1. 調査の目的 本調査は,国内臨床試験の症例数が限られていることから,再発又は難治性の末梢性T細 胞リンパ腫(Peripheral T-Cell Lymphoma,以下,PTCL)及び皮膚 T 細胞性リンパ腫 (Cutaneous T-Cell Lymphoma,以下,CTCL)の患者に対するレミトロ点滴静注用(以下, 本剤)の使用実態下における以下の事項を把握することを目的とします。 (1)副作用の発現状況 (2)毛細血管漏出症候群,Infusion reaction,横紋筋融解症,骨髄抑制,感染症,肝機能障害, 視力障害・色覚異常,虚血性心疾患・不整脈・心不全及び重度の皮膚障害の発現状況 (3)安全性に影響を与えると考えられる要因 |
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N/A | |||
2021年05月19日 | |||
2021年05月24日 | |||
2021年05月19日 | |||
2026年11月30日 | |||
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85 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | none | |
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レミトロを投与した全ての患者 | All participants treated with Remitoro |
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レミトロの成分に対して過敏症の既往歴のある患者 |
Participants with a history of hypersensitivity to any ingredient of Remitoro |
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下限なし | No limit | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫,再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫 | Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma, Relapsed or Refractory Cutaneous T-cell Lymphoma | |
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なし | ||
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副作用及び重篤な副作用の発現例数 |
Number of participants with adverse drug reactions and serious adverse drug reactions. |
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1. 安全性に影響を与えると考えられる要因 2. 奏効率 |
1. Factors considered to affect safety 2. Percentage of participants with overall response |
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医薬品 | ||
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承認内 | ||
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デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え) |
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レミトロ®点滴静注用 300 μg | ||
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30300AMX00247000 | ||
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募集中 |
Recruiting |
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エーザイ株式会社 |
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Eisai Co, Ltd. |
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なし | |
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使用成績調査によりなし | None |
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東京都使用成績調査によりなし | None, Tokyo |
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使用成績調査によりなし | |
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未設定 |
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NCT05137847 |
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Clinicaltrials.gov Identifier |
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Clinicaltrials.gov Identifier |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |