横行結腸癌に対してロボット支援下手術を導入することに関して、安全性を検証すること | |||
1 | |||
実施計画の公表日 | |||
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2028年08月31日 | ||
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10 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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愛媛大学医学部附属病院の消化器腫瘍外科で手術を予定する横行結腸癌患者 | Patients with transverse colon cancer scheduled for surgery |
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高度の腹部大動脈瘤を有する患者 | Patients with severe abdominal aortic aneurysms | |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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1.研究対象者から研究参加の同意撤回があった場合 2. 登録後に適格性(選択基準/除外基準)を満たさないことが判明した場合 3. 合併症の増悪により研究の継続が困難な場合 4. 有害事象により研究の継続が困難な場合 5. 研究全体が中止された場合 6. その他の理由により医師が研究を中止することが適当と判断した場合 |
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横行結腸癌 | Transverse colon cancer | |
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あり | ||
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横行結腸癌に対してロボット支援下手術を施行する | Robot-assisted surgery for transverse colon cancer | |
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手術中合併症発症率 | Incidence of intraoperative complications | |
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出血量、手術時間、リンパ節郭清個数、開腹移行、縫合不全率、術後出血、腹腔内膿瘍発生率、術後排ガスまでの期間、創感染、腹壁瘢痕ヘルニア、術後合併症発生率、術後在院期間、入院費用、手術関連費用 | Blood loss, operative time, number of lymph nodes dissected, laparotomy transition, anastomotic leak rate, postoperative bleeding, incidence of intra-abdominal abscess, time to passage, wound infection, abdominal wall hernia, incidence of postoperative complications, postoperative hospital stay, hospitalization costs, and surgery-related costs |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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機械器具12 理学診療用器具 |
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手術用ロボット手術ユニット | ||
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22100BZX01049000 | ||
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インテュイティブサージカル合同会社 | |
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東京都 港区赤坂一丁目12番32号 アーク森ビル |
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なし |
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実施計画の公表日 |
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研究終了 |
Complete |
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あり | |
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なし |
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医療の提供 |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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国立大学法人愛媛大学臨床研究審査委員会 | Certified Review Board, Ehime University |
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CRB6200002 | |
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愛媛県東温市志津川454 | Shitsukawa, Toon, Ehime, Ehime |
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089-960-5172 | |
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rinri@m.ehime-u.ac.jp | |
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承認 |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |
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04_【N21EC002】研究計画書第2版.pdf | |
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【N21EC002】説明文書・同意書第2版.pdf | |
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設定されていません |