35歳 以下 | 35age old under | |
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男性・女性 | Both | |
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①研究対象者から試験参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 ②登録後に適格性を満足しないことが判明した場合 ③有害事象により試験の継続が困難な場合 ④著しくコンプライアンス不良の場合(摂取回数が10回未満と判断される場合) ⑤その他の理由により、医師が試験への参加を中止することが適当と判断した場合 |
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健常者 | Healthy adults | |
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あり | ||
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試験食品または対照食品を1日6粒、計14日間経口摂取する。 | Six broccoli-based supplements or placebo capsules per days will be taken for 14 days. | |
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1, 血漿中の抗酸化指標(GSH, GSSH, GSH polysulfides, GSSG, Oxidized GSH polysulfides, GSH/GSSG, Cysteine (Cys), CysSSH, Cys polysulfides, Cystine, Oxidized Cys polysulfides, Cys/Cystine, Homocysteine, Homocysteine persulfide, Bis-S-HPE-AM, Bis-SS-HPE-AM, BAP) 2. 血中の代謝産物 |
1. Antioxidant capacity of plasma (GSH, GSSH, GSH polysulfides, GSSG, Oxidized GSH polysulfides, GSH/GSSG, Cysteine (Cys), CysSSH, Cys polysulfides, Cystine, Oxidized Cys polysulfides, Cys/Cystine, Homocysteine, Homocysteine persulfide, Bis-S-HPE-AM, Bis-SS-HPE-AM, BAP) 2. Blood metabolites |
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1. 腸管でのSFNの吸収効率 2. 血液生化学検査 (AST, ALT, T-Bil, γ-GTP) 3. SFN吸収効率と血漿中の抗酸化指標との関連 4. SFN吸収効率と血漿中の代謝物質との関連 |
1.SFN absorption efficiency 2.Biochemical test (AST, ALT, T-Bil, gamma-GTP) 3.Relationship between SFN absorption efficiency and antioxidative level in plasma 4.Relationship between SFN absorption efficiency and metabolites in plasma |
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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9716 |
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未定 | ||
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なし | ||
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カゴメ株式会社 イノベーション本部 自然健康研究部 | |
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栃木県 那須塩原市西富山17 |
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なし |
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実施計画の公表日 |
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研究終了 |
Complete |
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あり | |
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あり |
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①医療費; 健康被害の治療に要した治療費のうち、健康保険等からの給付を除く自己負担額を支払う。 ②医療手当; 入院を必要とするような健康被害にあっては病院往復の交通費と入院に伴う諸費用を賄う趣旨で、医薬品副作用被害救済制度の給付金額に準じて、医療手当を支払う。 ③補償金; 労災保険制度の障害認定基準に従い、死亡に対して死亡保障保険金、障害1級から14級に対して後遺障害補償保険金を支払う。 | |
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なし |
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カゴメ株式会社 | |
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あり | |
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イノベーション本部 自然健康研究部 | Natural Wellness Research Department, Innovation Division, KAGOME, CO., LTD. |
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該当 | |
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あり | |
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令和2年12月14日 | |
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あり | |
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弘前大学とカゴメ株式会社との共同研究講座で所有している試験食品および対照食品を使用する。 | |
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あり | |
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研究計画書の作成および試験のコーディネート。 ただし、被験者のリクルートおよびデータ管理、モニタリング、統計・解析に係る業務には関与しない。 |
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なし | |
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国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会 | Hirosaki University General Certified Review Board |
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CRB2210001 | |
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青森県 弘前市大字文京町1番地 | 1 Bunkyocho, Hirosaki, Aomori |
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0172-39-5362 | |
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crb-hirosaki@hirosaki-u.ac.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |