筋肉および筋膜という軟部組織の状態はROM、最大筋力などの身体パフォーマンスを影響することを報告されている。軟部組織が注目され、近年では、病院あるいはクリニックで体外衝撃波の使用、スポーツチームやアスリートが振動マッサージ銃の導入が多い。体外衝撃波の使用によって、痛みの軽減とROMの増加を報告されている。振動マッサージ銃に関する研究が少ないが、ROMの改善があるという報告がある。しかし、上記の機材を用いて、身体機能やパフォーマンスへの影響があるが、軟部組織が実際に変わるのかについてはまだ不明である。 本研究では、筋肉および筋膜である軟部組織を注目し、体外衝撃波と振動マッサージ銃を利用し、軟部組織の変化を明らかにすることを目的とする。 |
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N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
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2025年04月01日 | ||
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50 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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基礎科学 | basic science | |
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なし | ||
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なし | ||
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あり | ||
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疾患がある人ではない、心身ともに健康な人の男性と女性。また、週一定の練習時間を保っている人 | Men and women of sound physical and mental health, who are not people with diseases. Also, people who maintain a certain number of hours of practice per week. |
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整形外科的、内科的病気がいずれかあれば、実験対象から除外する。 | Any orthopedic or medical disease will be excluded from the experiment. | |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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35歳 以下 | 35age old under | |
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男性・女性 | Both | |
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計測当日に体調不良である場合や、足部の外傷・障害が原因で計測途中に参加者自身、あるいは研究実施者が測定の継続が困難であると判断した場合は研究参加を中断します。 また、新型コロナウイルス感染症の考慮を含めて、14日間に発熱、のど痛などの症状や、症状のある方と接したことがある場合は、研究参加を中断します。 |
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筋損傷 | muscle strain | |
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D009135 | ||
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筋損傷 | muscle strain | |
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あり | ||
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体外衝撃波と振動マッサージ銃を用いて、被験者の筋膜と筋肉のあるところで介入する。 |
Extracorporeal shock wavesand a vibration massage device are used to intervene where the subject's fascia and muscles are. | |
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介入前後で超音波診断装置を用いて、shear waveとの機能でDeep fascia,muscle,inter muscle fasciaの柔らかさを評価し、上記の機材の使用によって、変化が発生するのかを明らかにする。 | Before and after the intervention, the softness of deep fascia, muscle, and inter muscular fascia will be evaluated by the function with shear wave using ultrasound equipment, and it will be clarified whether the change occurs by using the above equipment. | |
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ROMと圧痛域の変化を見るため、先行研究を参考し、ROMと圧痛域の評価も介入前後で行う。 ROMの評価については、角度計とbiodexを活用し、ROMを測定する。圧痛計を用いて圧痛域を評価する。 一方、先行研究では、体外衝撃波と振動マッサージ銃の使用で、筋肉の血流や筋内酸素飽和度を改善することも報告されたため、本研究はmoxyモニター(Moxy, Fortiori Design LLC 社製, USA)を用いて、対象筋の筋内酸素飽和度を測定する。 |
In order to see changes in ROM and tenderness range, ROM and tenderness range will also be evaluated before and after the intervention, referring to previous studies. For ROM evaluation, ROM will be measured using an angiometer and biodex. The tenderness range will be evaluated using a tenderness meter. On the other hand, since previous studies have also reported that the use of extracorporeal shock waves and vibration massage guns improve muscle blood flow and intramuscular oxygen saturation, this study will use a moxy monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, USA) to measure intramuscular oxygen saturation in the target muscle. |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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理学療法用機械器具 |
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振動ヘッド付空気圧式マッサージ器 | ||
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22900BZX00230000 | ||
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日本メディカルネクスト株式会社 | |
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埼玉県 東京都 港区港南2-16-1 品川イーストワンタワー12階 | ||
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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理学療法用機材用具 |
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家庭用マッサージ器 | ||
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第303AKBZX00056000号 | ||
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株式会社 創通メディカル | |
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福岡県 福岡県福岡市博多区博多駅南3丁目1番10号 アーバンセンター博多 5F |
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なし |
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実施計画の公表日 |
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募集前 |
Pending |
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なし | |
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なし |
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なし |
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株式会社 創通メディカル | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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日本メディカルネクスト株式会社 | |
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なし | |
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あり | |
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拡散型圧力波治療に使用するマスターパルスMP100 | |
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なし | |
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なし | |
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早稲田大学 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会 | Academic Research Ethical Review Committee, Waseda University |
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2022-369 | |
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東京都東京都新宿区戸塚町1-104 | 1-104,Totsukamachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Tokyo |
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0352721639 | |
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rinri@list.waseda.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |