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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和5年1月18日
令和6年2月28日
令和6年2月20日
AIプログラム学習データとしての日本人の咳音声データ収集
AIプログラム学習データとしての日本人の咳音声データ収集
岸 暁子
東京大学
本研究の主目的は、「新型コロナウイルスに感染している場合の咳との類似性」を判定するためのアルゴリズムを生成するためのAIプログラムの学習データとして、PCR検査結果と照合した日本人の咳音声データを収集することである。また副次的目的として、現状のAIプログラムによる解析精度(COVID-19に感染している場合の咳との類似度判定)の妥当性を検討することである。
N/A
COVID-19の罹患
募集中断
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和6年2月23日
jRCT番号 jRCT1030220575

1 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

AIプログラム学習データとしての日本人の咳音声データ収集 Collection of cough speech data in Japanese as training data for an AI program
AIプログラム学習データとしての日本人の咳音声データ収集 Collection of cough speech data in Japanese as training data for an AI program

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

岸 暁子 SVENSSON KISHI AKIKO
/ 東京大学 The University of Tokyo
工学系研究科 バイオエンジニアリング専攻 個別化保健医療講座
113-8655
/ 東京都文京区本郷7‐3‐1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5481-6696
akiko-kishi@umin.ac.jp
Fleury Andrew Fleury Andrew
CJ PARTNERS株式会社 CJ PARTNERS,inc
-
1500012
東京都東京都渋谷区 広尾5丁目22−3 広尾西川ビル3階 andrew.fleury@cj-partners.com
0362770542
andrew.fleury@cj-partners.com
令和4年12月16日
該当なし

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無

2 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)臨床研究の目的及び内容

本研究の主目的は、「新型コロナウイルスに感染している場合の咳との類似性」を判定するためのアルゴリズムを生成するためのAIプログラムの学習データとして、PCR検査結果と照合した日本人の咳音声データを収集することである。また副次的目的として、現状のAIプログラムによる解析精度(COVID-19に感染している場合の咳との類似度判定)の妥当性を検討することである。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2024年03月31日
3300
観察研究 Observational
なし
なし none
1. 18~80歳の日本人
2. COVID-19(新型コロナウイルス)感染症の検査(PCR検査)のために検体(だ液)を提出した方
3. 咳及び音声の録音に協力できる方
4. 本研究の調査(必須項目:性別、年齢)に協力できる方
5. 同意書を読み、理解する能力がある方
6. 研究手順が理解できる方
7. 研究に協力する意思と能力がある方
1. Japanese aged 18-80 years
2. who have submitted a specimen (body fluid) for testing (PCR test) for COVID-19 (novel coronavirus) infection
3. who can cooperate with cough and voice recording
4. who are able to cooperate in the survey of this study (required items: gender and age)
5. who have the ability to read and understand the consent form
6. who are able to understand the research procedures
7. who are willing and able to cooperate in the research
1. PCR検査結果の提供を拒否される方
2. 研究に協力ができない方
3. 研究責任医師が不適と判断した方
1. Who refuse to provide PCR test results
2. Who are unable to cooperate in the research
3. Those who are deemed unsuitable by the principal investigator.
18歳 以上 18age old over
80歳 以下 80age old under
男性・女性 Both
COVID-19の罹患 COVID-19 infection
COVID-19 COVID-19
なし
日本人の咳音声データを収集すること
To collect Japanese cough speech data.
現状のAIプログラムによる解析精度(COVID-19に感染している場合の咳との類似度判定)の妥当性を検討すること
To examine the validity of the accuracy of analysis by the current AI program (determination of similarity to cough when infected with COVID-19)

(2)臨床研究に用いる医薬品等の概要

3 臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

(2)臨床研究の進捗状況

/

募集中断

Suspended

/

4 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

5 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

Virufy
Virufy
なし

(2)臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会 Japan Conference of Clinical Resarch
東京都東京都豊島区南池袋1-13-23 1-13-23, Minami-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Tokyo
承認

7 その他の事項

(1)臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

(5)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
中止 令和6年2月28日 (当画面) 変更内容
変更 令和5年9月27日 詳細 変更内容
変更 令和5年3月25日 詳細 変更内容
新規登録 令和5年1月18日 詳細