日本の筋層浸潤性膀胱がん(MIBC: Muscle-Invasive Bladder Cancer)患者の根治的膀胱全摘除術(RC: Radical Cystectomy)後の治療に求める重要な治療属性を特定する。また、無病生存期間、副作用、投与頻度など、RC 後の治療属性の相対的重要性を評価する。 |
|||
N/A | |||
2023年03月15日 | |||
2023年05月25日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2023年12月31日 | |||
|
115 | ||
|
観察研究 | Observational | |
Study Design |
|
||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
なし | ||
|
なし | ||
|
なし | ||
|
なし | ||
|
なし | none | |
|
|
1. 日本国内に居住しており、インタビュー/アンケート調査に必要な日本語を話す/読むことのできる患 者 2. 同意取得時に 18 歳以上の患者 3. MIBC の確定診断を有する (以下のいずれか)患者 - シスプラチンによる術前補助化学療法及び RC を受け、ypT2-ypT4a または ypN+病変である - シスプラチンによる術前補助化学療法は受けず、RC を受け、pT3-pT4a または pN+病変である 4. RC 術後に未治療である患者 5. 参加同意書を取得できる患者 |
1. Patients residing in Japan and able to speak/read Japanese for the interview/survey 2. Patients aged 18 years or more at the time of consent 3. Patients with a pathological diagnosis of MIBC (either of the following): - ypT2-ypT4a or ypN+ MIBC, with prior neoadjuvant cisplatin chemotherapy and who underwent radical cystectomy - pT3-pT4a or pN+ MIBC, without prior neoadjuvant cisplatin chemotherapy and who underwent radical cystectomy 4. Patients who have not received any treatment related to MIBC after radical cystectomy 5. Patients who are able and willing to provide written informed consent to participate in this study |
|
1. 医師が研究の参加に適さないと判断した患者 2. 同意取得時点で重複癌の確定診断を有する患者 3. MIBC の治験に参加している患者 |
1. Patient is determined by the physician as being unsuitable for the study 2. Patient has a confirmed diagnosis of other primary cancer(s) at the time of obtaining consent 3. Patient is currently participating in a MIBC clinical trial |
|
|
18歳 以上 | 18age old over | |
|
上限なし | No limit | |
|
男性・女性 | Both | |
|
なし | ||
|
筋層浸潤性尿路上皮がん | Muscle-invasie urothelial carcinoma | |
|
D001749 | ||
|
筋層浸潤性尿路上皮がん | MIBC, patient preference, | |
|
なし | ||
|
|||
|
|||
|
|||
|
日本の MIBC 患者の RC 後の治療に求める重要な治療属性を特定する。また、無病生存期間、副作用、投与頻度など、RC 後の治療属性の相対的重要性を評価する。 | 1. To identify important treatment attributes for post-radical cystectomy (RC) treatment for patients with MIBC (Muscle-Invasive Bladder Cancer) in Japan. 2. To assess the relative importance of treatment attributes for post-RC treatment, such as disease-free survival, side effects, frequency of dosage etc. |
|
|
日本の MIBC 患者の人口統計学的特徴あるいは臨床的特徴の相違による治療選好の潜在的な差異を検討する。 | To consider potential differences in treatment preferences amongst MIBC patients in Japan with differing demographic or clinical characteristics |
|
|||
---|---|---|---|
|
|||
|
|
||
|
|
なし |
---|
|
||
---|---|---|
|
募集中 |
Recruiting |
|
|
なし | |
---|---|---|
|
|
なし |
|
||
|
|
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 | |
---|---|---|
|
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 | |
|
Bristol-Myers Squibb K.K. | |
|
あり | |
|
小野薬品工業株式会社 | Ono Pharmaceutical Co., Ltd. |
|
該当 | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
|
なし | |
---|---|---|
|
||
|
|
特定非営利活動法人MINS治験審査委員会事務局 | Non-Profit Organization MINS Institutional Review Board |
---|---|---|
|
||
|
東京都東京都渋谷区道玄坂1丁目15-14 | 1-15-14, Dogenzaka, Shibuya-ku, Tokyo, Tokyo |
|
03-6416-1868 | |
|
npo-mins@j-irb.com | |
|
220225 | |
|
承認 |
|
|
---|---|
|
|
|
|
|
|
---|---|---|
|
||
|
||
|
|
有 | Yes |
---|---|---|
|
海外の研究者に提供される可能性がある。 | It may be provided to overseas researchers. |
|
|
---|---|
|
|
|
|
設定されていません |
---|---|
|
設定されていません |