本研究は、下顎第一大臼歯欠損に対してブリッジによる補綴治療を行う予定の患者を対象とし、プロビジョナルレストレーションを装着した状態(以下Prov+)と装着していない状態(以下Prov-)で、口腔内スキャナーを用いて顎間関係を記録し、それぞれのデータから最終補綴装置を製作し調整量を比較することで、プロビジョナルレストレーション装着の有無が最終補綴装置の調整量に及ぼす影響を検討することを目的とする。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2027年03月31日 | |||
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10 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | |
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交差比較 | crossover assignment | |
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その他 | other | |
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なし | ||
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なし | ||
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あり | ||
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なし | none | |
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1)第一大臼歯欠損に対し冠橋義歯装着予定患者。 2)年齢が20歳以上である患者。 3)プロビジョナルレストレーションによる暫間補綴が行われている患者。 |
1) Patients scheduled to receive a crown bridge denture for a missing first molar. 2) Patients who are 20 years of age or older. 3) Patients who have a provisional restoration. |
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1)歯周炎を有する患者。 2)顎関節症を有する患者。 3)口腔領域の痛みを有する患者。 4)急性口腔疾患を有する患者。 |
1) Patients with periodontitis. (2) Patients with temporomandibular joint disorder. (3) Patients with oral pain. (4) Patients with acute oral diseases. |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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研究担当医師は、研究期間中に下記に該当する研究対象者が発生した場合には、当該研究対象者に対する研究を中止する。また研究の中止又は中断を決定した時は、研究対象者に対する適切な対応をする。 1)研究対象者より中止の申し入れがあった場合 2)研究対象者の都合により研究が中断された場合(転居、転医・転院、多忙、追跡不能等) 3)研究開始後、研究対象者が対象症例ではないことが判明した場合 4)偶発的な事故が発生した場合 5)有害事象が発現し、研究担当医師が中止すべきと判断した場合 6)本研究実施計画書から重大な逸脱があり評価不能と判断される場合 7)その他、研究担当医師が研究の継続を困難と判断し中止が妥当と判断した場合 |
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欠損 | Tooth Loss | |
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D016388 | ||
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あり | ||
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下顎第一大臼歯欠損に対してブリッジによる補綴治療を行う予定の患者を対象とし、Prov+とProv-で口腔内スキャナーを用いて顎間関係を記録し、それぞれのデータから最終補綴装置を製作する。 | Patients scheduled for prosthetic treatment with bridges for missing mandibular first molars will have their intermaxillary relationship recorded using an intraoral scanner in Prov+ and Prov-, and the final prosthetic device will be fabricated from the data of each. | |
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Prov+で顎間関係を記録したデータを元に製作した最終補綴装置と、Prov-で顎間関係を記録したデータを元に製作した最終補綴装置の調整量の差を三次元的に定量化する。 | Three-dimensional quantification of the difference in the amount of adjustment between the final prosthetic device fabricated based on the data recorded for the intermaxillary relationship in Prov+ and the final prosthetic device fabricated based on the data recorded for the intermaxillary relationship in Prov-. | |
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Prov+で顎間関係を記録した上下顎歯列の三次元形態データと、Prov-で顎間関係を記録したデータにおける、対合歯列と支台歯歯列の距離の差を定量化する。 | Quantify the difference in distance between the opposing and abutment dentition in the three-dimensional morphological data of the maxillary and maxillary dentition recorded intermaxillary relationship with Prov+ and the data recorded intermaxillary relationship with Prov-. |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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デジタル印象採得装置 | ||
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30200BZI00027000 | ||
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なし |
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募集前 |
Pending |
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あり | |
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なし |
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被験者に健康被害が生じた場合には,研究責任医師お よび研究分担医師は,十分な治療その他の適切な措置 を行うと同時にその原因の究明に努める.発生した疾病 等の治療は通常の保険診療にて行う.医療費の負担は 昭和大学歯科病院歯科補綴学講座では行わない. |
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昭和大学 | |
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Showa University | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会 | Ethics Committee on Research Involving Human Subjects at Showa University |
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21000128 | |
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東京都品川区旗の台1-5-8 | 1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, Tokyo |
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03-3784-8129 | |
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m-rinri@ofc.showa-u.ac.jp | |
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未設定 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |