尋常性ざ瘡を有する患者にM605110を12週間投与した際の有効性及び安全性を、非対照及び多施設共同試験により評価する。 | |||
3 | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2023年06月30日 | |||
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40 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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9歳以上、49歳以下の尋常性ざ瘡患者 | Patients with Acne vulgaris 9 to 49 years old |
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・重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等、治験参加に不適当と考えられる疾患を合併している患者 ・治験薬成分に対する過敏症の既往がある患者 ・妊娠、授乳中の患者 |
(1)Patients with concurrent presense of serious cardiac, hepatic, renal, plumonary, hematologic, or other diseases considered inappropriate for paticipation in the clinical study (2)Patients with a history of hypersensitivity to investigational drug ingredients (3)Pregnant or lactating women |
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9歳 以上 | 9age old over | |
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49歳 以下 | 49age old under | |
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男性・女性 | Both | |
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尋常性ざ瘡 | Acne vulgaris | |
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あり | ||
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1日1回M605110を患部に適量塗布する | Apply an appropriate amount of M605110 once a day. | |
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総皮疹数の減少率 | Percentage change in total lesion count | |
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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M6051 |
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なし | ||
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なし | ||
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募集中 |
Recruiting |
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マルホ株式会社 |
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Maruho Co.,Ltd. |
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なし | |
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医療法人社団三矢会 前橋広瀬川クリニック 治験審査委員会 | Maebashi Hirosegawa Clinic IRB |
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群馬県前橋市千代田町2-10-9 | 2-10-9, Chiyodamachi, Maebashi-shi, Gunma |
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0355430196 | |
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jimukyoku@smo-msr.co.jp | |
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未設定 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |