変形性膝関節症に対する膝人工関節置換術は有効な治療法であるが、術後痛が慢性化し、患者の生活の質低下につながっている。本研究では、手術時に採取した膝関節液の性状と手術後3ヶ月における疼痛の有無の関連を解析することで、膝関節置換術術後慢性痛の機序解明および高リスク患者の臨床的特性を明らかにする。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2025年03月31日 | |||
|
120 | ||
|
観察研究 | Observational | |
Study Design |
|
||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
なし | ||
|
|||
|
|||
|
なし | ||
|
なし | none | |
|
|
承認日〜2024年3月31日に受診した、変形性膝関節症について人工膝関節置換術を受ける20歳以上の患者 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者 同側の再手術、対側の手術後を含む |
Patients who are equal or older than 20 years old. Patients with knee osteoarthritis and receive knee arthroplasty who visited the institution during the period of the date of IRB approval and March 31, 2024. Patients who are able to obtain written informed consent about this study. Patients who will receive the same side re-surgery and contralateral postsurgery are considered eligible. |
|
質問票への回答が困難な患者 主治医および担当医が不適切と判断した患者 手術創感染など、手術創の状態や疼痛に影響を及ぼす場合は除く |
Patients who are unable to answer the questionnaire. Patients whom doctors in charge consider inadequate to participate. Patients with abnormal surgical site condition or pain due to infection etc. |
|
|
20歳 以上 | 20age old over | |
|
上限なし | No limit | |
|
男性・女性 | Both | |
|
研究対象者が同意を撤回したとき | ||
|
膝関節症 | Knee arthritis | |
|
Arthritis | ||
|
膝関節症 | Knee arthritis | |
|
なし | ||
|
|||
|
|||
|
|||
|
手術時に採取された関節液に含まれる生理活性物質の濃度 | The amount of bioactive molecule in knee synovial fluid obtained during the surgery. | |
|
手術時に採取された血液に含まれる生理活性物質の濃度 関節液および血液中の生理活性物質の濃度と質問票による術後痛の強さ並びに性状との関係 |
The amount of blood bioactive molecule obtained during the surgery. Association between synovial bioactive molecule amount and chronic postoperative pain. Association between blood bioactive molecule amount and chronic postoperative pain. |
|
|||
---|---|---|---|
|
|||
|
|
||
|
|
なし |
---|
|
||
---|---|---|
|
募集前 |
Pending |
|
|
なし | |
---|---|---|
|
|
なし |
|
||
|
|
該当無し | |
---|---|---|
|
天谷文昌 | |
|
Fumimasa Amaya | |
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
なし | |
---|---|---|
|
||
|
|
京都府立医科大学医学倫理審査委員会 | Kyoto Prefectural University of Medicine, Research Ethical Review Board |
---|---|---|
|
CRB5200001 | |
|
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 | 465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, JAPAN. , Kyoto |
|
075-251-5337 | |
|
rinri@koto.kpu-m.ac.jp | |
|
ERB-C-2251 | |
|
承認 |
|
|
---|---|
|
|
|
|
|
該当しない |
---|---|---|
|
該当しない | |
|
該当しない | |
|
該当しない |
|
無 | No |
---|---|---|
|
|
|
---|---|
|
|
|
|
設定されていません |
---|---|
|
設定されていません |