本研究は、腹圧性尿失禁を有する妊婦のヘルスリテラシーに着目し、骨盤底筋トレーニングが維持できるよう継続的に介入することで、①腹圧性尿失禁の有症率低下②腹圧性尿失禁の重症度レベルの低減③腹圧性尿失禁に特化したQOLの向上④ヘルスリテラシーの発展について評価することを目的とする。 | |||
N/A | |||
2022年06月08日 | |||
2022年06月10日 | |||
2022年06月08日 | |||
2022年12月31日 | |||
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92 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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非無作為化比較 | non-randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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ヘルスサービス | health services research | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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1.初妊婦 2.参加時に、妊娠23-25週であること 3.単胎妊娠 4.腹圧性尿失禁を有する者 |
1.primipara woman 2.being in the 23th-25th gestational week during the first attendance 3.singleton pregnancy 4.had stress urinary incontinence |
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1.経産婦 2.泌尿器系の症状のある者 3.妊娠前に尿失禁がある者 4.多胎妊娠 5.早産のリスクのある者 |
multiparous woman having any genitourinary symptoms had stress urinary incontinence before pregnancy multiple pregnancy high risk for preterm lobor |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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上限なし | No limit | |
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女性 | Female | |
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1.研究対象者より中止の申し入れがあった場合 2.研究対象者の都合により研究が中断された場合(転居、転医・転院、多忙、追跡不能等) 3.研究開始後、研究対象者が対象症例ではないことが判明した場合 4.偶発的な事故が発生した場合 5.有害事象が発現し(原疾患の増悪、合併症の増悪又は偶発症を含む)、研究担当者(研究責任者)が中止すべきと判断した場合 6.効果不十分又は症状悪化のため、研究の継続が困難となった場合 7.本研究実施計画書から重大な逸脱があり評価不能と判断される場合 8.その他、研究担当者(研究責任者)が研究の継続を困難と判断し中止が妥当と判断した場合 |
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腹圧性尿失禁 | stress urinary incontinence | |
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腹圧性尿失禁 | stress urinary incontinence | |
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あり | ||
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A群:骨盤底筋トレーニングの情報(パンフレット)を受け取り、介入前後のアンケートに回答する B群:A群の内容に加え、自宅で骨盤底筋トレーニングを実施する。さらに、2週間毎の妊婦健康診査時にteach back法による継続的な健康教育を受講する |
arm A :Receive pelvic floor muscle training information (pamphlet) and complete pre- and post-intervention questionnaires arm B :In addition to the contents of Group A, the women will receive pelvic floor muscle training at home. In addition, the women will receive continuous health education using the teach back method at the time of their maternal health examination every 2 weeks. |
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腹圧性尿失禁の有症率低下 | deduced prevalence of stress urinary incontinence | |
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1.腹圧性尿失禁重症度の低減 2. 腹圧性尿失禁のQOL向上 3. ヘルスリテラシーの発展 |
1.reduction in severity of stress urinary incontinence 2. improved quality of life for stress urinary incontinence 3. development of Health Literacy |
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募集前 |
Pending |
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なし | |
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なし |
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関西医科大学大学院 看護学研究科 | |
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Graduate School of Nursing, University of Kansai Medical | |
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あり | |
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公益信託山路ふみ子専門 看護教育研究助成基金 | Yamaji Fumiko Nursing Research Fund |
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該当 |
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関西医科大学附属病院倫理審査委員会 | Ethics Review Committee of Kansai Medical University Hospital |
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大阪府枚方市新町2-2-2 | 2-2-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka 573-1004, Japan, Osaka |
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072-804-0207 | |
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takenakk@hirakata.kmu.ac.jp | |
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2021227 | |
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承認 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |