移乗介助ロボットHug T1を使用して、移乗介助を行なった場合の介助者の身体的負担に及ぼす効果について、一般的な用手的介助方法を対照として、定量的、定性的に比較検証する。 | |||
N/A | |||
2022年11月09日 | |||
2022年11月09日 | |||
2023年03月31日 | |||
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32 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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ヒストリカルコントロール | historical control | |
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単群比較 | single assignment | |
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その他 | other | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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介助者 1.6ヶ月以上の介護福祉士、ヘルパーとしての実務経験を有する者 被介助者 1.移乗時に介助者による何らかの援助を必要とする者 2.独力、もしくは軽く支える程度で座位保持が可能な者 3.身長140cm以上180cm未満、体重100kg未満の者 |
Caregiver 1.Individuals who have more than six months of work experience as a certified care worker. Person who needs care 1.Individuals who need to be supported during the transfer. 2.Individuals who are able to sit independently or with minimal support. 3.Individuals with a height from 140 cm to less than 180 cm and a weight of less than 100 kg. |
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介助者 1.移乗介助が痛みなどの整形外科的問題により制限される者 被介助者 1.過去1年間に移乗に伴う骨折などの有害事象が発生したことのある者 ② 過去1年間に移乗に伴う起立性低血圧による意識消失が発生したことのある者 ③ 呼吸、循環器系の問題により30分以上の座位保持が困難な者 ④ 重度の関節可動域制限のため、通常の移乗介助が困難な者 ⑤ 重度のてんかんや発作が頻回に存在し、本研究実施中の発作の発生が予想される者 ⑥ 本研究の内容を理解することが難しい認知障害を有する者 |
Caregiver 1.Individuals whose transfer assistance is limited by orthopedic problems such as pain Person who needs care 1.Individuals who have had adverse events such as fractures associated with transfer during past one year. 2.Individuals who have occurred loss of consciousness due to orthostatic hypotension associated with transfer during past one year. 3.Individuals who cannot sit more than 30 minutes due to respiratory and/or cardiovascular diseases. 4.Individuals who have difficulty to assist in normal transfer due to severe limitation of range of motion. 5.Individuals who have frequent severe epilepsy and seizures and are expected to have seizures during measurement in this study. 6.Individuals with cognitive impairment who have difficulty understanding the content of study. |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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① 同意撤回があった場合 ② 移乗に支障をきたす体調不良が生じた場合 ③ 移乗が原因と考えられる擦過傷、捻挫などが生じた場合 ④ 移乗介助中に転倒した場合 ⑤ その他、研究責任者又は研究分担者等が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した場合 |
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介助者:介護士、被介助者:高齢者、要介護者 | caregiver, elderly, care-receiver | |
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D000368 | ||
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高齢者、要介護者 | elderly, care-receiver | |
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あり | ||
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対象となる介助者が被介助者を移乗する際に移乗介助ロボット[Hug T-1]を使用する。機器使用期間に5回以上、本試験機器を使用する。 機器使用期間:2週間 |
The participated caregiver transfers the elderly people with using assistance robot [Hug T-1]. The number of uses of this robot are at least 5 times or more during the investigating period. The intervention period is 2 weeks. |
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D010360 | ||
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移乗介助 | Patient Transfer | |
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介助者の身体的負担 | Physical Work Load assessment during transfer assistance for caregivers | |
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介助者の業務負担 介助者から見た被介護者意識 介助者と被介助者の介助前後の心拍数 介助時の筋電図活動量 被介助者の日常生活動作と身体的負担評価、業務介護負担評価および被介護者意識評価の相関 身体的負担評価、業務負担評価および被介護者意識評価の検査再検査信頼性 身体的負担評価、業務負担評価および被介護者意識評価と生理学的計測値の相関 移乗介助の実施状況 |
questionnaire concerned with assisting transfer for caregivers questionnaire for survey of care recipients' attitudes for caregivers Change of heart rate during transfer both in caregiver and elderly Electromyographic activity during transferring relationship between Barthel Index for elderly and Physical Work Load, questionnaire concerned with assisting transfer for caregivers or questionnaire for survey of care recipients' attitudes for caregivers. Test-retest reliability for Physical Work Load, questionnaire concerned with assisting transfer for caregivers and questionnaire for survey of care recipients' attitudes for caregivers. relationship between physiological measurements and Physical Work Load, questionnaire concerned with assisting transfer for caregivers or questionnaire for survey of care recipients' attitudes for caregivers. frequency and situation of assisting transfer by caregivers. |
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なし |
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募集前 |
Pending |
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あり | |
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あり |
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賠償責任保険 | |
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株式会社FUJI | |
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株式会社FUJI | |
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Fuji Co.Ltd. | |
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なし | |
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なし | |
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あり | |
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試験機器使用説明 |
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あり | |
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国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 | Japan Agency for Medical Research and Development |
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非該当 |
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京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会 | Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee |
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京都府京都市左京区吉田近衛町 | Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Kyoto |
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075-753-4680 | |
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ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |
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C1579 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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C1579(許可書).pdf |
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設定されていません |