臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年9月1日 | ||
| 精神科看護師による初回エピソード精神病者に対する服薬支援の実態と服薬支援の促進・阻害要因：質的研究 | ||
| 初回エピソード精神病者に対する服薬支援に関する研究 | ||
| 山海 知子 | ||
| 筑波大学 | ||
| 精神科看護師による初回エピソード精神病者に対する服薬支援実態とその促進・阻害要因を記述すること | ||
| N/A | ||
| 初回エピソード精神病 | ||
| 募集中 | ||
| 筑波大学医学医療系医の倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年8月29日 |
| jRCT番号 | jRCT1030220310 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 精神科看護師による初回エピソード精神病者に対する服薬支援の実態と服薬支援の促進・阻害要因：質的研究 | Medication support by psychiatric nurses for first episode psychosis and its facilitators and barriers: a qualitative study | ||
| 初回エピソード精神病者に対する服薬支援に関する研究 | Medication support for first episode psychosis | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 山海 知子 | Sankai Tomoko | ||
| / | 筑波大学 | University of Tsukuba | |
| 医学医療系 | |||
| / | 茨城県つくば市 | Tukuba, Ibaraki | |
| 029-853-3151 | |||
| sankai_tomoko@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 工藤 あずさ | Kudo Azusa | ||
| 筑波大学大学院 | University of Tsukuba | ||
| 人間総合科学研究群 | |||
| 茨城県つくば市 | Tukuba, Ibaraki | ||
| 029-853-3151 | |||
| s2030415@s.tsukuba.ac.jp | |||
| 令和4年7月27日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 精神科看護師による初回エピソード精神病者に対する服薬支援実態とその促進・阻害要因を記述すること | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 30 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| ・精神科看護師 ・精神科臨床経験3年以上 ・過去5年以内に初回エピソード精神病者の服薬支援に携わったことがある |
Psychiatric Nurse At least 3 years of clinical psychiatric experience Have been involved in medication support for first episode psychosis within the past 5 years |
||
| なし | N/A | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 初回エピソード精神病 | First episode psychosis | ||
| なし | |||
| 服薬支援 | Medication support | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| 山海知子 | ||
| Tomoko Sankai | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| フランスベッド・メディカルホームケア研究・助成財団 研究助成金 | FRANCEBED MEDICAL HOME CARE RESERCH SUBSIDY FOUNDATION | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 筑波大学医学医療系医の倫理委員会 | Ethic committee, Fuculty of Medicine, University of Tsukuba | |
| 茨城県つくば市天王台1-1-1 筑波大学医学医療系 | Tsukuba, Ibaraki, Ibaraki | |
| 029-853-3022 | ||
| sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |