門脈血流のみで肝実質ヨードマップを作製し、肝実質のヨード濃度を測定することで、通常の血管造影では観察が困難な微小な門脈血流の影響を客観的にとらえることが可能となる。この方法で門脈塞栓を行った肝臓部分の肝内門脈側副路の影響を評価し、その後の残肝肥大を予測することができれば、腫瘍の進行による手術不能を防げる可能性がある。門脈造影のみで作製された肝実質ヨードマップで、肝実質のヨード濃度の計測し、塞栓葉(切除予定葉)の萎縮と非塞栓葉(残存予定葉)の肥大との相関を調べることである。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
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2026年03月31日 | ||
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199 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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要因分析 | factorial assignment | |
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その他 | other | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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原発性・転移性肝癌または胆道癌で拡大肝切除が予定されており、門脈塞栓術を受ける患者 文書による同意が得られていること |
Patients with primary or metastatic liver cancer or biliary tract cancer who are scheduled for extended hepatectomy and will undergo portal vein embolization Written consent must be obtained. |
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ヨード造影剤禁忌患者、腎機能低下(eGFR 30 mL/min/1.73m2以下) | contraindicated patients for iodine contrast administration Decreased renal function (eGFR less than 30 mL/min/1.73m2) |
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下限なし | No limit | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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1)被験者の症状が悪化し、被験者についての研究を継続することが困難あるいは他の検査のほうが優先されると医師が判断した場合 2)合併症の悪化もしくは有害事象の発現により、医師が被験者についての研究を中止すべきと判断した場合 3)この臨床研究への参加が不適切であることが判明した場合 4)被験者の都合により必要な観察・検査の実施が不可能であることが判明した場合 5)被験者が医師の指示を守らず、この臨床研究の適正な評価が不可能であると医師が判断した場合 6)被験者の希望により中止を申し出た場合 7)この臨床研究全体の中断もしくは中止が決定した場合 |
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原発性・転移性肝癌または胆道癌 | Primary or metastatic liver cancer or biliary tract cancer | |
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D008113 | ||
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肝癌、胆道癌 | Liver cancer, biliary tract cancer | |
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あり | ||
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門脈塞栓術時に、単純CTと造影CTの2回のDual engery CT撮影を行う | Two dual enrgy CT scans, simple CT and contrast CT, during portal vein embolization | |
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D003287, D015898 | ||
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ヨード造影剤, X線被ばく | iodine contrast media, X-ray exposure | |
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門脈塞栓術前後での塞栓葉と非塞栓葉の肝体積とその変化率 | Liver volumes of embolized and unembolized lobes and their rates of change before and after portal vein embolization | |
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門脈塞栓による合併症(肝機能障害や門脈血栓など)、拡大肝切除後の肝不全の有無、入院期間、生存期間 | Complications due to portal vein embolization (e.g., liver dysfunction and portal vein thrombus), presence of liver failure after extended hepatectomy, length of hospital stay, and survival |
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医薬品 | ||
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承認内 | ||
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イオパミドール または イオヘキソール |
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イオパミロン または オムニパーク | ||
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21800AMX10166000 または 22100AMX01029 | ||
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なし |
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2021年10月14日 |
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2021年11月11日 |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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あり | |
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科学研究費(文部科学省) | Grant-in-Aid for Scientific Research |
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非該当 |
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名古屋大学生命倫理審査委員会専門審査委員会 介入研究専門審査委員会 | Nagoya university hospital institutional review board |
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愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地 | 65 Tsurumai-cho, Shouwa-ku, Nagoya-shi, Aichi |
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052-744-2479 | |
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ethics@med.nagoya-u.ac.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |