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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和3年9月22日
令和3年9月28日
測距センサによる主観推定
主観推定
當間 愛晃
琉球大学
簡易に測定可能な測距センサにより得られるデータを用い、アンケート回答で得られる主観を推定する。
N/A
精神的疲労
募集中
琉球大学人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査委員会

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和3年9月23日
jRCT番号 jRCT1070210063

1 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

測距センサによる主観推定 Subjective estimation by range finder
主観推定 Subjective estimation

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

當間 愛晃 Naruaki TOMA
90398305
/ 琉球大学 Univ. of the Ryukyus
工学部工学科知能情報コース
903-0213
/ 沖縄県中頭郡西原町字千原1番地 1 Senbaru, Nishihara, Nakagamigun, Okinawa
098-895-8830
tnal@ie.u-ryukyu.ac.jp
當間 愛晃 Naruaki TOMA
琉球大学 Univ. of the Ryukyus
工学部工学科知能情報コース
903-0213
沖縄県中頭郡西原町字千原1番地 1 Senbaru, Nishihara, Nakagamigun, Okinawa
0988958830
tnal@ie.u-ryukyu.ac.jp

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

琉球大学

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無

2 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)臨床研究の目的及び内容

簡易に測定可能な測距センサにより得られるデータを用い、アンケート回答で得られる主観を推定する。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2022年03月31日
15
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
ヘルスサービス health services research
なし
なし
なし
なし
なし none
① 日常的にVDT作業に携わっている。 1. I am involved in VDT work on a daily basis.
① 心臓や精神に持病、もしくはその他の重大な持病がある。
② 治療とリハビリが完了してない怪我や病気がある。
③ 妊娠しているか、妊娠している可能性がある。
④ 皮膚アトピーである。
⑤ その他、実施者が実験に不適格と判断した場合。
1. If you have a heart or mental illness, or have any other serious illness.
2. There is an injury or illness for which treatment and rehabilitation have not been completed.
3. You may be pregnant or you may be pregnant.
4. It is skin atopy.
5. In addition, when the practitioner judges that it is not suitable for the experiment.
下限なし No limit
上限なし No limit
男性・女性 Both
① 登録後に適格性を満たしていない事が判明した場合。
② 研究全体が中止された場合。
③ 研究対象者から同意撤回の申し出があった場合。
④ 実験中に何らかの理由で5時間作業を継続することが困難となった場合。
精神的疲労 mental fatigue
あり
対象者に疲労を与えるため、VDT作業を5時間実施する。一般的なVDT作業に従事する環境を想定しており、作業中の飲料水や菓子類軽食の接種およびトイレは可能である。ただし休憩そのものを目的とした時間確保はできないものとする。 Perform VDT work for 5 hours to give the subject fatigue. Assuming an environment where general VDT work is engaged, it is possible to inoculate drinking water and confectionery light meals and toilets during work. However, it is not possible to secure time for the purpose of the break itself.
D005222
主観推定精度 Subjective estimation accuracy

(2)臨床研究に用いる医薬品等の概要

3 臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

(2)臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

/

4 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

5 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

琉球大学
琉球大学
University of the Ryukyus

(2)臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

琉球大学人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査委員会 Life Science / Medical Research Ethics Review Board for Humans, Univ. of the Ryukyus
沖縄県中頭郡西原町字千原1番地 1 Senbaru, Nishihara, Nakagamigun, Okinawa
098-895-1542
krinken@acs.u-ryukyu.ac.jp
未承認

7 その他の事項

(1)臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

(4)IPD(individual clinical trial participant-level data)シェアリング(匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有)

Yes
保管期間:本研究において採取したデータは、本研究の終了報告から5年を経過した日または本研究の結果の最終の公表について報告された日から3年を経過したいずれか遅い日までの期間保管する。対応表を保管する場合も同期間、保管する。なお、被験者の同意が得られた場合には、個人が特定できる情報を排除したデータをオープンデータとして公開する。 保管方法:紙媒体は研究室の施錠できる棚に保管し、データは研究責任者が付与したアクセス権が限られたパソコン内で適切に保管する。 廃棄方法:紙媒体はシュレッダー、データは復元できないよう方法で完全に削除し、個人情報に十分注意して行う。対象者及びその家族等から参加拒否または同意撤回があった場合には、対象患者に関するデータはすみやかに廃棄する(ただし、解析終了後はデータの削除は不可能とする)。 Retention period: Data collected in this study will be stored for a period of 5 years from the end report of this study or 3 years from the date when the final publication of the results of this study was reported, whichever is later. When saving the correspondence table, keep it during the same period. If the consent of the subject is obtained, the data excluding the personally identifiable information will be disclosed as open data.

(5)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和3年9月28日 (当画面) 変更内容
新規登録 令和3年9月22日 詳細