保留 | ||
平成30年7月17日 | ||
令和2年10月14日 | ||
再発又は難治性の多発性骨髄腫及び非ホジキンリンパ腫患者を対象とした多施設共同非盲検非対照用量漸増試験(ONO-7705-01) | ||
ONO-7705 第1相試験(ONO-7705-01) | ||
再発又は難治性の多発性骨髄腫及び非ホジキンリンパ腫患者に対するONO-7705の忍容性を検討する.また,ONO-7705の薬物動態,薬力学,安全性及び有効性を副次的に検討する. | ||
1 | ||
多発性骨髄腫及び非ホジキンリンパ腫 | ||
参加募集終了 | ||
Selinexor(ONO-7705)、- | ||
日本赤十字社医療センター治験審査委員会 | ||
研究の種別 | 保留 |
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登録日 | 2020年10月13日 |
jRCT番号 | jRCT2080223979 |
再発又は難治性の多発性骨髄腫及び非ホジキンリンパ腫患者を対象とした多施設共同非盲検非対照用量漸増試験(ONO-7705-01) | A multicenter, open-label, non-controlled, dose-escalation study in patients with relapsed/refractory multiple myeloma and non-Hodgkin's lymphoma (ONO-7705-01) | ||
ONO-7705 第1相試験(ONO-7705-01) | ONO-7705 Phase I study (ONO-7705-01) |
小野薬品工業株式会社 | ONO PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | ||
開発本部 | Development Headquarters | ||
k.takehara@ono.co.jp |
小野薬品工業株式会社 | ONO PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | ||
くすり相談室 | Medicine counseling department | ||
0120-626-190(受付時間:土・日・祝日を除く9:00−17:00) | |||
clinical_trial@ono.co.jp |
2018年08月17日 |
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再発又は難治性の多発性骨髄腫及び非ホジキンリンパ腫患者に対するONO-7705の忍容性を検討する.また,ONO-7705の薬物動態,薬力学,安全性及び有効性を副次的に検討する. | To primarily investigate tolerability of ONO-7705 in relapsed or refractory multiple myeloma (MM) and non-Hodgkin's lymphoma (NHL) patients, and to secondarily investigate pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and efficacy of ONO-7705 in relapsed or refractory MM and NHL patients. | ||
1 | 1 | ||
2018年10月01日 | |||
2018年07月01日 | |||
2024年08月01日 | |||
18 | |||
介入研究 | Interventional | ||
多施設共同非盲検非対照用量漸増試験 |
multicenter, open-label, non-controlled, dose-escalation study |
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治療 |
treatment purpose |
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/ | 日本 | Japan | |
/ | 1. 治験薬投与開始前日から第1サイクルの28日目まで入院が可能な患者 |
1. Patients who are able to stay in hospital from a day before starting the study drug of the first course until the end of the relevant tests on Day 28 |
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/ | 1. 形質細胞白血病(循環血中の形質細胞が標準分類法で2.0×10^9/Lを超える)を有する患者 |
1. Patients with plasma cell leukemia (defined as a peripheral blood plasma cell count > 2.0*10^9/L by the standard classification method) |
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/ | 20歳以上 |
20age old over |
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/ | 上限なし |
No limit |
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/ | 男性・女性 |
Both |
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/ | 多発性骨髄腫及び非ホジキンリンパ腫 | MM and NHL | |
/ | |||
/ | 試験対象薬剤等 一般的名称等:Selinexor(ONO-7705) 薬剤・試験薬剤:Selinexor 薬効分類コード:429 その他の腫瘍用薬 用法・用量、使用方法:経口投与 対象薬剤等 一般的名称等:- 薬剤・試験薬剤:- 薬効分類コード: 用法・用量、使用方法:- |
investigational material(s) Generic name etc : Selinexor(ONO-7705) INN of investigational material : Selinexor Therapeutic category code : 429 Other antitumor agents Dosage and Administration for Investigational material : oral administration control material(s) Generic name etc : - INN of investigational material : - Therapeutic category code : Dosage and Administration for Investigational material : - |
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/ | |||
/ | 安全性 再発又は難治性の多発性骨髄腫及び非ホジキンリンパ腫患者に対するONO-7705の忍容性 |
safety tolerability of ONO-7705 in relapsed/refractory MM and NHL patients |
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/ | 安全性 有効性 薬物動態 薬力学 ONO-7705の薬物動態,薬力学,安全性及び有効性 |
safety efficacy pharmacokinetics pharmacodynamics pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and efficacy of ONO-7705 in relapsed/refractory MM and NHL patients |
医薬品 | medicine | |||
Selinexor(ONO-7705) | Selinexor(ONO-7705) | |||
Selinexor | Selinexor | |||
429 その他の腫瘍用薬 | 429 Other antitumor agents | |||
経口投与 | oral administration | |||
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参加募集終了 | completed | |
/ | 実施中 |
progressing |
小野薬品工業株式会社 | ||
ONO PHARMACEUTICAL CO.,LTD. |
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日本赤十字社医療センター治験審査委員会 | Japanese Red Cross Medical Center Institutional review board | |
東京都渋谷区広尾4-1-22 | 4-1-22 Hiroo,shibuya-ku,Tokyo | |
承認 | approved |
無 | absence | |
JapicCTI-184037 | ||
有 | Yes | ||
https://www.ono.co.jp/jpnw/rd/policy.html | https://www.ono.co.jp/eng/rd/policy.html |
ONO-7705-01 | ONO-7705-01 | ||
設定されていません |
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設定されていません |