原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象として、SJP-0130の有効性及び安全性を検討する。 | |||
2 | |||
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75 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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二重盲検 | double blind | |
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プラセボ対照 | placebo control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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あり | ||
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あり | ||
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あり | ||
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なし | none | |
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・同意取得時の年齢が満20歳以上75歳未満 ・男性又は妊娠の可能性のない女性 ・原発開放隅角緑内障又は高眼圧症を罹患している ・その他、治験実施計画書に規定した選択基準に合致する |
- Aged 20 years or older and less than 75 years at the time of the informed consent - Male or non-childbearing potential female patients - Have been diagnosed with primary open angle glaucoma or ocular hypertension - Meet the other protocol-specified inclusion criteria |
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・眼に点眼以外の緑内障治療を実施した ・眼に手術又はレーザー療法の既往がある ・原発開放隅角緑内障又は高眼圧症以外の眼科疾患を有する ・本治験で使用する薬剤の成分に対し、過敏症又は重大な副作用の既往を有する ・高度の視野障害を有する ・正確な眼圧の測定に支障を来す眼部の異常を有する ・治験責任医師又は治験分担医師が本治験への参加が不適切と判断した ・その他、治験実施計画書に規定した除外基準に抵触する |
- Received treatment of glaucoma other than eye drops in eye - Received surgery or laser therapy in eye - Have ophthalmic disease other than primary open angle glaucoma or ocular hypertention - Have known history of hypersensitivity or serious adverse reaction to any of the study drug ingredients - Have advanced visual field disorder - Have eye abnomalitites that interfere with accurate measurement of ocular pressure - Have judged that it is inappropriate to participate in this study by investigator - Meet the other protocol-specified exclusion criteria |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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75歳 未満 | 75age old not | |
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男性・女性 | Both | |
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緑内障・高眼圧症 | Glaucoma / Oular hypertension | |
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あり | ||
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SJP-0130又はプラセボの投与 | Administration of SJP-0130 or placebo | |
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有効性及び安全性 | Efficacy and safety | |
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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SJP-0130 |
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なし | ||
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なし | ||
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あり |
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募集終了 |
Not Recruiting |
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あり | |
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あり |
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賠償保険 | |
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医療費、医療手当、補償金 |
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千寿製薬株式会社 |
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Senju Pharmaceutical Co., Ltd. |
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なし | |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |