臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年4月25日 | ||
| 令和4年8月3日 | ||
| 日常生活でのレクリエーションの達成感および活動中の香刺激がおよぼす食欲への影響 | ||
| 自己効力感および香刺激がおよぼす食欲への影響 | ||
| 石長 孝二郎（保健学博士） | ||
| 広島女学院大学 | ||
| 日常生活の中で達成可能な活動を取り入れることで，活動後の達成感の違いにより食欲の程度やにおいに誘導される情動（快・不快）の感じ方に違いが起こるか把握する．また，活動中に香刺激の有無や香刺激の種類の違いにより，食欲の程度やにおいに誘導される情動（快・不快）の感じ方に影響が起こるかも併せて把握することを目的とした． | ||
| N/A | ||
| 食欲不振 | ||
| 募集終了 | ||
| 広島女学院大学倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年7月26日 |
| jRCT番号 | jRCT1060220011 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 日常生活でのレクリエーションの達成感および活動中の香刺激がおよぼす食欲への影響 | A relationship of an appetite and self-efficacy or the smell stimulation in life | ||
| 自己効力感および香刺激がおよぼす食欲への影響 | A relationship of an appetite and self-efficacy or the smell stimulation | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 石長 孝二郎（保健学博士） | Ishinaga Kojiro | ||
| 80574459 | |||
| / | 広島女学院大学 | Hiroshima Jogakuin University | |
| 人間生活学部 | |||
| 732-0063 | |||
| / | 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushita-higashi, Higashi-ku, Hiroshima 732-0063, Japan | |
| 0825558265 | |||
| koujirou@gaines.hju.ac.jp | |||
| 石長 孝二郎 | Ishinaga Kojiro | ||
| 広島女学院大学 | Hiroshima Jogakuin University | ||
| 人間生活学部 | |||
| 732-0063 | |||
| 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushita-higashi, Higashi-ku, Hiroshima 732-0063, Japan | ||
| 0825558265 | |||
| 082-227-4502 | |||
| koujirou@gaines.hju.ac.jp | |||
| 石長 孝二郎 | |||
| あり | |||
| 令和4年3月28日 | |||
| 広島女学院大学健康管理センター | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 石長 孝二郎 | Ishinaga Kojiro | ||
| 80574459 | |||
| 広島女学院大学 | Hiroshima Jogakuin University | ||
| 教授 | |||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 日常生活の中で達成可能な活動を取り入れることで，活動後の達成感の違いにより食欲の程度やにおいに誘導される情動（快・不快）の感じ方に違いが起こるか把握する．また，活動中に香刺激の有無や香刺激の種類の違いにより，食欲の程度やにおいに誘導される情動（快・不快）の感じ方に影響が起こるかも併せて把握することを目的とした． | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2022年05月19日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2025年03月31日 | |||
| 40 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 本研究の説明を受け，参加に同意した18歳以上の健常者 | The healthy subject who agreed to participation in response to explanation of this study 18 years or older | ||
| 鼻炎アレルギーのある者 | The person with rhinitis allergy | ||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 本人からの苦痛の申し出があった場合 | |||
| 食欲不振 | Anorexia | ||
| なし | |||
| 食欲および匂いを嗅いだ際に誘導された情動をビジュアルアナログスケールにより評価する． | A VAS (Visual Analogue Scale) of appetite and emotional responses induced smell. | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 広島女学院大学 | ||
| 広島女学院大学 | ||
| Hiroshima Jogakuin University | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 広島女学院大学倫理審査委員会 | The ethical review committee of the Hiroshima Jogakuin University | |
| 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushita-higashi, Higashi-ku, Hiroshima, Hiroshima | |
| 0825558265 | ||
| koujirou@gaines.hju.ac.jp | ||
| 2021-4 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |