臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和4年10月5日 | ||
| 令和6年1月26日 | ||
| 急性呼吸窮迫症候群患者に対する体外式膜型肺管理中の至適呼気終末陽圧の検討：多施設前向き無作為化非盲検化比較試験 | ||
| ARDS患者に対するV-V ECMO管理中の至適PEEPの検討 | ||
| 大下 慎一郎 | ||
| 広島大学 | ||
| V-V ECMO管理中のHigh PEEP管理群とLow PEEP管理群でどちらがより早期に肺障害を改善するのかを検討すること | ||
| N/A | ||
| 急性呼吸急迫症候群 | ||
| 募集中 | ||
| 広島大学臨床研究倫理審査委員会 | ||
| 11000089 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年1月26日 |
| jRCT番号 | jRCT1062220062 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 急性呼吸窮迫症候群患者に対する体外式膜型肺管理中の至適呼気終末陽圧の検討：多施設前向き無作為化非盲検化比較試験 | Comparison of positive end-expiratory pressure for severe acute respiratory distress syndrome with V-V ECMO respiratory support: ExPress SAVEr trial (ExPress SAVER trial) | ||
| ARDS患者に対するV-V ECMO管理中の至適PEEPの検討 | Expiratory pressure for severe acute respiratory distress syndrome with V-V ECMO respiratory support trial (ExPress SAVER trial) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 大下 慎一郎 | Ohshimo Shinichiro | ||
| / | 広島大学 | Department of Emergency and Critical Care Medicine, Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University | |
| 救急集中治療科 | |||
| 734-8551 | |||
| / | 広島県広島市南区霞1-2-3 | 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan | |
| 082-257-5456 | |||
| ohshimos@hiroshima-u.ac.jp | |||
| 錦見 満暁 | Nishikimi Mitsuaki | ||
| 広島大学 | Department of Emergency and Critical Care Medicine, Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University | ||
| 救急集中治療科 | |||
| 734-8551 | |||
| 広島県広島市南区霞1-2-3 | 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan | ||
| 082-257-5456 | |||
| 082-257-5589 | |||
| m0528332626@yahoo.co.jp | |||
| 工藤 美樹 | |||
| あり | |||
| 令和4年9月16日 | |||
| あり | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 広島大学 | ||
| 錦見 満暁 | ||
| 広島大学 救急集中治療科 | ||
| 広島大学 | ||
| 菊谷 知也 | ||
| 広島大学 救急集中治療科 | ||
| なし | ||
| 東京医科歯科大学 生物統計学分野 | ||
| 高橋 邦彦 | ||
| 東京医科歯科大学 生物統計学分野 | ||
| 錦見 満暁 | Nishikimi Mitsuaki | ||
| 広島大学 救急集中治療科 | |||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 濱口 純 |
Hamaguchi Jun |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京都立多摩総合医療センター |
Critical Care and Emergency Center, Metropolitan Tama General Medical Center |
|
救命救急科 |
|||
183-8524 |
|||
東京都 府中市武蔵台2-8-29 |
|||
042-323-5111 |
|||
takuro-hamaguchi@nms.ac.jp |
|||
濱口 純 |
|||
東京都立多摩総合医療センター |
|||
救命救急科 |
|||
183-8524 |
|||
| 東京都 府中市武蔵台2-8-29 | |||
042-323-5111 |
|||
takuro-hamaguchi@nms.ac.jp |
|||
| 清水 敬樹 | |||
| あり | |||
| 令和4年9月16日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 藤塚 健次 |
Fujizuka Kenji |
|
|---|---|---|---|
| / | 前橋赤十字病院 |
Advanced Medical Emergency Department and Critical Care Center, Japan Red Cross Maebashi Hospital |
|
救急集中治療科 |
|||
371-0014 |
|||
群馬県 前橋市朝倉町389-1 |
|||
027-265-3333 |
|||
fujiken_sanjo_4138@yahoo.co.jp |
|||
藤塚 健次 |
|||
前橋赤十字病院 |
|||
救急集中治療科 |
|||
371-0014 |
|||
| 群馬県 前橋市朝倉町389-1 | |||
027-265-3333 |
|||
fujiken_sanjo_4138@yahoo.co.jp |
|||
| 中村 光伸 | |||
| あり | |||
| 令和4年9月16日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 萩原 祥弘 |
Hagiwara Yoshihiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 済生会宇都宮病院 |
Department of Emergency Medicine and Critical Care Medicine, SAISEIKAI Utsunomiya Hospital |
|
救急集中治療科 |
|||
321-0974 |
|||
栃木県 宇都宮市竹林町911-1 |
|||
028-626-5500 |
|||
gorigoalie71@yahoo.co.jp |
|||
萩原 祥弘 |
|||
済生会宇都宮病院 |
|||
救急集中治療科 |
|||
321-0974 |
|||
| 栃木県 宇都宮市竹林町911-1 | |||
028-626-5500 |
|||
gorigoalie71@yahoo.co.jp |
|||
| 小倉 崇以 | |||
| あり | |||
| 令和4年9月16日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 緒方 嘉隆 |
Ogata Yoshitaka |
|
|---|---|---|---|
| / | 八尾徳洲会 |
Yao-Tokushukai General Hospital |
|
集中治療科 |
|||
581-0011 |
|||
大阪府 八尾市若草町1番17号 |
|||
072-993-8501 |
|||
ogata120370@yahoo.co.jp |
|||
緒方 嘉隆 |
|||
八尾徳洲会 |
|||
集中治療科 |
|||
581-0011 |
|||
| 大阪府 八尾市若草町1番17号 | |||
072-993-8501 |
|||
ogata120370@yahoo.co.jp |
|||
| 原田 博雅 | |||
| あり | |||
| 令和4年11月30日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 青景 聡之 |
Aokage toshiyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 岡山大学病院 |
Okayama University Hospital |
|
救命救急科 |
|||
700-8558 |
|||
岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 |
|||
086-223-7151 |
|||
青景 聡之 |
|||
岡山大学病院 |
|||
救命救急科 |
|||
700-8558 |
|||
| 岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 | |||
086-223-7151 |
|||
toshiyukiaokage@gmail.com |
|||
| 前田 嘉信 | |||
| あり | |||
| 令和4年11月30日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 池田 督司 |
Ikeda Tokuji |
|
|---|---|---|---|
| / | 山梨県立中央病院 |
Yamanashi Prefectural Central Hospital |
|
高度救命救急センター |
|||
400-8506 |
|||
山梨県 甲府市富士見1-1-1 |
|||
055-253-7111 |
|||
tokuji31@yahoo.co.jp |
|||
池田 督司 |
|||
山梨県立中央病院 |
|||
| 高度救命救急センター | |||
055-253-7111 |
|||
tokuji31@yahoo.co.jp |
|||
| 小嶋 裕一郎 | |||
| あり | |||
| 令和4年11月30日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 鈴木 銀河 |
Suzuki Ginga |
|
|---|---|---|---|
| / | 東邦大学医療センター大森病院 |
Toho University Omori Medical Center |
|
救命救急センター |
|||
143-8541 |
|||
東京都 大田区大森西6-11-1 |
|||
03-3762-4151 |
|||
ginga.suzuki@med.toho-u.ac.jp |
|||
鈴木 銀河 |
|||
東邦大学医療センター大森病院 |
|||
救命救急センター |
|||
143-8541 |
|||
| 東京都 大田区大森西6-11-1 | |||
03-3762-4151 |
|||
ginga.suzuki@med.toho-u.ac.jp |
|||
| 瓜田 純久 | |||
| あり | |||
| 令和4年11月30日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 勝田 賢 |
Katsuta Ken |
|
|---|---|---|---|
| / | 東北大学病院 |
Tohoku University Hospital |
|
高度救命救急センター |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 |
|||
022-717-7000 |
|||
kkatsuta@live.jp |
|||
勝田 賢 |
|||
東北大学病院 |
|||
高度救命救急センター |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 | |||
022-717-7000 |
|||
kkatsuta@live.jp |
|||
| 張替 秀郎 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 春日井 大介 |
Daisuke Kasugai |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
救急集中治療科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町６５番地 |
|||
052-741-2111 |
|||
daisuke99999@icloud.com |
|||
春日井 大介 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
救急集中治療科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町６５番地 | |||
052-741-2111 |
|||
daisuke99999@icloud.com |
|||
| 小寺 泰弘 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 中村 智之 |
Nakamura Tomoyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 藤田医科大学医学部 |
Fujita Health University School of Medicine |
|
麻酔・侵襲制御医学講座 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1番地98 |
|||
0562-93-2111 |
|||
tomo-n@fujita-hu.ac.jp |
|||
中村 智之 |
|||
藤田医科大学医学部 |
|||
麻酔・侵襲制御医学講座 |
|||
470-1192 |
|||
| 愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1番地98 | |||
0562-93-2111 |
|||
tomo-n@fujita-hu.ac.jp |
|||
| 白木 良一 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 服部 憲幸 |
Hattori Noriyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Graduate School of Medicine |
|
救急集中治療医学 |
|||
260-8677 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 |
|||
043-222-7171 |
|||
hat@chiba-u.jp |
|||
服部 憲幸 |
|||
千葉大学医学部附属病院 |
|||
救急集中治療医学 |
|||
260-8677 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | |||
043-222-7171 |
|||
hat@chiba-u.jp |
|||
| 横手 幸太郎 | |||
| あり | |||
| 令和5年7月14日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 石倉 健 |
Ishikura Ken |
|
|---|---|---|---|
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Graduate School of Medicine |
|
救急災害医学 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋2-174 |
|||
059-232-1111 |
|||
kenishikura99@gmail.com |
|||
石倉 健 |
|||
三重大学医学部附属病院 |
|||
救急災害医学 |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2-174 | |||
059-232-1111 |
|||
kenishikura99@gmail.com |
|||
| 池田 智明 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 松村 洋輔 |
Matsumura Yosuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉県救急医療センター |
Chiba Emergency Medical Center |
|
集中治療科 |
|||
261-0012 |
|||
千葉県 千葉市美浜区磯辺3丁目32-1 |
|||
043-279-2211 |
|||
yousuke.jpn4035@gmail.com |
|||
松村 洋輔 |
|||
千葉県救急医療センター |
|||
集中治療科 |
|||
261-0012 |
|||
| 千葉県 千葉市美浜区磯辺3丁目32-1 | |||
043-279-2211 |
|||
yousuke.jpn4035@gmail.com |
|||
| 宮田 昭宏 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 菊地 斉 |
Kikuchi Hitoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 相模原協同病院 |
Sagamihara Kyodo Hospital |
|
救急科・集中治療科 |
|||
252-5188 |
|||
神奈川県 相模原市緑区橋本台4-3-1 |
|||
042-761-6020 |
|||
Kikuchitoshi@hotmail.com |
|||
菊地 斉 |
|||
相模原協同病院 |
|||
救急科・集中治療科 |
|||
252-5188 |
|||
| 神奈川県 相模原市緑区橋本台4-3-1 | |||
042-761-6020 |
|||
Kikuchitoshi@hotmail.com |
|||
| 渋谷 明隆 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 飯野 竜彦 |
Iino Tatsuhiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 岸和田徳洲会病院 |
Kishiwada Tokusyukai Hospital |
|
救命センター |
|||
596-8522 |
|||
大阪府 岸和田市加守町4-27-1 |
|||
072-445-9915 |
|||
tzhk.wiino@gmail.com |
|||
飯野 竜彦 |
|||
岸和田徳洲会病院 |
|||
救命センター |
|||
596-8522 |
|||
| 大阪府 岸和田市加守町4-27-1 | |||
072-445-9915 |
|||
tzhk.wiino@gmail.com |
|||
| 尾野 亘 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 甲斐 慎一 |
KAI SHINIICHI |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
麻酔科・集中治療部 |
|||
606-8507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護院川原町54 |
|||
075-751-3111 |
|||
sk0627@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
甲斐 慎一 |
|||
京都大学医学部附属病院 |
|||
麻酔科・集中治療部 |
|||
606-8507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原町54 | |||
075-751-3111 |
|||
sk0627@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 髙折 晃史 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 八木 司 |
Yagi Tsukasa |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本大学病院 |
Nihon University Hospital |
|
救急科 |
|||
101-8309 |
|||
東京都 千代田区神田駿河台1-6 |
|||
03-3293-1711 |
|||
Yagi.tsukasa@nihon-u.ac.jp |
|||
八木 司 |
|||
日本大学病院 |
|||
救急科 |
|||
101-8309 |
|||
| 東京都 千代田区神田駿河台1-6 | |||
03-3293-1711 |
|||
Yagi.tsukasa@nihon-u.ac.jp |
|||
| 松本 直也 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月28日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 五十嵐 友美 |
Igarashi Yumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 昭和大学 |
Showa university |
|
集中治療科 |
|||
142-8666 |
|||
東京都 品川区旗の台1-5-8 |
|||
03-3784-8000 |
|||
47igayumi@gmail.com |
|||
五十嵐 友美 |
|||
昭和大学 |
|||
集中治療科 |
|||
142-8666 |
|||
| 東京都 品川区旗の台1-5-8 | |||
03-3784-8000 |
|||
47igayumi@gmail.com |
|||
| 五十嵐 友美 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月28日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 吉田 健史 |
Yoshida Takeshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪大学医学部附属病院 |
Osaka University Hospital |
|
麻酔・集中治療医学教室 |
|||
565-0871 |
|||
大阪府 吹田市山田丘2番15号 |
|||
06-6879-5019 |
|||
takeshiyoshida@hp-icu.med.osaka-u.ac.jp |
|||
橋本 明佳 |
|||
大阪大学医学部附属病院 |
|||
麻酔・集中治療医学教室 |
|||
565-0871 |
|||
| 大阪府 吹田市山田丘2番15号 | |||
06-6879-5019 |
|||
haruchin214@yahoo.co.jp |
|||
| 竹原 徹郎 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月28日 | |||
| 当該施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | |||
|
|||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| V-V ECMO管理中のHigh PEEP管理群とLow PEEP管理群でどちらがより早期に肺障害を改善するのかを検討すること | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年05月30日 | |||
| 210 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| ① 同意取得時の年齢が18歳以上，80歳以下の者 ② 重症ARDSと診断され，かつV-V ECMO管理を導入することが決定した者 |
Adult patients (18-80 years old) with ARDS requiring V-V ECMO | ||
| ① V-V ECMO導入前にすでに別の種類の人工心肺管理をしている症例 ② 気管挿管後7日以上経過している症例 ③ 循環動態が不安定な症例 (心臓エコー検査にて収縮能が40%未満) ④ 気胸・エアリーク症候群を合併している症例 ⑤ 胸部外傷症例 ⑥ 明らかに肺外性の原因によると思われるARDS症例 ⑦ 妊娠及び授乳中の女性 ⑧ その他，研究責任者または研究分担者が不適当と認めた者 |
1. Had been converted from V-A ECMO 2. Had been on a ventilator for longer than 7 days 3. Hemodynamically unstable with LVEF below 40 percent 4. Pneumothorax or air leak syndrome 5. ARDS due to thoracic trauma 6. ARDS due to extra-pulmonary reason 7. Known pregnancy 8. Were judged by the ICU attending doctors as being unsuitable to participate in this study based on their medical condition |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 80歳 以下 | 80age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 研究代表者は、以下の事項に該当する場合には、研究実施継続の可否を検討する。 ① High PEEP管理あるいはLow PEEP管理の安全性、有効性に関する重大な情報が得られた時。 ② 目標対象者数を期間内に組み入れることが困難であると判断された時。 ③ 倫理審査委員会により、実施計画等の変更指示があり、これを受け入れることが困難と判断された時。 ④ 研究の倫理的妥当性又は科学的合理性を損なう又はそのおそれがある事実を知り、又は情報を得た場合であって、それが研究の継続に影響を与えると考えられる時。 ⑤ 研究の実施の適正性又は研究結果の信頼を損なう又はそのおそれがある事実を知り、又は情報を得た時。 ⑥ 研究の実施において、当該研究により期待される利益よりも予測されるリスクが高いと判断される時又は当該研究により十分な成果が得られた若しくは十分な成果が得られないと判断される時。 倫理審査委員会により中止の勧告あるいは指示があった場合は、研究を中止する。 各機関の研究責任者は、研究の中止時にはその旨及び研究結果の概要を遅滞なく倫理審査委員会及び研究機関の長に報告する。また、遅滞なく研究の結果を公表する。 |
|||
| 急性呼吸急迫症候群 | Acute respiratory distress syndrome | ||
| D012128 | |||
| ARDS, 急性呼吸急迫症候群, ECMO, 人工心肺 | ARDS, acute respiratory distress syndrome, ECMO, extracorporeal membrane oxygenation | ||
| あり | |||
| 患者はあらかじめHigh PEEPで管理される群とLow PEEPで管理される群に振り分けられる。 High PEEPで管理される群 V-V ECMO管理開始からECMO離脱テストまで15 cm H2OのPEEPで管理される Low PEEPで管理される群 V-V ECMO管理開始からECMO離脱テストまで5 cm H2OのPEEPで管理される その他の管理に関して両群で違いはない |
Eligible participants were randomly assigned to the high PEEP group or low PEEP group. High PEEP group PEEP are set to 15 cm H2O from the start of V-V ECMO support until the liberation trial from V-V ECMO Low PEEP group PEEP are set to 5 cm H2O from the start of V-V ECMO support until the liberation trial from V-V ECMO Other treatments are the same in the two groups. |
||
| D011175 | |||
| PEEP, 呼気終末陽圧, 人工呼吸 | PEEP, positive end-expiratory pressure, mechanical ventilation | ||
| 28日までのECMO離脱生存日数 | ECMO-free days during the first 28 days | ||
| 28日死亡，60日までの病院内死亡，60日までの人工呼吸離脱日数，ICU滞在日数 | mortality at 28 days, in-hospital mortality at 60 days, ventilator-free days during the first 60 days, length of ICU stay | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 呼吸補助器 | |||
| 人工呼吸器 | |||
| 人工呼吸器の設定値を比較する研究なので特に特定の届出番号などは該当しない | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| none | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 日本学術振興会 | JSPS | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 広島大学臨床研究倫理審査委員会 | Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University | |
| 11000089 | ||
| 広島県広島市南区霞一丁目2番3号 | Kasumi 1-2-3, Minamiku, Hiroshima, Hiroshima | |
| 082-257-1551 | ||
| iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| IRB審査結果3.pdf | |
設定されていません |