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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和4年9月3日
先進的MRI手法による脳腫瘍の新たなイメージングバイオマーカーの検討
最先端の磁気共鳴画像による脳腫瘍の新しい画像指標の検討
青木　茂樹
順天堂大学医学部附属順天堂医院
MRIによる脳腫瘍の研究では、マルチパラメトリックMRIによる定量的な研究や最先端の拡散強調像の撮像法・解析法によって細胞レベルのミクロ構造を定量解析する研究が大きな柱となっており、それらの有用性が示されている。近年、MRI装置のハードウェア・ソフトウェアともに性能が向上し、新たな撮像法、定量解析法が実施可能となった。これらのMRI法による得られる新たなイメージングバイオマーカーを通じて、脳腫瘍および脳腫瘍類似疾患の診断能向上や予後予測について検討し、新たな分子・ミクロ構造レベルでの病態解明を目指す。
N/A
脳腫瘍および脳腫瘍類似疾患
募集中
医学部医学系研究等倫理委員会

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和4年9月1日
jRCT番号 jRCT1030220319

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

先進的MRI手法による脳腫瘍の新たなイメージングバイオマーカーの検討 Investigation of New Imaging Biomarkers for Brain Tumors Using Advanced MRI Techniques
最先端の磁気共鳴画像による脳腫瘍の新しい画像指標の検討 Investigation of New Imaging Biomarkers for Brain Tumors Using Advanced MRI Techniques

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

青木　茂樹 Aoki Shigeki
/ 順天堂大学医学部附属順天堂医院 Department of Radiology, Juntendo University School of Medicine
放射線科
113-8421
/ 東京都文京区本郷2-1-1 B棟2F 2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8421, Japan
03-3813-3111
saoki@juntendo.ac.jp
青木　茂樹 Aoki Shigeki
順天堂大学医学部附属順天堂医院 Department of Radiology, Juntendo University School of Medicine
放射線科
113-8421
東京都文京区本郷2-1-1 B棟2F 2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8421, Japan
03-3813-3111
03-5802-1683
saoki@juntendo.ac.jp
青木　茂樹
あり
令和4年7月15日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

MRIによる脳腫瘍の研究では、マルチパラメトリックMRIによる定量的な研究や最先端の拡散強調像の撮像法・解析法によって細胞レベルのミクロ構造を定量解析する研究が大きな柱となっており、それらの有用性が示されている。近年、MRI装置のハードウェア・ソフトウェアともに性能が向上し、新たな撮像法、定量解析法が実施可能となった。これらのMRI法による得られる新たなイメージングバイオマーカーを通じて、脳腫瘍および脳腫瘍類似疾患の診断能向上や予後予測について検討し、新たな分子・ミクロ構造レベルでの病態解明を目指す。
N/A
2022年07月15日
2022年07月15日
2026年03月31日
1000
観察研究 Observational
なし
なし
なし none
脳腫瘍および脳腫瘍類似疾患の精査で頭部MRIを撮像する症例 Patients undergoing head MRI for examination of brain tumors and brain tumor-like diseases
①治療後の経過観察の症例など、後日病理を得ることができないと予想される症例。
②MRIの画像データがアーチファクト等によって評価困難な症例。
③その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した症例。

 (1) Cases with no pathology.
(2) Cases in which MRI imaging data are difficult to evaluate.
(3) Cases that the principal investigator deems inappropriate.
10歳 以上 10age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
脳腫瘍および脳腫瘍類似疾患 brain tumors and brain tumor-like diseases
なし
MRI画像指標 MRI Imaging Maker

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

該当なし
青木茂樹
Shigeki Aoki
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

医学部医学系研究等倫理委員会 Research Ethics Commiittee, Faculty of Medicine, Juntendo University
東京都文京区本郷3-1-3 3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8421, Japan, Tokyo
03-3814-5672
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

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