臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 非特定臨床研究 | ||
| 令和3年9月22日 | ||
| 下肢麻痺患者の歩行訓練を目的とした自律プラットフォームの使用可能性と安全性の検討に関する研究 | ||
| 下肢麻痺患者の歩行訓練を目的とした自律プラットフォームの使用可能性と安全性の検討に関する研究 | ||
| 羽田 康司 | ||
| 筑波大学 | ||
| 下肢麻痺患者の歩行訓練を目的とした自律プラットフォームの使用可能性と安全性を検討する | ||
| N/A | ||
| 下肢機能障害 | ||
| 募集前 | ||
| 筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 非特定臨床研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和3年9月17日 |
| jRCT番号 | jRCT1032210336 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 下肢麻痺患者の歩行訓練を目的とした自律プラットフォームの使用可能性と安全性の検討に関する研究 | A research on the plausibility and safety of an autonomous platform for gait training of patients with lower limb paralysis | ||
| 下肢麻痺患者の歩行訓練を目的とした自律プラットフォームの使用可能性と安全性の検討に関する研究 | A research on the plausibility and safety of an autonomous platform for gait training of patients with lower limb paralysis | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 羽田 康司 | Yasushi Hada | ||
| / | 筑波大学 | University of Tsukuba | |
| 医学医療系 | |||
| 305-8577 | |||
| / | 茨城県つくば市天王台１－１－１ | 1-1-1 Tennodai Tsukuba Ibaraki | |
| 0298533630 | |||
| y-hada@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 門根 秀樹 | Kadone Hideki | ||
| 筑波大学 | University of Tsukuba | ||
| 医学医療系 | |||
| 305-8577 | |||
| 茨城県つくば市天王台１－１－１ | 1-1-1 Tennodai Tsukuba Ibaraki | ||
| 0298533675 | |||
| kadone@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 羽田 康司 | |||
| 令和3年9月13日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 下肢麻痺患者の歩行訓練を目的とした自律プラットフォームの使用可能性と安全性を検討する | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2025年03月31日 | |||
| 12 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| ヘルスサービス | health services research | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| 下肢機能障害 | lower limb paralysis | ||
| 関節拘縮 | Joint Rigidity | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 下肢機能障害 | lower limb functional impairment | ||
| あり | |||
| 自律プラットフォームの装着 | Equipment of an autonomous platform | ||
| 自律プラットフォームの安全性 | safety of an autonomous platform | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
||
| / | 募集前 |
Pending |
| / | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会 | Ethics Committee University of Tsukuba Hospital | |
| 茨城県つくば市 天久保２－１－１ | 2-1-1 Amakubo Tsukuba Ibaraki, Ibaraki | |
| 029-853-3914 | ||
| rinshokenkyu@un.tsukuba.ac.jp | ||
| 未設定 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| なし | none | ||
| なし | |||
（４）全体を通しての補足事項等
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |