インプラント支持部分床義歯(ISRPD)を装着している患者を対象に、既存のアタッチメントを適用し、主観的および客観的評価を行い、いずれのアタッチメントがISRPDの使用において最適かについて検討を行う。 | |||
2 | |||
実施計画の公表日 | |||
|
2023年12月31日 | ||
|
4 | ||
|
介入研究 | Interventional | |
Study Design |
|
単一群 | single arm study |
|
非盲検 | open(masking not used) | |
|
非対照 | uncontrolled control | |
|
交差比較 | crossover assignment | |
|
治療 | treatment purpose | |
|
なし | ||
|
なし | ||
|
なし | ||
|
|
「部分欠損症例に対するインプラント支持部分床義歯の有効性の検討―pilot study―」(jRCTs012180003)に参加中の者を対象とする。 | The patients recruted in the study about the effectiveness of implant-supported removable partial dentures in partially edentulous patients: A pilot study (jRCTs012180003) |
|
研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した者 | the patients who are judged by the investigator to be inappropriate as subjects | |
|
20歳 以上 | 20age old over | |
|
上限なし | No limit | |
|
男性・女性 | Both | |
|
① 研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 ② 先行研究が中止された場合 ③ 本研究全体が中止された場合 ④ その他の理由により、研究担当者が研究の中止が適当と判断した場合 |
||
|
下顎片側遊離端欠損 | Patients with mandibular unilateral free-end edentlism | |
|
|||
|
|||
|
あり | ||
|
アタッチメントの交換 | Replacing attachments | |
|
|||
|
|||
|
各アタッチメントの口腔関連QOL(OHIP)の差 | difference of oral health related quality of life (OHIP) among attachments | |
|
咀嚼能率、咬合力、患者報告アウトカム | masticatory performance, ocllusal forece, patient-reported outcome |
|
医療機器 | ||
---|---|---|---|
|
承認内 | ||
|
|
|
医療用品04 整形用品 |
|
歯科用インプラントアバットメント | ||
|
30200BZX00364000 | ||
|
|
日本ピストンリング株式会社 | |
|
埼玉県 さいたま市中央区本町東5丁目12-10 | ||
|
医療機器 | ||
|
承認内 | ||
|
|
|
医療用品04 整形用品 |
|
歯科用インプラントシステム | ||
|
22900BZX00143000 | ||
|
|
ジンマー・バイオメット・デンタル合同会社 | |
|
東京都 千代田区麹町1丁目3番地23 | ||
|
医療機器 | ||
|
適応外 | ||
|
|
|
医療用品04 整形用品 |
|
歯科用精密弾性アタッチメント | ||
|
221AGBZX00187000 | ||
|
|
近藤生産性技術所 | |
|
東京都 世田谷区桜新町2-14-11 | ||
|
医療機器 | ||
|
適応外 | ||
|
|
|
医療用品04 整形用品 |
|
歯科用インプラントアバットメント | ||
|
22300BZX00080000 | ||
|
|
愛知製鋼株式会社 | |
|
愛知県 東海市荒尾町ワノ割1番地 | ||
|
医療機器 | ||
|
承認内 | ||
|
|
|
医療用品04 整形用品 |
|
歯科インプラントシステム | ||
|
20700BZZ00172000 | ||
|
|
日本ピストンリング株式会社 | |
|
埼玉県 さいたま市中央区本町東5丁目12-10 |
|
なし |
---|
|
||
---|---|---|
|
実施計画の公表日 |
|
|
2021年11月22日 |
|
|
研究終了 |
Complete |
|
|
あり | |
---|---|---|
|
|
なし |
|
||
|
医療の提供 |
|
日本ピストンリング株式会社 | |
---|---|---|
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
ジンマー・バイオメット・デンタル合同会社 | |
---|---|---|
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
近藤生産性技術所 | |
---|---|---|
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
愛知製鋼株式会社 | |
---|---|---|
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
あり | |
---|---|---|
|
日本学術振興会科学研究費 | Japan Society for the Promotion of Science, Grant-in-Aid for Scientific Research |
|
非該当 |
|
国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会 | Hokkaido University Certified Review Board |
---|---|---|
|
CRB1180001 | |
|
北海道 札幌市北区北14条西5丁目 | Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido |
|
011-706-7934 | |
|
recjimu@huhp.hokudai.ac.jp | |
|
承認 |
|
該当なし |
---|---|
|
|
|
|
|
該当しない | |
---|---|---|---|
|
なし | none | |
|
なし | ||
|
該当しない | ||
|
該当しない | ||
|
該当しない |
|
|
---|---|
|
|
|
|
設定されていません |
---|---|
|
設定されていません |