再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)患者の使用実態下におけるハイヤスタ錠10㎎投与時の「骨髄抑制」、「間質性肺疾患」、「感染症」、「不整脈(QT間隔延長を含む)」の発現状況について検討する。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
2022年02月21日 | |||
2021年11月25日 | |||
2024年11月24日 | |||
|
170 | ||
|
観察研究 | Observational | |
Study Design |
|
||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
なし | none | |
|
|
再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)と病理組織学的又は細胞学的に診断され、再発又は難治性の末梢性 T 細胞リンパ腫(PTCL)に対して本剤の投与を受けた全ての患者 | All patients with relapsed or refractory PTCL to whom Hiyasta tablets is administered. Patients in whom recurrent or refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL) was histologically diagnosed. |
|
なし | none | |
|
下限なし | No limit | |
|
上限なし | No limit | |
|
男性・女性 | Both | |
|
|||
|
再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL) | Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) | |
|
|||
|
|||
|
なし | ||
|
|||
|
|||
|
|||
|
再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)患者の使用実態下におけるハイヤスタ錠投与時の「骨髄抑制」、「間質性肺疾患」、「感染症」、「不整脈(QT間隔延長を含む)」の発現状況について検討する。 | To assess the occurrence of " myelosuppression", " interstitial lung disease", "infectious disease", and "arrhythmia (including QT interval prolongation)" under actual use conditions in patients with relapsed or refractory PTCL treated with tucidinostat. | |
|
|
医薬品 | ||
---|---|---|---|
|
承認内 | ||
|
|
|
ツシジノスタット |
|
ハイヤスタ錠 10mg | ||
|
30300AMX00293000 | ||
|
|
||
|
|
---|
|
||
---|---|---|
|
募集中 |
Recruiting |
|
|
||
---|---|---|
|
|
|
|
||
|
|
Meiji Seikaファルマ株式会社 |
---|---|
|
Meiji Seika Pharma CO., Ltd. |
|
なし |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
なし | |
---|---|---|
|
||
|
|
Not Applicable | Not Applicable |
---|---|---|
|
東京都千代田区 | Tokyo, Tokyo |
|
||
|
||
|
||
|
未設定 |
|
|
---|---|
|
|
|
|
|
|
---|---|---|
|
||
|
||
|
|
無 | No |
---|---|---|
|
|
|
---|---|
|
|
|
|
設定されていません |
---|---|
|
設定されていません |