MET 遺伝子エクソン 14 スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象に,使用実態下でタブレクタ錠を投与したときの安全性及び有効性を検討する。安全性については,安全性検討事項に設定した事象の発現状況を検討する。 | |||
N/A | |||
2020年09月30日 | |||
2020年08月31日 | |||
2025年07月31日 | |||
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100 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | none | |
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製造販売後一定期間にMETエクソン14スキップ変異陽性の切除不能な進行・再発のNSCLCに対して本剤を投与された全ての症例 | All patients receiving Tabrecta for MET exon 14 skipping mutation-positive unresectable advanced/recurrent NSCLC during a specified post-marketing period |
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なし | none | |
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下限なし | No limit | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | MET exon 14 skipping mutation-positive unresectable advanced/recurrent non-small cell lung cancer | |
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なし | ||
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1.本剤投与開始時から本剤投与1年後までの副作用の発現症例数及び発現割合 2.奏効割合(RECIST version1.1(Eisenhauer et al. 2009)を参考) 3.全生存率 4.無増悪生存期間(PFS)[RECIST version1.1(Eisenhauer et al. 2009)を参考] |
1.Number of patients with adverse reactions [ Time Frame: 1 year ] 2.Response rate [ Time Frame: 1 year ] 3.Overall survival rate [ Time Frame: 1 year ] 4.Progression-free survival (PFS) [ Time Frame: 1 year ] |
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医薬品 | ||
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承認内 | ||
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カプマチニブ |
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タブレクタ錠 | ||
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150mg:30200AMX00494000,200mg:30200AMX00495000 | ||
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募集終了 |
Not Recruiting |
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ノバルティスファーマ株式会社 |
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Novartis Pharma. K.K. |
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なし | |
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N/A | N/A |
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N/A | N/A |
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未設定 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |