当研究では、アスリートのコンディショニングの一環として正常またはトレーニング後の選手に対して体外衝撃波を照射しその前後の超音波エラストグラフィーによる筋硬度の変化を検討することを目的とする。体外衝撃波により筋硬度が低下すると予測している。 | |||
N/A | |||
2021年08月27日 | |||
2021年09月01日 | |||
2021年08月27日 | |||
2022年12月31日 | |||
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104 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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予防 | prevention purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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プロサッカー選手 | Profesional football players |
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除外基準 ① 体外衝撃波照射が困難な選手 ② 研究に対する同意が得られなかった選手 ③ その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方 上記(1)(2)を満たし、かつ(3)除外基準のいずれにも該当しない場合を適格とする。 |
Players who can not undergo ESWT | |
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下限なし | No limit | |
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上限なし | No limit | |
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男性 | Male | |
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① 対象者からデータ登録の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 ② 本研究全体が中止された場合 ③ その他の理由により、研究責任者および研究分担者が研究の中止が適当と判断した場合 |
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筋硬結 | muscle hardness | |
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あり | ||
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同意を得た選手の正常時もしくはトレーニング後 1.超音波エラストグラフィーにより筋硬度を測定する 2.拡散型体外衝撃波を照射する 3.超音波エラストグラフィーにて照射後の筋硬度を測定する 4.照射前後の筋の張り感を0~10のNumerical Rating Scale (NRS)にて評価する 5.筋硬度が関与するタイトネスを照射前後で比較する |
To the informed consented player after training or normal condition 1.Elastography to the target muscle to measure muscle hardness 2.Shock wave therapy 3.Elastography measurement post-treatment 4.NRS scoring (0-10) 5.Measurement of muscle tightness related to the targeted muscle |
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・筋硬度 |
Muscle hardness (elastography) | |
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照射前後の筋の張り感のNRS(0-10)の変化 筋硬度が関与するタイトネスの変化 |
Change of NRS (0-10) of muscle Change of muscle tightness related to the targeted muscle |
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医療機器 | ||
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拡散型体外衝撃波発生装置SWISS DOLORCLAST smart20 |
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圧力波 | ||
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医療機器承認番号:30200BZI00039000 | ||
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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㈱Aimedic MMT | |
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Aimedic MMT | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会 | Ethical Review Board of Juntendo University Faculty of Medicine |
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CRB3180012 | |
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東京都文京区本郷2丁目1番1号 | 2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Tokyo |
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03-5802-1584 | |
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crbjun@juntendo.ac.jp | |
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E21-0069 | |
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承認 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |