本研究は乳がん手術後の疼痛ならびに知覚変化についての情報取得を目的としたアンケート調査を用いた後ろ向き臨床研究である。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2023年03月31日 | |||
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140 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | ||
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なし | none | |
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① 乳がん手術施行後3か月以上経過した患者 ② 年齢:同意取得時において、年齢が20歳以上の患者 ③ 性別:女性 ④ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者 |
(1) Patients who have undergone breast cancer surgery for at least 3 months (2) Age: patients over 20 at the time of acquiring consent (3) Gender: female (4) Patients who have consented to particpate in this study after receiving sufficient explanation for this study and gained sufficient understandings |
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① 乳がんの遠隔転移および再発を認めた患者 ② 研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者 |
(1) Patients with distant metastasis or recurrence of breast cancer (2) A patients who were judged as inappropriate as a research subject by the research director |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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女性 | Female | |
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乳がん | breast cancer | |
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なし | ||
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乳がん手術術後遷延性疼痛の発生率と痛み強度 | Incidence and pain intensity of postoperative persistent pain after breast cancer surgery |
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乳がん手術術後遷延性疼痛の発生率についての、手術以外の治療、術前の痛み、知覚、情動、生活活動などの要因との関連性 |
Association of the incidence of persistent pain after breast cancer surgery with factors such as non-surgical treatment, preoperative pain, perception, emotion, and daily activities |
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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大阪大学医学部附属病院 | |
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Osaka University Hospital | |
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なし | |
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あり | |
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)橋渡し研究戦略推進プログラム | Japan Agency for Medical Research and development |
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非該当 |
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大阪大学医学部附属病院 観察研究等倫理審査委員会 | Ethical Review Board of Osaka University Hospital |
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CRB5180007 | |
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大阪府吹田市山田丘2-2 | 2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka |
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06-6210-8296 | |
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handai-nintei@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp | |
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21210(T1) | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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有 | Yes |
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本研究で収集する研究対象者の個人情報を含む情報は、電子カルテから情報を収集する際に氏名・住所等の個人情報を削除して、研究用の識別コードを付与し、対応表を作成する。対応表は各研究機関で個人情報管理責任者が厳重に保管する。各研究機関間での情報の受渡しについては匿名化された情報のみを取り扱う。 本研究のために収集したアンケート調査内容のうち、患者を特定できる情報は削徐し、研究用の識別コードを付与し管理する。付与した番号と患者の対応表については、個人情報管理責任者が管理する。 | Information containing the personal information of research subjects to be collected in this study will be anonymized by deleting personal information such as names and addresses when collecting information from electronic medical records, assigning identification codes for research purposes, and creating a correspondence table. The corresponding list will be kept strictly by the personal information manager at each research institution. Only anonymized information will be handled when transferring information between research institutions. Information that can be used to identify patients in the questionnaire survey for this study will be deleted, and an identification code for research purposes will be assigned and managed. The personal information manager will manage the list of numbers assigned to patients. |
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設定されていません |
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設定されていません |