保留 | ||
令和元年10月25日 | ||
令和3年1月4日 | ||
進行固形癌患者を対象にBI891065単剤療法及びBI754091との併用療法について検討する試験 | ||
進行固形癌患者を対象にBI891065単剤療法及びBI754091との併用療法を検討する試験 | ||
進行固形癌患者を対象にBI891065単剤及びBI754091併用療法について検討する | ||
1 | ||
進行固形癌 | ||
参加募集終了 | ||
BI891065、- | ||
独立行政法人国立がん研究センター受託研究審査委員会 | ||
研究の種別 | 保留 |
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登録日 | 2020年12月11日 |
jRCT番号 | jRCT2080224929 |
進行固形癌患者を対象にBI891065単剤療法及びBI754091との併用療法について検討する試験 | |||
進行固形癌患者を対象にBI891065単剤療法及びBI754091との併用療法を検討する試験 |
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | |||
医薬開発本部 | |||
東京都品川区大崎2-1-1 | |||
03-6417-2770 | |||
https://www.boehringer-ingelheim.jp/%E6%B2%BB%E9%A8%93%E3%81%AB%E9%96%A2%E3%81%99%E3%82%8B%E3%81%8A%E5%95%8F%E3%81%84%E5%90%88%E3%82%8F%E3%81%9B |
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | |||
医薬開発本部 | |||
東京都品川区大崎2-1-1 | |||
03-6417-2770 | |||
https://www.boehringer-ingelheim.jp/%E6%B2%BB%E9%A8%93%E3%81%AB%E9%96%A2%E3%81%99%E3%82%8B%E3%81%8A%E5%95%8F%E3%81%84%E5%90%88%E3%82%8F%E3%81%9B |
2019年11月05日 |
2 |
/ |
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進行固形癌患者を対象にBI891065単剤及びBI754091併用療法について検討する | |||
1 | 1 | ||
2019年11月18日 | |||
2019年10月01日 | |||
2021年06月30日 | |||
21 | |||
介入研究 | Interventional | ||
非盲検、非対照、非ランダム化、用量漸増デザイン |
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治療 |
treatment purpose |
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/ | 日本/アジア(日本以外) | Japan/Asia except Japan | |
/ | ・進行、切除不能又は転移性固形癌の確定診断が下され、標準療法が無効である |
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/ | ・HIV, HBV, HCVの感染が認められている患者 |
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/ | 20歳以上 |
20age old over |
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/ | 上限なし |
No limit |
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/ | 男性・女性 |
Both |
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/ | 進行固形癌 | ||
/ | |||
/ | 試験対象薬剤等 一般的名称等:BI891065 薬剤・試験薬剤:- 薬効分類コード:429 その他の腫瘍用薬 用法・用量、使用方法:1日1回内服投与 対象薬剤等 一般的名称等:- 薬剤・試験薬剤:- 薬効分類コード:--- その他 用法・用量、使用方法:- |
investigational material(s) Generic name etc : BI891065 INN of investigational material : - Therapeutic category code : 429 Other antitumor agents Dosage and Administration for Investigational material : control material(s) Generic name etc : INN of investigational material : - Therapeutic category code : --- Other Dosage and Administration for Investigational material : |
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/ | |||
/ | 安全性 ・MTD |
safety MTD |
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/ | 薬物動態 ・PKパラメータ |
pharmacokinetics PK paramater |
医薬品 | medicine | |||
BI891065 | BI891065 | |||
- | - | |||
429 その他の腫瘍用薬 | 429 Other antitumor agents | |||
1日1回内服投与 | ||||
- | ||||
- | - | |||
--- その他 | --- Other | |||
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参加募集終了 | completed | |
/ | 実施中 |
progressing |
日本ベーリンガーインゲルハイム | ||
Boehringer Ingelheim |
- | ||
- | ||
- | ||
- |
独立行政法人国立がん研究センター受託研究審査委員会 | National Cancer Center Japan IRB | |
東京都中央区築地5丁目1番地1号 | 5-1-1, Tsukiji, Cyuou-ku, Tokyo | |
承認 | approved |
有 | presence | |
NCT04138823 | ||
ClinicalTrials.gov | ClinicalTrials.gov | |
JapicCTI-195017 | ||
未定 | Undecided | ||
設定されていません |
||
設定されていません |