アナフィラキシーの原因検索法のひとつとして皮膚テストがある。しかし、検査の際に疼痛を伴うこと、アナフィラキシーが出現する可能性があること等の欠点がある。本研究の目的は、皮膚テストの代わりとして有望な、in vitro検査の方法を確立することである。そのためには、まず初めに健常人ボランティアを対象として、疑陽性の出現しない最高濃度を知ることが必要となる。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2027年01月31日 | |||
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30 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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診断 | diagnostic purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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1) 20歳以上で本研究を理解し、協力を得られること。 2) 本研究の参加に関して同意が文書で得られていること |
1) A volunteer who is 20 years or older 2) A volunteer whose written consent has been obtained regarding participation in this study |
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1) 妊婦、もしくは妊娠の可能性のある者 2) βブロッカー内服者 3) ステロイド内服者 4) 現在までに周術期使用薬でアレルギーを起こした既往のある者 5) 抗ヒスタミン薬の内服を中断できない者 |
1)A pregnant woman /A patient who has a possibility of pregnancy 2)A volunteer taking beta-blocker 3)A volunteer taking steroid 4)A volunteer with a history of perioperative anaphylaxis 5)A volunteer who cannot stop taking antihistamines |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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個々の対象者の基準 1)研究対象者より同意の撤回があった場合 2)その他主治医が研究続行困難と判断した場合 |
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アナフィラキシー | anaphylaxis | |
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D000707 | ||
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アナフィラキシー | anaphylaxis | |
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あり | ||
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プリックテストと皮内テストを行い、薬剤に対する陰性を確認する。採血を行い、in vitro検査での陰性コントロール値を測定する。 | Perform a prick test and an intradermal test to confirm the negative for the drug. Blood is collected and the control value in the in-vitro test is measured. | |
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D012882 | ||
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皮膚テスト | skin testing | |
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in vitro検査に最適な周術期使用薬の濃度の探索 | Seeking the optimum concentrations of drugs for in vitro tests. | |
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in vitro検査の精度を向上させる手法を検索する。 | Exploring the methods which improve the accuracies of in vitro tests. |
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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Allergenicityキット |
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Allergenicity kit | ||
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なし | ||
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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あり |
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本研究に起因して後遺障害が生じた場合はその程度に応じて補償金を支払い、臨床研究に関わる補償保険にて補填する。 | |
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なし |
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ベックマン・コールター株式会社 | |
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群馬大学医学部附属病院 | |
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Gunma University Hospital | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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あり | |
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日本学術振興会 | KAKENHI, Japan Society for the Promotion of Science (JSPS) |
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非該当 |
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群馬大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 | Gunma University Hospital Clinical Research Review Board |
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CRB3180034 | |
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群馬県前橋市昭和町3丁目39-15 | 3-39-15, Showa-machi, Maebashi, Gunma, Gunma |
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027-220-8740 | |
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irb-jimukk-ciru@ml.gunma-u.ac.jp | |
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IRB2021-051 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |