Vector Flow Mappingを用いた非侵襲的な心拍出量測定方法を開発する。 | |||
N/A | |||
2021年10月08日 | |||
2021年10月24日 | |||
2021年10月08日 | |||
2022年09月30日 | |||
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12 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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その他 | other | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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心臓血管外科手術を受ける患者で、スワンガンツカテーテルを挿入する患者。 | Patients who require cardiovascular surgery monitored with Swan-Ganz catheter. |
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1. 緊急手術を行った患者 2.心房細動などの持続性不整脈の患者 3.その他、試験責任医師又は、試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者 |
1. Patients who undergo emergency surgery. 2. Patients with continuous arrhythmia. (i.e. chronic atrial fibrillation) 3. Other patients judged to be inappropriate by the principal investigator or investigator |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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90歳 未満 | 90age old not | |
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男性・女性 | Both | |
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(1) 予期できない重篤な副作用の発生 (2) 予期できる重篤な副作用の発生件数、発生頻度、発生条件等の発生傾向がインタビューフォーム・添付文書から予測できないことを示す情報 (3) 重篤な有害事象のうち因果関係がないと判断されていたが、その後発生数、発生頻度、発生条件等の発生傾向から因果関係が否定できないと判断される情報 (4) 重大な疾病、障害もしくは死亡が発生するおそれがあることを示す研究報告 (5) 検査機器について、回収、廃棄その他の保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための措置の実施の情報 |
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心血管疾患 | Cardiovascular disease | |
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心臓血管疾患 | Cardiovascular disease | |
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あり | ||
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術前、スワンガンツカテーテル挿入後、ICU入室時、2時間後、4時間後、抜管後に経胸壁心エコー図検査を行い、画像データを取得する。 | Transthoracic echocardiography will be performed before and after surgery. Before surgery, it will be performed when patients are admitted to our hospital, and when Swan-Ganz catheter is inserted in operating room. After surgery, it will be performed on admission to the intensive care unit (ICU), 2 hours, and 4 hours after admission to the ICU, and when patients are extubed. | |
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スワンガンツカテーテルによる測定方法と、新たに考案するvector flow mappingを用いた心拍出量測定方法の相関性を比較検討する。 | We will compare measurements of cardiac output, with Swan-Ganz catheter and with vector flow mapping. | |
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従来の心エコーでの心拍出量測定方法(VTI法、Biplane法)とスワンガンツカテーテルでの心拍出量の相関性を比較検討する。 | We will compare measurements of cardiac output, with Swan-Ganz catheter and with VTI method and biplane method. |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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汎用超音波画像診断装置 |
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汎用超音波画像診断装置 | ||
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226ABBZX00155000 | ||
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あり |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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健康被害については、責任医師等はその回復に努め適切な医療を提供するものとする。健康被害の治療費は「自主臨床試験等における患者の費用負担の取扱要領」により取り扱うので、これに準拠する。 |
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千葉大学医学部附属病院 心臓血管外科 | |
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Department of Cardiovascular Surgery, Chiba University HospitalChiba University Hospital | |
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なし | |
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あり | |
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日本学術振興会 科研費 | JSPS KAKENHI Grant |
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非該当 |
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国立大学法人千葉大学臨床研究審査委員会 | Chiba University Certified Clinical Research Review Board |
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CRB3180015 | |
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千葉県千葉市中央区亥鼻一丁目8番1号 | 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-City, Chiba, Japan, Chiba |
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043-226-2616 | |
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prc-jim@chiba-u.jp | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |