当院内および当院に紹介されたアナフィラキシーの原因物質を特定する診断(研究)を行う。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2026年06月30日 | |||
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30 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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要因分析 | factorial assignment | |
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診断 | diagnostic purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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1)群馬大学医学部附属病院内にてGrade2 以上のアナフィラキシー症状を示した患者 2)他院でGrade2 以上のアナフィラキシー症状を示し、当院に紹介された患者 |
1)Patients with Grade 2 or higher anaphylactic symptoms at Gunma University Hospital 2)Patients with Grade 2 or higher anaphylactic symptoms at another hospital and referred to our hospital |
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1) 妊婦、もしくは妊娠の可能性のある患者 2) その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者 |
1)Pregnant women or patients who may become pregnant 2)patients who the doctor deems inappropriate for participating in this study |
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下限なし | No limit | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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1)研究実施中に研究対象者(患者)に好ましくない症状などが発現し、研究を中止すべきと担当医師が判 断した場合 2)研究開始後に、研究対象者(患者)が転院などにより来院できないことがわかった場合 3)妊娠または妊娠の疑いが生じた場合 4)研究対象者及び代諾者からの研究参加取りやめの申し出があった場合 5)その他医師が研究続行困難と判断した場合 6)臨床研究実施医療機関のIRB が研究を継続すべきでないと判断した場合 7)研究の安全性に疑義が生じた場合 8)研究の倫理的妥当性や科学的妥当性を損なう事実や情報が得られた場合 9)研究の実施の適正性や結果の信頼を損なう情報や事実が得られた場合 |
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アナフィラキシー | anaphylaxis | |
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D000707 | ||
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anaphylaxis | anaphylaxis | |
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あり | ||
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アナフィラキシー発生直後、および24時間以降の採血、皮膚テスト、好塩基球活性化試験 | Blood sampling immediately after anaphylaxis and after 24 hours,skin tests,basophil activation test | |
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D015549,D012882 | ||
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皮膚テスト、好塩基球活性化試験 | skin tests,basophil activation test | |
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トリプターゼ、皮膚テスト、好塩基球活性化試験 | Tryptase,skin tests,basophil activation test | |
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IgE radioimmunosorbents test, IgE radioallergosorbent test | IgE radioimmunosorbents test, IgE radioallergosorbent test |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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注射針及び穿刺針 |
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バイファケイテッドニードル | ||
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13B2X10072000011 | ||
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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ヒスタミン二塩酸塩 |
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ヒスタミン二塩酸塩 | ||
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なし | ||
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ヒスタミン二塩酸塩 | |
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群馬県 前橋市昭和町三丁目39番15号 |
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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あり |
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本研究に起因して後遺障害が生じた場合はその程度に応じて補償金を支払い、臨床研究に関わる補償保険にて補填する | |
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なし |
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ベックマン・コールター株式会社 | |
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群馬大学大学院医学系研究科 麻酔神経科学講座 | |
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Department of Anesthesiology Gunma University Graduate School of Medicine | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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あり | |
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日本学術振興会 | KAKENHI, Japan Society for the Promotion of Science (JSPS) |
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非該当 |
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群馬大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 | Gunma University Hospital Clinical Research Review Board |
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CRB3180034 | |
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群馬県前橋市昭和町3丁目39-15 | 3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma |
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027-220-8740 | |
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irb-jimukk-ciru@ml.gunma-u.ac.jp | |
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1910 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |