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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

非特定臨床研究
令和3年7月30日
令和3年12月26日
VR(Virtual Reality)技術を応用した手指衛生行動改善のための教育ツール開発
VR(Virtual Reality)教育が手洗い行動の改善に寄与するかを調査する
萩谷 英大
岡山大学病院
VRコンテンツが手指衛生行動の改善に寄与しうるかを調査する
N/A
健常人:本研究に参加することで手指衛生の重要性を体得することができる
募集中
岡山大学臨床研究審査専門委員会
14000045

管理的事項

研究の種別 非特定臨床研究
登録日 令和3年12月17日
jRCT番号 jRCT1062210027

1 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

VR(Virtual Reality)技術を応用した手指衛生行動改善のための教育ツール開発 Development of educational tools for improving hand hygiene behavior using virtual reality (VR) technology
VR(Virtual Reality)教育が手洗い行動の改善に寄与するかを調査する Investigation for the Virtual Reality (VR) education as an effective tool to improving hand washing behavior

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

萩谷 英大 Hagiya Hideharu
30718531
/ 岡山大学病院 Okayama University Hospital
総合内科・総合診療科
700-8558
/ 岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5-1 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7342
hagiya@okayama-u.ac.jp
萩谷 英大 Hagiya Hideharu
岡山大学病院 Okayama Univresity Hospital
総合内科・総合診療科
700-8558
岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5-1 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
06-235-7342
06-235-7345
hagiya@okayama-u.ac.jp
前田 嘉信
令和3年7月20日

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

岡山大学病院
本多 寛之
岡山大学病院
岡山大学病院
徳増 一樹
岡山大学病院
岡山大学学術研究院医歯薬学領域
小山 敏広
医療教育センター 健康情報科学分野
非該当

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

2 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)臨床研究の目的及び内容

VRコンテンツが手指衛生行動の改善に寄与しうるかを調査する
N/A
実施計画の公表日
2022年03月31日
100
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
二重盲検 double blind
プラセボ対照 placebo control
並行群間比較 parallel assignment
その他 other
あり
あり
あり
① 岡山大学に所属する20歳以上の学生 もしくは 岡山大学病院に所属する医療従事者
② 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者
(1) Students or healthcare professionals over 20 years old
(2) A person who can obtain written consent for participation in the research of his/her own free will.
① 潔癖症・不潔恐怖症の自覚がある方 Those who are aware of germophobia and filthophobia
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
① 研究対象者から同意の撤回があった場合
② その他の理由により,研究責任者が研究の中止が適当と判断した場合
健常人:本研究に参加することで手指衛生の重要性を体得することができる Healthy individuals (they can learn the importance of hand hygiene)
新型コロナウイルス感染症:バーチャル・リアリティ:疑似体験:手指衛生:5モーメンツ novel coronavirus 2021; virtual reality; simulation experience; hand hygiene; 5 Moments
あり
事前に作成したVRコンテンツを10-15分程度視聴・体験する。
(治療薬を用いた研究ではないため用法・用量はない)
Participants view and experience VR content created in advance.
バーチャル・リアリティ virtual reality
WHO Hand Hygiene 5 momentsに基づくシミュレーション形式で評価する Evaluate the differece befaore and after hand hygiene behavior based on the WHO Hand Hygiene 5 moments
アルコール使用量 Amount of alcohol used

(2)臨床研究に用いる医薬品等の概要

医療機器
未承認

3 臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)臨床研究の進捗状況

実施計画の公表日

/

募集中

Recruiting

/

4 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
本研究への参加に起因して、万が一、研究対象者に健康被害が生じた場合に、補償等はない。研究対象者に健康被害が発生した場合は、適切な処置を講じ研究対象者の保険診療内で検査や治療等、必要な処置を行う。

5 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
なし
なし

(2)臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
CMA-OKAYAMA, 西川医療振興財団 CMA-OKAYAMA, Nishikawa medical foundation
非該当

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

岡山大学臨床研究審査専門委員会 Okayama University Certified Review Board.
14000045
岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5番1号 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Okayama
086-235-6938
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
承認

7 その他の事項

(1)臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

No

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和3年12月26日 (当画面) 変更内容
新規登録 令和3年7月30日 詳細