臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 非特定臨床研究 | ||
| 令和3年12月18日 | ||
| 起立訓練支援機器による介助者負荷軽減効果の評価に関する研究 | ||
| 起立訓練支援機器による介助者負荷軽減効果の評価に関する研究 | ||
| 羽田 康司 | ||
| 筑波大学 | ||
| 起立訓練支援機器による介助者負荷軽減効果の評価を行う | ||
| 1 | ||
| 健常成人 | ||
| 募集中 | ||
| 筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 非特定臨床研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和3年12月7日 |
| jRCT番号 | jRCT1032210498 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 起立訓練支援機器による介助者負荷軽減効果の評価に関する研究 | Assessment of therapist's load reduction by a standing assist device | ||
| 起立訓練支援機器による介助者負荷軽減効果の評価に関する研究 | Assessment of therapist's load reduction by a standing assist device | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 羽田 康司 | Hada Yasushi | ||
| / | 筑波大学 | University of Tsukuba | |
| 医学医療系 | |||
| 305-8577 | |||
| / | 茨城県つくば市天王台１－１－１ | 1-1-1 Tennodai Tsukuba Ibaraki | |
| 0298533630 | |||
| y-hada@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 門根 秀樹 | Kadone Hideki | ||
| 筑波大学 | University of Tsukuba | ||
| 医学医療系 | |||
| 305-8577 | |||
| 茨城県つくば市天王台１－１－１ | 1-1-1 Tennodai Tsukuba Ibaraki | ||
| 0298533675 | |||
| kadone@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 羽田 康司 | |||
| 令和3年10月20日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 起立訓練支援機器による介助者負荷軽減効果の評価を行う | |||
| 1 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2025年03月31日 | |||
| 12 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 基礎科学 | basic science | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| 成人健常者 | healthy adult participants | ||
| 腰痛、その他の運動器疾患 | lumbar pain, other musculoskeletal disorders | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 健常成人 | Healthy subjects | ||
| D064368 | |||
| あり | |||
| リハビリ訓練動作において当該支援装置を試用する | utilization of the assist device during a rehabilitation training | ||
| 有害事象の有無 | assessment of adverse event | ||
| 身体負荷の軽減 | assessment of physical load | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
||
| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会 | Ethics Committee University of Tsukuba Hospital | |
| 茨城県つくば市 天久保２－１－１ | 2-1-1 Amakubo Tsukuba, Ibaraki | |
| 029-853-3914 | ||
| rinshokenkyu@un.tsukuba.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| なし | none | ||
（４）全体を通しての補足事項等
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |