承認条件に基づく全例調査としてルタテラ静注の使用実態下における安全性等に関する情報を収集する | |||
N/A | |||
2021年09月29日 | |||
2021年12月20日 | |||
2021年09月29日 | |||
2027年05月31日 | |||
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300 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | ||
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なし | none | |
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LUTATHERAを投与された全患者 | All patients who received LUTATHERA Injection |
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なし | none | |
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下限なし | No limit | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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担当医師の判断に従う | ||
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ソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍 | Somatostatin receptor-positive neuroendocrine tumors | |
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なし | ||
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1. 症例構成 ・登録症例数,調査票収集症例数,安全性解析対象症例数 ・解析除外症例数及び除外理由 2. 安全性に関する項目 ・副作用の発現割合 ・重篤な副作用の発現割合 ・本調査の安全性検討事項に関連する副作用の発現割合 3. その他 ・本剤による治療結果 |
1. Case composition Number of registered cases, number of cases for which questionnaires were collected, number of cases for safety analysis Number of cases excluded from analysis and reasons for exclusion 2. Safety items The rate of adverse drug reactions The rate of serious adverse drug reactions The rate of adverse drug reactions related to the safety specifications in this study 3. Others Treatment results with this drug |
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なし | none |
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医薬品 | ||
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承認内 | ||
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ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu) |
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ルタテラ静注 | ||
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30300AMX00289000 | ||
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募集中断 |
Suspended |
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富士フイルム富山化学株式会社 |
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FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd |
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なし | |
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製造販売後調査等の為,該当せず | Not Applicable due to Observational Study |
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東京都中央区 | Chuo-Ku, Tokyo |
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未設定 |
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設定されていません |
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設定されていません |