新型コロナウイルス感染症は、2019年12月に発症が確認され、依然として世界的に蔓延している状況である。新型コロナウイルス感染症に対する治療薬は未だ確立されておらず、ワクチン接種などの感染予防対策が重要である。本邦においては、2021年2月に新型コロナウイルスワクチンが薬事承認を受け、接種が開始される。臨床試験においては新型コロナウイルスワクチンの有効性と安全性が報告されているが、接種前後の血清抗体保有状況や接種後の副反応などに関する実臨床上の実態は、現段階では不明確である。また、長期にわたっての予防効果も未検証である。そこで本研究では、新型コロナウイルスワクチン導入前後での血清抗体保有状況と長期的な抗体価の推移、およびワクチン接種後に起こる副反応などの健康状態に関する実態を調査する。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
2021年02月22日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2024年03月31日 | |||
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2500 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | ||
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なし | none | |
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新型コロナウイルスワクチン接種を希望した学園職員 本研究への参加に同意された学園職員 |
School staff who wish to be vaccinated against the SARS-CoV-2 School staff who have agreed to participate in this study |
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特記事項なし | none | |
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下限なし | No limit | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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特記事項なし | ||
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新型コロナウイルス感染症 | severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 | |
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C000656484 | ||
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新型コロナウイルス感染症 | SARS-CoV-2 infection | |
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なし | ||
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ワクチン接種前後の血清抗体価の推移 | Transition of SARS-CoV-2 serum antibody titer both before and after the SARS-CoV-2 vaccine introduction | |
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ワクチン接種前の血清抗体保有状況 ワクチン接種後の健康情報 |
Retention status of SARS-CoV-2 serum antibody before the SARS-CoV-2 vaccine introduction. Health condition after the SARS-CoV-2 vaccine introduction |
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医薬品 | ||
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承認内 | ||
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ウイルスワクチン類 生物学的製剤基準 コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2) |
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コミナティ筋注 | ||
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30300AMX00231 | ||
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ファイザー株式会社 | |
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東京都 渋谷区代々木3-22-7 | ||
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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(研究用)HISCL SARS-CoV-2 S-IgG試薬 |
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(研究用)HISCL SARS-CoV-2 S-IgG試薬 | ||
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なし | ||
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シスメックス株式会社 | |
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兵庫県 神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号 | ||
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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(研究用)HISCL SARS-CoV-2 S-IgGキャリブレータ |
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(研究用)HISCL SARS-CoV-2 S-IgGキャリブレータ | ||
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なし | ||
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シスメックス株式会社 | |
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兵庫県 神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号 |
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なし |
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研究終了 |
Complete |
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なし | |
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なし |
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なし |
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川崎医科大学 | |
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Kawasaki Medical School | |
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あり | |
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厚生労働行政推進調査事業補助金 | Health and Labor Administration Promotion Research Project subsidy |
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非該当 |
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学園内研究費 | School research expenses |
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非該当 |
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川崎医科大学・同附属病院倫理委員会 | Kawasaki Medical School / Hospital Ethics Committee |
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11000120 | |
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岡山県倉敷市松島577 | 577 Matsushima, Kurashiki city,, Okayama |
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086-462-1111 | |
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kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp | |
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5159-00 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |
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研究計画.pdf | |
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説明同意.pdf | |
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設定されていません |