外来患者を対象として,分散化臨床試験(Decentralized Clinical Trial, DCT)で用いられる手法(DCT手法)に対する患者の印象,及びDCT手法の実施プロセスの課題点を明らかにする。 | |||
N/A | |||
2022年11月01日 | |||
2022年12月01日 | |||
2022年10月01日 | |||
2023年08月31日 | |||
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110 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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その他 | other | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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第1部 - 公平病院に通院している者 - 同意取得時の満年齢が18歳以上の者 第2部 - 公平病院に通院している者 - 糖尿病と診断されており,同意取得までに糖尿病足病変予防のためのセルフフットケアを実施している者,又は研究担当医師により新たにセルフフットケアの実施が可能と判断された者 - 同意取得時の満年齢が18歳以上の者 |
Part 1 - Patients who have been seen at Kodaira Hospital - Patients aged >=18 at the time of informed consent Part 2 - Patients who have been seen at Kodaira Hospital - Patients who have been diagnosed with diabetes melllitus, and conducting self-foot care for the prevention of diabetic foot, or were to be capable to conduct self foot care judged by investigators - Patients aged >=18 at the time of informed consent |
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第1部 - 過去に第1部に参加し,アンケートに回答した者 - インターネットへの接続環境を有さない者 第2部 - 過去に第2部に参加した者 - デバイス(タブレット端末等)とDCT手法で用いる各種システムの操作,及びメールでのコミュニケーションが困難と研究担当医師により判断された者 |
Part 1 - Patients who participated in Part 1 and gave answers to the questionnaire - Patients who do not have the Internet connection Part 2 - Patients who participated in Part 2 - Patients who have been judged by investigators to have difficulty in using devices and systems for DCT methods and in e-mail communication |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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糖尿病 | Diabetes mellitus | |
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あり | ||
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第1部 介入なし,第2部 オンライン診療によって自覚症状,他覚所見,薬剤の服薬状況,セルフフットケアの状況を1回調査する | Part 1 No intervention,Part 2 Investigate subjective symptoms, objective findings, compliance of medications and status of foot self-care once by telemedicine | |
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eConsent (electronic informed consent) を用いた遠隔からの研究説明に対する研究対象者の印象 ePRO (electronic patient reported outcome)を用いたセルフフットケア実施状況の患者報告に対する研究対象者の印象 オンライン診療を用いた調査に対する研究対象者の印象 |
Subjects' Impressions of remote informed consent with eConsent system Subjects' Impressions of patient report about foot self-care with ePRO system Subjects' Impressions of virtual visit (telemedicine) |
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研究終了 |
Complete |
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医療法人 慈公会 公平病院,株式会社ヘルスケアきずな,日本たばこ産業株式会社 | |
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Jikokai Medical Corporation Kodaira Hospital, Healthcare KIZUNA Co., Ltd., Japan Tobacco Inc. | |
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なし | |
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特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会 倫理審査委員会 | Specified Non-profit Corporation Japan Conference of Clinical Research Ethical Review Board |
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東京都豊島区南池袋1-13-23 | 1-13-23, Minami-ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo |
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jccr-info@jccr.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |