本研究の目的は、骨格筋・脳MRIを用いて Powerトレーニングによる介入が変形性膝関節症患者の大腿四頭筋の筋質に与える効果、および膝症状と脳機能の変化に与える影響を明らかにすることである。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
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2023年09月22日 | ||
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90 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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単盲検 | single blind | |
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プラセボ対照 | placebo control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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あり | ||
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あり | ||
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あり | ||
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X線画像所見をもとに膝OAであると医師により診断された女性 歩行補助具なしに歩行が可能な者 |
Woman diagnosed with knee OA based on X-ray findings by a doctor Patients who have the ability to walk without assistive devices |
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関節リウマチや大腿骨内顆骨壊死 過去に下肢の骨折および手術既往のある者 歩行機能に著しく影響を及ぼす呼吸・循環器系の障害を有する者 精神疾患および神経疾患の既往歴のある者 MRI測定の禁忌に該当する者 |
Patients with rheumatoid arthritis, spontaneous osteonecrosis of the knee. Patients with a surgical or fracture history for lower limbs. Patients with cardiovascular disorders that significantly affect gait function. Patients with a history for mental and neurological disorders. Patients who have contraindications for MRI measurement. |
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50歳 以上 | 50age old over | |
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上限なし | No limit | |
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女性 | Female | |
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医師により運動介入が困難と判断された対象者は、臨床研究への参加を中止する。 研究によって生じたと明らかに判断される有害事象が発生し、同様事例が複数発生すると予想される場合や研究実施の適正性や研究結果の信頼性を損なう事実が確認された場合には研究を中止する。 |
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変形性膝関節症 | Knee osteoarthritis | |
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D020370 | ||
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あり | ||
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対象者は週に2回、12週間の筋力トレーニング介入を行う。介入内容は、Powerトレーニング(高速度)と従来トレーニング(低速度)の2種類の筋力トレーニングである。これらの介入は、重錘を用いて大腿四頭筋を対象に 実施する。 |
Patients undergo twice per week resistance training programme for a twelve-week. Resistance training of two types are applied; Power training (high speed) and conventional training (low speed). These interventions are performed on the quadriceps with a weight. | |
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D055070 | ||
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筋力トレーニング | Resistance training | |
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骨格筋質および筋量 | Muscle quarity and quantity | |
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筋力、膝機能、歩行機能 | Muscle strength, Knee function, Gait function |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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なし |
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2021年12月07日 |
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2021年12月17日 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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あり |
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医療行為により費用が発生する場合の補償 | |
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なし |
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なし | |
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なし | |
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京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会 | The Ethics Committee of the Kyoto University Graduate School of Medicine |
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京都府京都市左京区吉田近衛町 | Yoshida-Konoe-cyo, Sakyo-ku, Kyoto, Kyoto |
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075-753-4680 | |
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ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |
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承認 |
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有 | Yes |
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取得したデータリソースを匿名化した上で投稿論文のSupplementary materialでの公開やオープンサイエンスのためのプラットフォームを利用して公開する可能性がある。 | There is a possibility that the acquired data resources will be anonymized and then published as supplementary material for submitted papers or using a platform for open science. |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |