腋臭症患者の両腋窩にM605110を4週間投与した際の有効性及び安全性を、プラセボを対照としたランダム化、二重盲検、並行群間比較、多施設共同、探索的試験にて検討する。 | |||
2 | |||
実施計画の公表日 | |||
2022年05月01日 | |||
2023年01月31日 | |||
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105 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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二重盲検 | double blind | |
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プラセボ対照 | placebo control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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あり | ||
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あり | ||
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あり | ||
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なし | none | |
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15歳以上の腋臭症患者 | Patients with axillary osmidrosis 15 years old and over |
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(1)腋窩に傷口がある等、安全性の観点で治験薬の塗布に適さない、又は安全性評価に影響を及ぼす合併症や異常所見が腋窩にある患者 (2)腋臭の評価に影響を及ぼすと考えられる程度の臭気(腋臭以外)を伴う患者 |
(1)Not suitable for application of investigational drug from the viewpoint of safety, such as a wound on the axilla, or patients with complications or abnormal findings on the axilla affecting safety assessment. (2)Patients judged by the investigator or sub-investigator to have a degree of odor(other than axillary odor) that may affect the evaluation of axillary odor. |
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15歳 以上 | 15age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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腋臭症 | axillary osmidrosis | |
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あり | ||
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腋窩に適量を塗布する | Apply an appropriate amount on axilla | |
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腋臭スコア、NRS | axillary odor scores, NRS | |
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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M6051 |
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なし | ||
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なし | ||
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募集中 |
Recruiting |
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マルホ株式会社 |
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Maruho Co.,Ltd. |
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なし | |
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医療法人社団三矢会 前橋広瀬川クリニック 治験審査委員会 | Maebashi Hirosegawa Clinic IRB |
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群馬県群馬県前橋市千代田町2-10-9 | 2-10-9, Chiyodamachi, Maebashi-shi, Gunma, 371-0022 Japan, Gunma |
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03-5543-0196 | |
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jimukyoku@smo-msr.co.jp | |
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未承認 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |