慢性の痛みの患者に対するNintendo SwitchのRing Fit Adventureを使用した運動療法の臨床的有用性を介入前後比較試験で評価する | |||
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実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2024年03月31日 | |||
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20 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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1) 3ヶ月以上の慢性の痛みがある患者 2) 年齢が20歳以上の患者 3) 本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られている患者 |
1) Patients with chronic pain for more than 3 months 2) Patients who are 20 years of age or older 3) Patients who have given their written consent to participate in this study after obtaining sufficient informed consent. |
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1) 運動禁忌に当てはまる患者(安静時心拍数が120bpm以上、拡張期血圧120以上、収縮期血圧200以上、労作性狭心症を現在有するもの、新鮮心筋梗塞1ヶ月以内のもの、うっ血性心不全の所見の明らかなもの、心房細動以外の著しい不整脈、運動前すでに動悸、息切れのあるもの) 2) 手を使わずに2分以上立位姿勢保持ができない患者 3) 妊娠中あるいは妊娠の可能性のある患者 4) 研究責任者または研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者 |
1) Patients with contraindications to exercise (resting heart rate of 120 bpm or more, diastolic blood pressure of 120 or more, systolic blood pressure of 200 or more, those with exertional angina, those with fresh myocardial infarction within 1 month, those with findings of congestive heart failure, those with significant arrhythmia other than atrial fibrillation, those with palpitations or shortness of breath already before exercise) 2) Patient unable to maintain standing posture for more than 2 minutes without hand support 3) Pregnant or possibly pregnant patients 4) Patients who are deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator or research assistants |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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1) 研究対象者からの研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2) 登録後に適格性を満足しないことが判明した場合 3) 慢性の痛みが完治し、治療通院の必要がなくなった場合 4) 併存疾患の増悪により研究の継続が困難な場合 5) 有害事象により研究の継続が困難な場合 6) 妊娠が判明した場合 7) 著しくコンプライアンスが不良の場合(全8回の内、5回未満の通院となると判断される場合) 8) 転居等により研究対象者が来院しない場合 9) 研究全体が中止された場合 10)その他の理由により、研究責任者又は研究分担者が研究を中止することが適当と判断した場合 |
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慢性疼痛 | Chronic pain | |
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D059350 | ||
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痛み、広範な慢性疼痛 | Pain, Widespread Chronic Pains | |
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あり | ||
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Exergaming (Nintendo Switch「Ring Fit Adventure)」) | Exergaming (Nintendo Switch "Ring Fit Adventure") | |
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D000088544 | ||
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運動, 身体活動, 有酸素運動, トレーニング | Exercise, Physical Activity, Aerobic Exercise, Training | |
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Visual Analog Scale (痛みの強さ) | Visual Analog Scale (Pain intensity) | |
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International Physical Activity Questionnaire, Pain Self-Efficacy Questionnaire, Pain Disability Assessment Scale, Pain Catastrophizing Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, EuroQol5 Dimension, Tampa Scale for Kinesiophobia | International Physical Activity Questionnaire, Pain Self-Efficacy Questionnaire, Pain Disability Assessment Scale, Pain Catastrophizing Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, EuroQol5 Dimension, Tampa Scale for Kinesiophobia |
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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三重大学医学部附属病院 | |
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Mie University Hospital | |
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なし | |
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三重大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 | Mie University Hospital Clinical Research Review Committee |
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CRB4180006 | |
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三重県津市江戸橋2丁目174番地 | 2-174 Edobashi, Tsu, Mie |
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059-231-5045 | |
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mie-crb@mo.medic.mie-u.ac.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |