臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年5月28日 | ||
| パノラマX線撮影における下顎第三大臼歯と下歯槽神経の関係を分析するための深層学習モデル | ||
| パノラマX線撮影における下顎第三大臼歯と下歯槽神経の深層学習による分析 | ||
| 助川 信太郎 | ||
| 香川県立中央病院 | ||
| 通常診療下（非介入）で実施されるパノラマX線写真撮影ならびにCT撮影による情報を収集し、深層学習を用いた智歯と下歯槽神経の位置関係の検出能を検証する。 | ||
| N/A | ||
| 下顎第三大臼歯 | ||
| 募集中 | ||
| 香川県立中央病院 倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年5月19日 |
| jRCT番号 | jRCT1060220021 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| パノラマX線撮影における下顎第三大臼歯と下歯槽神経の関係を分析するための深層学習モデル | Deep learning model for analyzing the relationship between mandibular third molar and inferior alveolar nerve in panoramic radiography (Analysis by deep learning of the mandibular third molar and inferior alveolar nerve in panoramic radiography) | ||
| パノラマX線撮影における下顎第三大臼歯と下歯槽神経の深層学習による分析 | Deep learning model for analyzing the relationship between mandibular third molar and inferior alveolar nerve in panoramic radiography (Analysis by deep learning of the mandibular third molar and inferior alveolar nerve in panoramic radiography) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 助川 信太郎 | Sukegawa Shintaro | ||
| 20837661 | |||
| / | 香川県立中央病院 | Kagawa Prefectural Central Hospital | |
| 歯科口腔外科 | |||
| 760-8557 | |||
| / | 香川県高松市朝日町1-2-1 | 1-2-1, Asahi-machi, Takamatsu, Kagawa, Japan | |
| 08017083567 | |||
| gouwan19@gmail.com | |||
| 助川 信太郎 | Sukegawa Shintaro | ||
| 香川県立中央病院 | Kagawa Prefectural Central Hospital | ||
| 歯科口腔外科 | |||
| 760-8557 | |||
| 香川県高松市朝日町1-2-1 | 1-2-1, Asahi-machi, Takamatsu, Kagawa, Japan | ||
| 08017083567 | |||
| gouwan19@gmail.com | |||
| 助川 信太郎 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月8日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 岐阜大学 工学部電気電子・情報工学科情報コース | ||
| 原 武史 | ||
| 工学部電気電子・情報工学科情報コース | ||
| 教授 | ||
| 香川県立中央病院 | ||
| 助川 信太郎 | ||
| 歯科口腔外科 | ||
| 部長 | ||
| 香川県立中央病院 | ||
| 古木 良彦 | ||
| 歯科口腔外科 | ||
| 部長 | ||
| 原 武史 | Hara Takeshi | ||
| 岐阜大学 工学部電気電子・情報工学科情報コース | Department of Electrical, Electronic and Computer Engineering,Gifu University | ||
| 教授 | |||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 通常診療下（非介入）で実施されるパノラマX線写真撮影ならびにCT撮影による情報を収集し、深層学習を用いた智歯と下歯槽神経の位置関係の検出能を検証する。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2021年03月08日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2021年03月31日 | |||
| 1279 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| １）パノラマX線写真並びにCTの両方の撮影が行われている。 ２）年齢が20歳以上である。 ３）下顎第三大臼歯が存在している。 |
1) Both panoramic radiographs and CT are taken. 2) The age is 20 years or older. 3) The mandibular third molar is present. |
||
| １）不鮮明な画像である。 ２）パノラマ撮影時に下顎にプレートが挿入されている。 |
1) It is an unclear image. 2) Plates are inserted in the lower jaw during panoramic photography. |
||
| 20歳 0ヶ月 0週 以上 | 20age 0month 0week old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 【研究対象者の中止基準】 (1)本研究が中止された場合 (2)その他、研究責任（分担）者が本研究への参加又は継続を不適当と判断した場合 【研究代表者による研究の中止又は中断基準】 (1)倫理指針又は研究計画書の重大な違反/不遵守が判明した場合 (2)倫理的妥当性もしくは科学的合理性を損なう又は損なうおそれのある事実を得た場合 (3)厚生労働省等による中止又は中断の要請や勧告があった場合 (4)倫理審査委員会の意見に基づき研究計画書の修正指示があり、研究代表者がこれを承諾できない場合 (5)倫理審査委員会の判断に基づき、共同研究機関の長が本研究の中止又は中断を指示した場合 (6)研究計画書の変更が必要となり、共同研究機関がそれに対応できない場合 (7)共同研究機関が倫理指針、研究計画書又は本研究に関わる契約に重大又は継続的な違反を行った場合 (8)その他、研究代表者が中止又は中断と判断した場合 |
|||
| 下顎第三大臼歯 | Mandibular third molar | ||
| D008964 | |||
| 下顎第三大臼歯 | Mandibular third molar | ||
| なし | |||
| CT画像による診断を正解としたパノラマX線撮影における下顎第三大臼歯と下歯槽神経の深層学習による正診率 | Accuracy rate by deep learning of mandibular third molar and inferior alveolar nerve in panoramic X-ray photography with diagnosis by CT image as correct answer | ||
| CT画像による診断を正解としたパノラマX線撮影における下顎第三大臼歯と下歯槽神経の深層学習による感度/特異度/F1値/AUC | Sensitivity / specificity / F1 value / AUC by deep learning of mandibular third molar and inferior alveolar nerve in panoramic X-ray photography with diagnosis by CT image as correct answer | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 非該当 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| 助川信太郎 | ||
| Shintaro Sukegawa | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 香川県立中央病院 倫理委員会 | Institutional Review Board of Kagawa Prefectural Central Hospital | |
| 香川県高松市朝日町1-2-1 | 1-2-1, Asahi-machi, Takamatsu, Kagawa, Japan, Kagawa | |
| 0878113333 | ||
| rinsyoshien@chp-kagawa.jp | ||
| 1023 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |