本研究は、軽症以上うつ病患者12名を対象とし、効率認知行動療法(Streamlined-Cognitive Behavioral Therapy; SCBT)の有効性、安全性、実施可能性を検討することを目的とする。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2023年03月31日 | |||
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12 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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1. 当該研究機関へ通院中でありうつ病の診断基準(DSM-5)を満たしている者 2. 軽症以上のうつ症状を有する(BDI-IIで11点以上) 3.20歳以上65歳未満 |
1. Outpatients at the applicable research institutes who meet the diagnostic criteria for depression (using DSM-5) 2. Expressing mild or more severe depressive symptoms (BDI-II score of 11 or above) 3. Those aged 20-64 years |
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1. 精神病性障害(現在)(MINI にて評価) 2. 躁病エピソード(現在)(MINI にて評価) 3. 物質使用障害(現在、重度)(MINI にて評価) 4. 重篤な自殺念慮(MINIおよび臨床面接にて評価) 5. その他に、認知行動療法を実施する上で障害となる問題のある者 |
1. Psychotic disorder (current) (assessed using MINI) 2. Manic episode (current) (assessed using MINI) 3. Substance use disorder (current, severe) (assessed using MINI) 4. Severe suicidality (assessed using MINI and clinical interview) 5. Those who present problems that potentially hinder the delivery of SCBT |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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65歳 未満 | 65age old not | |
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1) 被験者から試験参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2) 被験者との連絡が不通となった場合 3) 重篤な有害事象により試験治療の継続が困難な場合 4) 試験全体が中止された場合 5) その他の理由により、研究責任者が試験を中止することが適当と判断した場合 |
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大うつ病性障害 | Depression | |
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あり | ||
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本研究で実施される効率型認知行動療法(Streamlined CBT;SCBT)は12-16回の比較的短時間の対面での面接(週に1回15分程度)と,ご自身で面接時間外に行っていただく課題によって構成されている。この課題には,インターネットを利用して動画を視聴したり,資料を読んだりすることを含む。 | The Streamlined CBT (SCBT) conducted in the current study consists of a total of 12-16, relatively short, face-to-face sessions (Once a week, 15 minutes per session), as well as homeworks to be completed after each session. These homeworks include watching videos via the internet and reading materials. |
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簡易抑うつ症状尺度(Quick Inventory of Depressive Symptomatology: QIDS-J) | Quick Inventory of Depressive Symptomatology: QIDS-J | |
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・ベック抑うつ質問票(Beck Depression Inventory-II; BDI-II) ・EQ-5D(EuroQol 5 Dimension) ・SF-36(MOS 36-Item Short-Form Health Survey) |
Beck Depression Inventory-II; BDI-II EuroQol 5 Dimension MOS 36-Item Short-Form Health Survey |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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国立精神・神経医療研究センター | |
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National Center of Neurology and Psychiatry | |
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なし | |
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あり | |
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厚生労働省 | Ministry of Health, Labour and Welfare |
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非該当 |
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国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター臨床研究審査委員会 | National Center of Neurology and Psychiatry Institutional Review Board |
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CRB3200004 | |
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東京都小平市小川東町4-1-1 | Ogawa Higashi 4-1-1, Kodaira, Tokyo 187-8511, Japan, Tokyo |
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042-341-2712-7828 | |
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crb-jimu@ncnp.go.jp | |
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2021-080 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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有 | Yes |
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他の研究機関や企業が、本研究のデータを二次利用する場合には、研究代表医師の承認を得た上で、 新たに研究計画書等を作成し、倫理審査委員会で審査を行い、承認を得た後に実施する。なお、データの二次利用に関して、本研究において、研究対象者から、文書による同意を得ている。 | If other research institutions or companies wish to make secondary use of the data from this clinical trials, they must obtain the approval of the principal investigator, prepare a new protocol, etc., and have it reviewed and approved by the Ethics Review Committee. For the secondary use of the data, written informed consent has been obtained from the subjects in this clinical trials. |
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設定されていません |
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設定されていません |