1型糖尿病患者における既にSAPを使用している患者でのhybrid closed-loop systemへの切り替えによる血糖コントロールや心理的影響を明らかにすることで、日本における有効性や切り替えの長期使用での是非が明らかになる。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2026年03月31日 | |||
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23 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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「Sensor Augmented pump使用の1型糖尿病患者を対象にHybrid closed-loop systemへの切り替えでの、血糖改善効果及び心理的影響に関する単施設前向き観察研究 」(研究期間:2022年01月18日 ~ 2025年03月31日)の研究に参加し、1型糖尿病でSAPを使用しており、Medtronic Minimed 770G system切り替えた患者 | people withh type 1 diabetes treated with sensor augmented pump who participanted in our previous trial, "Effects of Hybrid Closed-loop System on Glycemic Control and Psychological Factors in Patients with Type 1 Diabetes Treated with Sensor Augmented Pump: A Prospective Single-Center Observational Study" (Study period from 18, January, 2022 to 31, March, 2025) |
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1)2型糖尿病患者、もしくは2次性糖尿病患者 2)担癌患者 3)ステロイド全身投与中患者 4)試験参加同意を得られない患者 5)試験期間中のコンプライアンス維持が困難と判断された患者 |
1 type 2 diabetes or secondary diabetes 2 patients with malignancies 3 drug-induced diabetes or current steroid therapy 4 patients who refused to participant in this study 5 patients who were regarded as inappropriate by the physicians |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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1型糖尿病 | type 1 diabetes mellitus | |
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D003922 | ||
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インスリンポンプ | insulin pump | |
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なし | ||
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Hybrid closed-loop systemの治療による心理的影響 | Effects of hybrid closed-loop system on psychological aspects | |
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切り替え1年後のCGMで測定した血糖が70から180mg/dlの範囲内にコントロールされている時間の割合 | Time in range of glucose from 70 to 180mg/dl after 1 year starting hybrid closed-loop system |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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インスリンポンプ |
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ミニメド770Gシステム | ||
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30300BZX00256000 | ||
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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日本メドトロニック株式会社 | |
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山川 正 | |
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Tadashi Yamakawa | |
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なし | |
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なし | |
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公立大学法人横浜市立大学 人を対象とする生命科学・医学系研究倫理委員会 | Yokohama City University Ethics Committee |
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11000621 | |
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神奈川県横浜市金沢区福浦3-9 | 3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama city, Kanagawa |
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045-787-2800 | |
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rinri@yokohama-cu.ac.jp | |
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F230100006 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |