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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

企業治験
主たる治験と拡大治験のいずれにも該当しない
令和3年3月10日
令和3年6月29日
令和3年4月26日
標準的な生物学的製剤である抗腫瘍壊死因子α製剤又は抗インターロイキン12/23製剤による治療に反応を示しているが寛解状態に至っていない活動期クローン病患者を対象とした,JNJ-64304500の上乗せ療法の安全性及び有効性を評価する,第2a相,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照,並行群間,多施設共同,Proof-of-Concept試験
活動期クローン病患者を対象としたJNJ-64304500の上乗せ療法試験
沼口 裕隆
ヤンセンファーマ株式会社
標準的な生物学的製剤である抗腫瘍壊死因子α製剤又は抗インターロイキン12/23阻害薬による治療に反応を示しているが寛解状態に至っていない活動期クローン病患者を対象としたJNJ-64304500 の上乗せ療法の安全性及び有効性を評価する.
2
クローン病
研究終了
tesnatilimab
なし

管理的事項

研究の種別 企業治験
治験の区分 主たる治験と拡大治験のいずれにも該当しない
登録日 令和3年6月24日
jRCT番号 jRCT2031200406

1 試験等の実施体制に関する事項及び試験等を行う施設の構造設備に関する事項

(1)試験等の名称

標準的な生物学的製剤である抗腫瘍壊死因子α製剤又は抗インターロイキン12/23製剤による治療に反応を示しているが寛解状態に至っていない活動期クローン病患者を対象とした,JNJ-64304500の上乗せ療法の安全性及び有効性を評価する,第2a相,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照,並行群間,多施設共同,Proof-of-Concept試験 A Phase 2a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter, Proof-of-Concept Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of JNJ-64304500 as Add-on Therapy to Standard of Care Biologic Therapy with Anti-Tumor Necrosis Factor Alpha or Anti-Interleukin 12/23 in Responder Not Remitter Participants with Active Crohn's Disease (DUET)
活動期クローン病患者を対象としたJNJ-64304500の上乗せ療法試験 A Study of JNJ-64304500 as Add-on Therapy in Participants with Active Crohn's Disease (DUET)

(2)治験責任医師等に関する事項

沼口 裕隆 Numaguchi Hirotaka
/ ヤンセンファーマ株式会社 Janssen Pharmaceutical K.K.
101-0065
/ 東京都千代田区西神田3-5-2 3-5-2 Nishikanda Chiyoda-ku, Tokyo
0120-183-275
DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com
メディカルインフォメーションセンター  Medical Information Center
ヤンセンファーマ株式会社 Janssen Pharmaceutical K.K.
101-0065
東京都千代田区西神田3-5-2 3-5-2 Nishikanda Chiyoda-ku, Tokyo
0120-183-275
DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com
あり
令和3年2月19日

(3)その他の試験等に従事する者に関する事項

(4)多施設共同試験等における治験責任医師等に関する事項など

多施設共同試験等の該当の有無 あり
/

 

/

医療法人錦秀会 インフュージョンクリニック

Kinshukai Infusion Clinic

 

 

2 試験等の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)試験等の目的及び内容

標準的な生物学的製剤である抗腫瘍壊死因子α製剤又は抗インターロイキン12/23阻害薬による治療に反応を示しているが寛解状態に至っていない活動期クローン病患者を対象としたJNJ-64304500 の上乗せ療法の安全性及び有効性を評価する.
2
2021年03月27日
2021年03月18日
2023年08月07日
70
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
二重盲検 double blind
プラセボ対照 placebo control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
あり
あり
あり
カナダ/フランス/ドイツ/イタリア/スペイン/アメリカ合衆国 Canada/France/Germany/Italy/Spain/United States Of America
- クローン病又は瘻孔を伴うクローン病に3カ月間以上罹患していることが臨床的に診断されている。

- 治験薬投与開始(0 週目)までに、標準治療(SOC)である 生物学的製剤投与を途切れなく12 週間以上(寛解導入投与を含む)続けており、治験期間中に、各自のSOC 生物学的製剤の投与を用量変更あるいは中断することなく、維持することに同意している。アダリムマブ(ヒュミラ又はHULIO,HYRIMOZ,IMRALDI,又はAMGEVITA などの同等のバイオシミラー)の投与(寛解維持用量40 mg を2週±4 日ごとにSC 投与)、又はウステキヌマブ(寛解維持用量90 mg を8 週±7 日ごとにSC 投与)。

- ベースライン時のCDAI スコアは180 以上,400 以下であり,活動期クローン病に罹患している。

- 大腸癌の家族歴、大腸癌リスク増加歴、年齢50 歳超、又はその他の既知のリスクを有する被験者は、大腸癌検査結果を更新する。

- 8 年以上にわたり広範な結腸炎、又は12 年以上にわたり結腸の左側に限局した疾患を有した被験者は、治験薬の初回投与前1 年以内に異形成の有無を評価するための結腸内視鏡検査、又はスクリーニング来院時に悪性腫瘍の有無を評価するための結腸内視鏡検査を受け、悪性腫瘍のエビデンスが認められない。

- 妊娠可能な女性の場合、スクリーニング時に、極めて感度の高い血清β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン(β-hCG)妊娠検査が陰性であり、0 週目から治験期間中を通して、尿妊娠検査結果が陰性でなければならない。
- Have confirmed clinical diagnosis of Crohn's disease or fistulizing Crohn's disease of at least 3 months' duration

- Initiated standard of care (SOC) biologic therapy for at least 12 uninterrupted weeks (including the induction dose) prior to Week 0 and agree to continue to maintain their SOC biologic with no change in dose level or interruption for the duration of the study. Adalimumab (including HUMIRA or an equivalent biosimilar which could include: HULIO, HYRIMOZ, IMRALDI, or AMGEVITA) at maintenance dose of 40 milligram (mg) subcutaneous (SC) every 2 weeks (q2w) plus minus (+ -) 4 days or Ustekinumab at maintenance dose of 90 mg SC every 8 weeks (q8w) + - 7 days

- Have active Crohn's disease (CD), with a baseline crohn's disease activity index (CDAI) score of greater than or equal to (>=) 180 but less than or equal to (<=) 400

- Participant with a family history of colorectal cancer, personal history of increased colorectal cancer risk, age greater than (>) 50 years, or other known risk factor must be up-to-date on colorectal cancer surveillance

- Participant who has had extensive colitis for >=8 years, or disease limited to the left side of the colon for >=12 years, must either have had a colonoscopy to assess for the presence of dysplasia within 1 year before the first administration of study agent or a colonoscopy to assess for the presence of malignancy at the screening visit, with no evidence of malignancy

- A woman of childbearing potential must have a negative highly sensitive serum (beta- human chorionic gonadotropin [beta-hCG]) pregnancy test result at screening and a negative urine pregnancy test result at Week 0 and throughout the study
- 治験実施計画書に示されているようなクローン病の合併症を有する。

- 現在、膿瘍を有する又はその疑いがある場合。

- 併用薬又は前治療:3 種以上の既承認のadvanced therapy療法が以前にsuboptimal response、効果消失又は忍容性不良であったことが確認されている。

- 併用薬又は前治療:用量が一定していない、又は推奨用量を超えるコルチコステロイド及び5-アミノサリチル酸(5-ASA)化合物の投与は、許容されない。安定用量で投与を受けている(prednisone 換算で20 mg/日以下の経口コルチコステロイド、あるいは6 mg/日のブデソニド、2.5 mg/日のベクロメタゾンプロピオン酸エステル、又は1.5 g/日以下の5-ASA)患者、又は初回治験薬投与開始(0 週目)の2 週間以上前に投与を中止している患者は、許容できる。

- 併用薬又は前治療:以下のいずれかの処方薬又は治療を、規定された期間内に受けた、又は治験期間中に開始する予定がある。a. 治験薬初回投与前4 週以内における、既存の免疫調節薬[AZA,6-メルカプトプリン(MP),又はMTX]の投与。b. SOC 生物学的製剤の初回投与前の6 週未満又は当該薬剤の半減期の5 倍の期間(いずれか長いほうの期間)以内における、経口免疫調節薬[6-チオグアニン(6-TG),シクロスポリン,タクロリムス,シロリムス,又はミコフェノール酸モフェチル,トファシチニブ及びその他のヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬等(治験中のJAK 阻害薬を含む)]の投与。c. SOC 生物学的製剤の初回投与前の12 週以内又は当該薬剤の半減期の5 倍の期間(いずれか長いほうの期間)以内における、その他の全ての免疫調節生物製剤(治験中の生物製剤を含む)の投与。

- 感染症又は感染症の素因に関する基準:過去4 カ月以内に便培養検査あるいはClostridium difficile 毒素検査を含む腸内病原菌に関するその他検査で陽性の場合。ただし、再検査で陰性となり、かつ当該病原菌の感染が継続している徴候がない場合を除く。

- 臓器移植を受けている(スクリーニング前12 週より前に実施する必要があった角膜移植は除く)。
- Has complications of Crohn's disease as defined in study protocol

- Currently has or is suspected to have an abscess

- Concomitant or previous medical therapies received: has previously demonstrated suboptimal response, loss of response, or intolerance to more than 2 approved advanced therapies

- Concomitant or previous medical therapies received: corticosteroids and 5-aminosalicylic acid (5-ASA) compounds at unstable or above recommended doses are not permitted. Individuals receiving stable doses
(oral corticosteroids at a prednisone-equivalent dose at or below 20 mg/day, or 6 mg/day of budesonide, 2.5 mg/day beclomethasone dipropionate, or at or below 5-ASA doses of 1.5 gram (g)/day) or if individuals have been discontinued, for at least 2 weeks before start of first study intervention (Week 0), are permitted

- Concomitant or previous medical therapies received: has received any of the following prescribed medications or therapies within the specified period or has plans to initiate throughout the study: conventional
immunomodulators (that is, azathioprine [AZA], 6-mercaptopurine [6 MP], or methotrexate [MTX]) within 4 weeks of first dose of study intervention: oral immunomodulatory agents (example, 6-thioguanine [6-TG],
cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, or mycophenolate mofetil, tofacitinib and other Janus kinase [JAK] inhibitors [including investigational JAK inhibitors]) less than (<) 6 weeks or within 5 half-lives of agent before first dose of SOC biologic, whichever is longer; all other immunomodulatory biologic agents (including investigational biologics) received within 12 weeks or within 5 halflives of first dose of SOC biologic, whichever is longer

- Infections or predisposition to infections criteria: has a stool culture or other examination positive for an enteric pathogen, including clostridium difficile toxin, in the last 4 months unless a repeat examination is negative
and there are no signs of ongoing infection with that pathogen

- Has a transplanted organ (with exception of a corneal transplant that needs to have occurred > 12 weeks before screening)
18歳 以上 18age old over
65歳 以下 65age old under
男性・女性 Both
クローン病 Crohn Disease
あり
Group1:標準的な生物学的製剤:アダリムマブ: SOC療法であるアダリムマブ又は同等のバイオシミラーに加え、被験者にJNJ-64304500又はプラセボを0週目に寛解導入用量Dose 1として皮下投与され、その後2~10週目に寛解維持用量Dose 2として皮下投与される。

Group2:標準的な生物学的製剤:ウステキヌマブ: SOC療法であるウステキヌマブに加え、被験者にJNJ-64304500又はプラセボを0週目に寛解導入用量Dose 1として皮下投与され、その後2~10週目に寛解維持用量Dose 2として皮下投与される。
Group 1- Standard of Care (SOC) Biological Therapy: Adalimumab: Participants will receive JNJ-64304500 Dose 1 or matching placebo subcutaneous (SC) injection as induction dose (Week 0) followed by JNJ-64304500 Dose 2 or matching placebo SC injection from Week 2 through Week 10 as maintenance dose in addition to adalimumab or its biosimilar as SOC therapy.

Group 2: SOC Biological Therapy: Ustekinumab: Participants will receive JNJ-64304500 Dose 1 or matching placebo SC injection as induction dose (Week 0) followed by JNJ-64304500 Dose 2 or matching placebo SC injection from Week 2 through Week 10 as maintenance dose in addition to ustekinumab as SOC therapy.
・26週目までのAE及び治験薬投与後に発現した有害事象(TEAE)が認められた被験者数; 有害事象とは,医薬品(治験薬を含む)の使用と時間的に関連のある,あらゆる好ましくない,あるいは意図しない徴候(異常所見を含む),症状又は疾病のことであり,医薬品(治験薬を含む)との因果関係の有無は問わない。治験薬投与後に発現した有害事象とは,投与期間中に発現した,又は既存の症状がベースライン以降に悪化した有害事象である。

・26週目までの治験薬投与後に発現した重篤な有害事象(SAE)が認められた被験者数; 治験薬投与後に発現した有害事象とは,投与期間中に発現した,又は既存の症状がベースライン以降に悪化した有害事象である。重篤な有害事象とは,投与量にかかわらず,あらゆる好ましくない医療上のできごとをいう:死亡;死亡につながるおそれのある症例;入院又は入院期間の延長が必要なもの;永続的又は顕著な障害/機能不能に陥るもの;先天異常・先天性欠損をきたすもの;医薬品(治験薬を含む)を介する感染因子伝播の疑いがあるもの;医学的に重要なもの。

・26週目までの器官別大分類別に発現割合が閾値である5%以上のTEAE が認められた被験者数; 器官別大分類別に発現割合が閾値である5%以上のTEAEが認められた被験者数を記録する。

・26週目までの感染症,重篤な感染症及び抗菌薬の投与が必要な感染症が認められた被験者数; 感染症,重篤な感染症及び抗菌薬の投与が必要な感染症が認められた被験者数を記録する。

・26週目までのバイタルサインに意義のある異常所見が認められた被験者数; バイタルサインに意義のある異常所見が認められた被験者数を記録する。

・26週目までの臨床検査値に意義のある異常所見が認められた被験者数; 臨床検査値に意義のある異常所見が認められた被験者数を記録する。

・26週目までの投与中止に至るAEが認められた被験者数; 投与中止に至るAEが認められた被験者数を記録する。

・12週目のCDAIスコアにおけるベースラインからの変化量; 12週目のCDAIスコアにおけるベースラインからの変化量を記録する。CDAIでは,8変数(クローン病に関連する腸管外の症状,腹部腫瘤,体重,ヘマトクリット,液状便及び超軟便の合計回数,腹痛/腹部仙痛,及び 全般的な健康状態)についての情報を集積することにより、スコアが0~およそ600ポイントの範囲で表され、評価する。後半の4変数は,7日間の状態を点数化し,被験者が日誌に記録する。経時的なCDAIの減少は、疾患活動性の改善を示す。
- Number of Participants with Adverse Events (AEs) and Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs); Up to Week 26; An AE can be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal finding), symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal (investigational or non investigational) product, whether or not related to that medicinal (investigational or non investigational) product. TEAEs are AEs with onset during the intervention phase or that are a consequence of a preexisting condition that has worsened since baseline.

- Number of Participants with Treatmentemergent Serious Adverse Events (SAEs); Up to Week 26;TEAEs are AEs with onset during the intervention phase or that are a consequence of a preexisting condition that has worsened since baseline. A SAE is any untoward medical occurrence that at any dose: results in death; is lifethreatening; requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization; results in persistent or significant disability/incapacity; is a congenital anomaly/birth defect; is a suspected transmission of any infectious agent via a medicinal product; is medically important.

- Number of Participants with TEAEs by System Organ Class with a Frequency Threshold of 5 Percent (%) or More; Up to Week 26; Number of participants with TEAEs by system organ class with a frequency threshold of 5 % or more will be reported.

- Number of Participants with Infections, Serious Infections and Infections Requiring Antimicrobial Treatment; Up to Week 26; Number of participants with infections, serious infections and infections requiring antimicrobial treatment will be reported.

- Number of Participants with Clinically Significant Abnormalities in Vital Signs; Up to Week 26; Number of participants with clinically significant abnormalities in vital signs will be reported.

- Number of Participants with Clinically Significant Abnormalities in Laboratory Tests;Up to Week 26; Number of participants with clinically significant abnormalities in laboratory tests will be reported.

- Number of Participants with AEs Leading to Treatment Discontinuation; Up to Week 26; Number of participants with AEs leading to treatment discontinuation will be reported.

- Change from Baseline in the Crohn's Disease Activity Index (CDAI) Score at Week 12; Baseline and Week 12; Change from baseline in the CDAI score at Week 12 will be reported. CDAI will be assessed by collecting information on 7 different Crohn's disease-related variables (extra-intestinal manifestations, abdominal mass, weight, hematocrit, total number of liquid or very soft stools, abdominal pain/cramping and general well-being) with scores ranging from 0 to approximately 600. The last 4 variables are scored over 7 days by the participant in a diary. A decrease in CDAI over time indicates improvement in disease activity.
・12週目にclinical responseを達成した被験者の割合; CDAIスコアを指標としたclinical response(CDAIのベースラインからの低下が50点以上,70点以上,100点以上及び150点以上など)を達成した被験者の割合を記録する。

・12週目にclinical remissionを達成した被験者の割合; CDAIスコアを指標としたclinical remission(CDAI<150)を達成した被験者の割合を記録する。

・12週目におけるSimple Endoscopic Score for Crohn's Disease(SES-CD)のベースラインからの変化量; 12週目におけるSimple Endoscopic Score for Crohn's Disease(SES-CD)のベースラインからの変化量を記録する。SES-CDスコアは5つの回腸結腸区域を通じた4つの内視鏡的評価項目に基づく(潰瘍の有無/大きさ,潰瘍で覆われる粘膜表面の割合,ほかの病変を認める粘膜表面の割合,狭小化/狭窄の存在/種類)。各内視鏡的評価項目は各区域について0~3点で採点し,全体の合計SES-CDスコアは,全ての項目スコアの和から求められる(範囲は0~56)。

・12週目にendoscopic responseを達成した被験者の割合; SES-CDがベースラインから少なくとも50%改善することと定義されるendoscopic responseを達成した被験者の割合。

・12週目にendoscopic remissionを達成した被験者の割合; SES-CDが2点以下であることと定義されるendoscopic remissionを達成した被験者の割合。
・12週目にベースラインからベースライン後の全来院までの腹痛(AP)の変化量; 0~10点のNumerical Rating Scale(NRS)に基づくベースラインからの腹痛(AP)変化量を記録する。0点は「APなし」を,10点は「考えられる限り最悪のAP」を示し,スコアが高いほど疼痛の重症度及び強度が高いことを示す。

・12週目に患者報告アウトカム(PRO)-2 remissionを達成した被験者の割合; 1日平均APスコア(CDAIスコアのAP項目)が1点以下かつ1日平均排便頻度(SF)スコアが3点以下(すなわち,AP≤1かつSF≤3)と定義される患者報告アウトカム(PRO)-2 remissionを達成した被験者の割合。

・26週目までの血清中JNJ-64304500濃度; 血清中JNJ-64304500濃度を記録する。

・26週目までの抗JNJ-64304500抗体を有する被験者数; JNJ‑64304500に結合し陽性と判定された試料の抗体価を記録する。

・26週目までのJNJ-64304500に対する中和抗体を有する被験者数; JNJ-64304500投与を少なくとも1回受け、JNJ-64304500に対する中和抗体を有する被験者数を要約する。

・ベースラインおよび26週目までのCRPのPDバイオマーカー濃度のベースラインからの変化量のプラセボとの比較; CRPのPDバイオマーカー濃度のベースラインからの変化量のプラセボとの比較を記録する。

・ベースラインおよび26週目までの便中カルプロテクチンのPDバイオマーカー濃度のベースラインからの変化量のプラセボとの比較; 便中カルプロテクチンのPDバイオマーカー濃度のベースラインからの変化量のプラセボとの比較を記録する。

・ベースラインおよび26週目までの便中ラクトフェリンのPDバイオマーカー濃度のベースラインからの変化量のプラセボとの比較; 便中ラクトフェリンのPDバイオマーカー濃度のベースラインからの変化量のプラセボとの比較を記録する。
- Percentage of Participants Achieving Clinical Response; Week 12; Percentage of participants achieving a clinical response as measured by CDAI score (including greater than or equal to [>=] 50, >=70, >=100, and >=150 point reduction from baseline in CDAI) will be reported.

- Percentage of Participants Achieving Clinical Remission; Week 12; Percentage of participants achieving a clinical remission as measured by CDAI score (CDAI less than [<] 150) will be reported.

- Change from Baseline in the Simple Endoscopic Score for Crohn's disease (SES-CD) at Week 12; Baseline and Week 12; Change from baseline in the SES-CD score at Week 12 will be reported. The SES-CD score is based on the evaluation of 4 endoscopic components (presence/size of ulcers, proportion of mucosal surface covered by ulcers, proportion of mucosal surface affected by any other lesions, and presence/type of narrowing/strictures) across 5 ileocolonic segments. Each endoscopic component is scored from 0 to 3 for each segment, and a total score is derived from the sum of all the component scores (range, 0 to 56).

- Percentage of Participants Achieving an Endoscopic Response; Week 12; Percentage of participants achieving an endoscopic response defined as at least a 50% improvement from baseline in the SES-CD.

- Percentage of Participants Achieving an Endoscopic Remission; Week 12; Percentage of participants achieving an endoscopic remission defined as an SESCD score less than or equal to (<=) 2.

- Change From Baseline in Abdominal Pain (AP); Baseline up to Week 12; Change in AP from baseline based on a 0 to 10 numerical rating scale (NRS) will be reported. A score of 0 represents "no abdominal pain" and a score of 10 represents the "worst possible AP", with greater scores indicating greater pain severity and intensity.

- Percentage of Participants Achieving Patient-Reported Outcome (PRO)-2 Remission; Week 12; Percentage of participants achieving a PRO-2 remission defined as AP mean daily score (AP component of the CDAI score) at or below 1 and stool frequency (SF) mean daily score at or below 3, that is, AP <=1 and SF <=3.

- Serum Concentrations of JNJ-64304500; Up to Week 26; Serum concentrations of JNJ-64304500 will be reported.

- Number of Participants with Antibodies to JNJ-64304500; Up to Week 26; Antibody titers binding to JNJ-64304500 in positive samples will be reported.

- Number of Participants with Neutralizing Antibodies to JNJ-64304500; Up to Week 26; Number of participants receiving at least one dose of JNJ-64304500 with neutralizing antibodies to JNJ-64304500 will be summarized.

- Change in Pharmacodynamics (PD) Biomarker Levels of C-Reactive Protein (CRP) from Baseline Compared with Placebo; Baseline, up to Week 26; Change in PD biomarker levels of CRP from baseline compared with placebo will be reported.

- Change in PD Biomarker Levels of Fecal Calprotectin from Baseline Compared with Placebo; Baseline, up to Week 26; Change in PD biomarker levels of fecal calprotectin from baseline compared with placebo will be reported.

- Change in PD Biomarker Levels of Fecal Lactoferrin from Baseline Compared with Placebo; Baseline, up to Week 26; Change in PD biomarker levels of fecal lactoferrin from baseline compared with placebo will be reported.

(2)試験等に用いる医薬品等の概要

医薬品
未承認
tesnatilimab
なし
なし

3 試験等の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

(2)試験等の進捗状況

/

研究終了

Complete

/

4 試験等の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

5 依頼者等に関する事項

(1)依頼者等に関する事項

ヤンセンファーマ株式会社
Janssen Pharmaceutical K.K.

(2)依頼者以外の企業からの研究資金等の提供

なし

6 IRBの名称等

7 その他の事項

(1)試験等の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

NCT04655807
ClinicalTrials.gov
ClinicalTrials.gov

(3)臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

(5)全体を通しての補足事項等

Protocol ID: 64304500CRD2002
initial Submission date: 03-MAR-2021

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
中止 令和3年6月29日 (当画面) 変更内容
変更 令和3年5月27日 詳細 変更内容
変更 令和3年5月17日 詳細 変更内容
新規登録 令和3年3月10日 詳細