本研究は、成人期ADHD患者12名を対象とし、成人期ADHDに対する認知行動療法のADHD-CBTプログラムの有効性、安全性、実施可能性を検証することを目的とする。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
2022年07月01日 | |||
2023年07月31日 | |||
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12 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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1. 当該研究機関へ通院中でありADHDの診断基準を満たしている者 2. ADHD症状の重症度が臨床域 (CAARSないしはCGI-Sで評価) 3. 20歳以上65歳未満 4. 精神科通院3ヶ月以上で薬物療法の調整済みであり、介入期間中の処方変更のないこと 5. 研究期間中に通院可能な方 |
1. Currently meeting the diagnostic criteria for ADHD and being treated 2. Clinical severity of ADHD symptoms (as assessed by CAARS or CGI-S) 3. 20 to 65 years of age 4. History of being treated and followed for at least three months, completed medication adjustments, and are on stable doses during the study period 5. Willing to return for required follow-up visits throughout the study period |
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1. 申し込み日から遡って30日間以内の精神科入院がある者は除外 2. 現在、精神病性障害,物質使用障害, 躁病エピソード,神経認知障害が認められる者 (SCIDおよび主治医の情報提供書で確認) 3. 重篤な自殺念慮を呈する者(同意書および臨床面接で確認) 4. 知能指数が80に満たない者 (WAIS-Ⅳにて評価されたものがあれば用いる、主治医の情報提供書) 5. その他に、認知行動療法を実施する上で障害となる問題のある者 6. 現在または過去に構造化された治療を受けている方 |
1. The patient has been hospitalized within 30 days prior to the date of registration 2. The patient currently presents with psychotic disorders, substance use disorders, manic episodes, or neurocognitive disorders (as confirmed by SCID) 3. The patient possesses severe suicidal ideation 4. The patient is identified as having an intelligence quotient of 80 (as assessed by WAIS-IV) 5. The patient has other issues that interfere with the implementation of cognitive behavioral therapy 6. The patient has been or is currently under structured treatment |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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65歳 以下 | 65age old under | |
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男性・女性 | Both | |
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研究責任者および協同研究者で構成する委員会は、以下の事項に該当する場合は試験実施継続の可否を検討する。試験の中止または中断を決定した時は、速やかに倫理委員会にその理由とともに文書で報告する。試験中止の決定を行った後、関係医師および心理士等に速やかに伝達し、中止後の処理にあたるものとする。 1)倫理委員会により中止の勧告あるいは指示があった場合は、試験を中止する。 2) 介入の品質、安全性、有効性に関する重大な情報が得られたとき。 3)倫理委員会により実施計画等の変更の指示があり、これを受入れることが困難と判断されたとき。 |
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注意欠如・多動症 | Attention Deficit / Hyperactivity Disorder | |
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あり | ||
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本研究におけるプログラムはSafrenの成人期ADHDに対する個人認知行動療法のマニュアルを参考に作成された。治療全体の構成は、週に一回の12~16回の対面セッションと、面接と被験者が面接時間外で行う課題によって構成されている。これまでのCBTにおいてはセッションとセッションの合間に課題を実施することが重要とされてきたが、成人期ADHDにおいてはその発達特性から、課題不履行の可能性が想定されるため、宿題の尊守よりも継続して参加し易いような治療者と患者の関係性の構築を重視する。また、毎回のセッションに定期的に通院することが重要とされてきたが本プログラムにおいては、ADHDの症状から中断率の高さが予想されるため、毎週参加出来なくとも、研究期間内であれば復帰可能であるよう工夫する。 |
This ADHD-CBT program was developed based on Safren's manual on individual cognitive-behavioral therapy for ADHD in adulthood. It involves 12-16 in-person weekly sessions, consisting of an interview and a task for the examinee to complete outside the interview. However, due to the developmental characteristics of adult ADHD, noncompliance is assumed with assigned tasks. Therefore, rather than focusing on compliance with homework assignments, this program emphasizes building a relationship between the therapist and patient that facilitates continued participation. | |
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自記式質問票CAARS日本語版 | Conners' Adult ADHD Rating Scales Japanese Version |
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QIDS-J EQ-5D SCID CGI-S AQ |
QIDS-J EQ-5D SCID CGI-S AQ |
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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なし |
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該当なし | |
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久我 弘典 | |
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Hironori Kuga | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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あり | |
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AMED | AMED |
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非該当 |
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国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター臨床研究審査委員会 | National Center for Neurology and Psychiatry Institutional Review Board |
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CRB3200004 | |
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東京都小平市小川東町4-1-1 | Ogawa Higashi 4-1-1, Kodaira, Tokyo , Tokyo |
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042-341-2712-7828 | |
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rinri-jimu@ncnp.go.jp | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |