ADR-001-N1試験でADR-001を投与された代償性肝硬変患者を対象に、経過観察を継続し、ADR-001の長期の有効性の探索的な評価と安全性の評価を実施する。 | |||
N/A | |||
2023年01月30日 | |||
2023年02月14日 | |||
2023年01月30日 | |||
2025年03月31日 | |||
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9 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | none | |
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1)ADR-001-N1試験でADR-001の投与を1回以上受けた患者 2)本治験への参加について、本人からの自由意思により文書同意が取得されている患者 |
1)Patients who received at least one dose of ADR-001 in the ADR-001-N1 Study. 2)Patients capable of giving written informed consent. |
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1)治験責任医師又は治験分担医師により本治験の対象として不適格と判断された患者 | 1)Patients decided to be ineligible for this study by the investigator. | |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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代償性肝硬変(Child-Pugh分類A) | Compensated liver cirrhosis (Child-Pugh A) | |
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なし | ||
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Albumin-bilirubin (ALBI) スコアの変化量 | The amount of change in Albumin-bilirubin (ALBI) score | |
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再生医療等製品 | ||
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未承認 | ||
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ヒト体性幹細胞加工製品 |
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ヒト(同種)脂肪由来間葉系幹細胞 | ||
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なし | ||
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あり |
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募集終了 |
Not Recruiting |
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あり | |
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ロート製薬株式会社 | ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd. |
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非該当 |
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新潟大学医歯学総合病院 治験審査委員会 | Niigata University Medical and Dental Hospital IRB |
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新潟県新潟市中央区旭町通1番町754番地 | 754,Ichibancho,Asahimachidori,Chuo-ku,Niigata-shi., Niigata |
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025-227-0901 | |
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jimukyoku_ctrc@nuh.niigata-u.ac.jp | |
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I022-003 | |
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承認 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |