経橈骨動脈IVR時の看護師において、L字型鉛シールドを正しく配置するためのシートの有効性をクロスオーバー試験にて比較検討すること。 | |||
N/A | |||
2022年02月01日 | |||
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2022年03月31日 | ||
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16 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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交差比較 | crossover assignment | |
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その他 | other | |
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なし | ||
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なし | ||
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あり | ||
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1.浜松医科大学医学部附属病院の血管造影室に勤務する看護師 2.本研究への参加について、本人による同意書への署名により同意が取得できた看護師 |
1. Nurses working in the angiography department of Hamamatsu University Hospital. 2. Nurses who are given a written consent for participation in this study. |
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なし | none | |
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下限なし | No limit | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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個々の研究対象者の中止基準 1. 研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2. 登録後に適格性を満足しないことが判明した場合 3. 有害事象により研究の継続が困難な場合 4. 研究全体が中止された場合 5. その他の理由により、研究責任者が研究を中止することが適当と判断した場合 研究全体の中止規定 研究責任医師は、本研究に起因する予期せぬ重篤な有害事象が発生した場合には、本研究の中止を検討する。 |
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経橈骨動脈IVR | Transradial IVR. | |
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あり | ||
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登録された対象者を2群にランダム割付し、模擬患者に対して経橈骨動脈IVRのセットアップを行う。 | Registered subjects will be randomly assigned to two groups and transradial artery IVR setup will be performed on simulated patients. | |
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模擬患者の腋窩(基準点)からL字型鉛シールドまでの距離 | Distance from the simulated patient's axilla (reference point) to the L-shaped lead shield. | |
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セットアップに要した時間 | Time required for setup. |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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一般医療機器 |
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IRシールド | ||
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13B1X00024000008 | ||
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ディーブイエックス株式会社 | |
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東京都 豊島区高田2-17-22目白中野ビル5階 |
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なし |
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2022年02月01日 |
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2022年02月04日 |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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浜松医科大学生命科学医学系研究倫理委員会 | Clinical Research Review Board of Hamamatsu University School of Medicine |
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CRB4180008 | |
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静岡県静岡県浜松市東区半田山1丁目20番1号 | 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, , Shizuoka, Shizuoka |
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053-435-2680 | |
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kenkyou.s@hama-med.ac.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |