臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和3年12月17日 | ||
| ギャンブル等依存症簡易相談支援アプリを活用した調査研究 | ||
| ギャンブル等依存症簡易相談支援アプリを活用した調査研究 | ||
| 籠本 孝雄 | ||
| 大阪精神医療センター | ||
| 大阪府が令和２年度に開発した「ギャンブル等依存症簡易相談支援アプリ」について、相談機関及び医療機関を利用するギャンブル等依存の心配のある方を対象にアプリ使用の協力を求め、使用いただくことにより、当該アプリの有用性や問題点を抽出し、アプリの操作性や使用効果などを改善向上するため、アプリの改修を実施する。 | ||
| N/A | ||
| ギャンブル依存症 | ||
| 募集中 | ||
| 大阪精神医療センター 臨床研究倫理審査委員会 | ||
| 21000153 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和3年12月1日 |
| jRCT番号 | jRCT1050210133 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| ギャンブル等依存症簡易相談支援アプリを活用した調査研究 | Survey study of smartphone app for support of gambling addiction | ||
| ギャンブル等依存症簡易相談支援アプリを活用した調査研究 | Survey study of smartphone app for support of gambling addiction | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 籠本 孝雄 | Kagomoto Takao | ||
| / | 大阪精神医療センター | Osaka Psychiatric Medical Center | |
| こころの科学リサーチセンター | |||
| 573-0022 | |||
| / | 大阪府枚方市宮之阪3丁目16-21 | Miyanosaka 3-16-21 Hirakata-shi,Osaka | |
| 072-818-0197 | |||
| KagomotoTa@mbox.pref.osaka.lg.jp | |||
| 出口 二郎 | Deguchi Jiro | ||
| 大阪精神医療センター | Osaka Psychiatric Medical Center | ||
| こころの科学リサーチセンター | |||
| 573-0022 | |||
| 大阪府枚方市宮之阪3丁目16-21 | Miyanosaka 3-16-21 Hirakata-shi,Osaka | ||
| 072-818-0197 | |||
| 072-818-0198 | |||
| deguchij@mh-opho.jp | |||
| 岩田 和彦 | |||
| 令和3年7月5日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 大阪精神医療センター | ||
| 入來 晃久 | ||
| こころの科学リサーチセンター | ||
| 研究員 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 大阪府が令和２年度に開発した「ギャンブル等依存症簡易相談支援アプリ」について、相談機関及び医療機関を利用するギャンブル等依存の心配のある方を対象にアプリ使用の協力を求め、使用いただくことにより、当該アプリの有用性や問題点を抽出し、アプリの操作性や使用効果などを改善向上するため、アプリの改修を実施する。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2021年07月05日 | |||
| 2022年03月25日 | |||
| 20 | |||
| その他 | Other | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 予防 | prevention purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 大阪府内の保健所や精神保健福祉センター等の相談機関及び、当院やその他の専門医療機関を通じて、各機関を利用するギャンブル等依存症の心配がある方のうち、研究協力の同意が得られた方を対象とする。 | People who are concerned about gambling addiction using each institution through consultation organizations such as public health or mental health centers in Osaka Prefecture, and agee to cooperate this study. | ||
| 設定なし | none | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 設定なし | |||
| ギャンブル依存症 | gambling addiction | ||
| ギャンブル依存症 | gambling addiction | ||
| なし | |||
| 設定なし | none | ||
| アプリ使用前後におけるアンケート結果 | Based on the questionnaire before and after the use of app. | ||
| 設定なし | none | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / | アプリの使用前後におけるアンケート結果 |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 該当無し | ||
| 大阪精神医療センター | ||
| Osaka Psychiatric Medical Center | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 大阪府 | Osaka Prefecture | |
| 該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 大阪精神医療センター 臨床研究倫理審査委員会 | Institutional Review Board, Osaka Psychiatric Medical Center | |
| 21000153 | ||
| 大阪府枚方市宮之阪3丁目16-21 | Miyanosaka 3-16-21 Hirakata-shi, Osaka | |
| 072-847-3261 | ||
| deguchij@mh-opho.jp | ||
| 2021-8 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |