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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和4年8月20日
経鼻挿管における挿管デバイスよる影響
経鼻挿管のためのデバイス
今宿 康彦
滋賀医科大学医学部附属病院
気管挿管のデバイスによる経鼻挿管手技の難易度、再施行回数などを後方視的に検討しデバイ
スによる違いや手技者による影響を明らかにする。
N/A
全身麻酔で経鼻挿管を要する手術
募集中
国立大学法人 滋賀医科大学 倫理審査委員会

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和4年8月19日
jRCT番号 jRCT1052220079

1 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

経鼻挿管における挿管デバイスよる影響 Effects of devices for nasal intubation
経鼻挿管のためのデバイス Devices for nasal intubation

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

今宿 康彦 Imashuku Yasuhiko
/ 滋賀医科大学医学部附属病院 Department of Anesthesiology ,Shiga University of Medical Science
麻酔科
520-2192
/ 滋賀県大津市瀬田月輪町 Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN
077-548-2281
imashuku@belle.shiga-med.ac.jp
今宿 康彦 Imashuku Yasuhiko
滋賀医科大学医学部附属病院 Department of Anesthesiology ,Shiga University of Medical Science
麻酔科
520-2192
滋賀県大津市瀬田月輪町 Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN
077-548-2281
077-548-2781
imashuku@belle.shiga-med.ac.jp
田中 俊宏
あり
令和4年6月18日

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

2 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)臨床研究の目的及び内容

気管挿管のデバイスによる経鼻挿管手技の難易度、再施行回数などを後方視的に検討しデバイ
スによる違いや手技者による影響を明らかにする。
N/A
実施計画の公表日
2022年08月05日
実施計画の公表日
2024年03月31日
200
観察研究 Observational
なし none
滋賀医科大学医学部附属病院にて 2012 年 1 月から 2022 年 3 月までに全身麻酔の為、経鼻挿管を受けた
患者
Patients undergoing nasal intubation for general anesthesia at Shiga University Hospital from January 2012 to March 2022
緊急手術症例、術前から挿管困難の予測された患者 Emergency surgery cases and patients predicted to have intubation difficulties
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
研究責任者の決定による研究中止
全身麻酔で経鼻挿管を要する手術 Surgery requiring nasal intubation under general anesthesia
なし
挿管までの喉頭展開回数 Number of intubation attempts

(2)臨床研究に用いる医薬品等の概要

医療機器
承認内
McGRATH MACビデオ喉頭鏡
224AABZX00112000

3 臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

/

4 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

5 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
今宿 康彦
Imashuku Yasuhiko
なし

(2)臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

国立大学法人 滋賀医科大学 倫理審査委員会 Shiga University of Medical Science Research Ethics Committee
滋賀県大津市瀬田月輪町 Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN, Shiga
077-548-3576
hqrec@belle.shiga-med.ac.jp
R2022-043
承認

7 その他の事項

(1)臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

(4)IPD(individual clinical trial participant-level data)シェアリング(匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有)

No

(5)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません